近日，據海外媒體報道，Edwards Lifesciences（愛德華茲）公司周二證實，歐盟官員上周對歐洲的公司場所進行了突擊檢查，以調查反壟斷問題。總部位于加州爾灣的人工心臟瓣膜和其他醫療設備制造商沒有提供有關檢查的更多細節，但表示正在合作處理此事。

歐盟委員會上周表示進行突擊檢查一家心血管設備公司涉嫌違反濫用市場支配地位的規定。路透社首先報道稱，愛德華茲是歐盟檢查的目標。突擊檢查是歐盟調查涉嫌反競爭行為的第一步，公司有權在反壟斷訴訟中陳述意見。
01、“突擊檢查”前后
Edwards Lifesciences是全球知名的結構性心臟病醫療產品生產商，因其用于心臟手術的經導管主動脈瓣置換(TAVR)裝置而聞名，近日該公司的一處設施遭到了歐盟反壟斷監管機構的“突擊檢查”，歐盟委員會稱這是調查涉嫌反競爭行為的“初步調查步驟”。
“歐盟委員會擔心，被調查的公司可能違反了歐盟反壟斷規則，該規則禁止濫用市場支配地位(《歐盟運作條約》第102條)，”據歐盟一則新聞稿報道.
第一百零二條包括委員會在競爭、稅收和法律趨同方面的政策和內部行動，規定“一個或多個企業在內部市場或其相當大的一部分市場中濫用支配地位的任何行為，只要可能影響成員國之間的貿易，就應被視為與內部市場不相容而予以禁止。”
第102條下的濫用可能包括直接或間接施加不公平的購買或銷售價格或其他不公平的交易條件；限制生產、市場或技術發展，對消費者不利；通過對同等交易適用不同的條件，使交易方處于競爭劣勢；和“使合同的締結以其他當事方接受補充義務為條件，而這些義務就其性質或商業慣例而言，與這種合同的主題無關。”
被認定違反反壟斷法的公司可能面臨高達其全球營業額10%的罰款。
歐盟委員會在其新聞稿中指出，突擊檢查是對涉嫌反壟斷活動的初步調查步驟，并不意味著被搜查的公司犯有此類行為。反競爭行為調查沒有法定期限，此類調查的持續時間取決于案件的復雜程度、公司與委員會之間的合作程度以及公司對辯護權的使用等因素。
對心血管醫療設備公司的突襲是在9月19日進行的。參與搜查的官員由進行檢查的歐盟國家的國家競爭主管機構的人員陪同。根據歐盟的政策，歐盟委員會沒有指明被搜查的公司或國家，只是說這家未透露姓名的公司“在心血管應用的醫療設備方面很活躍”前述規則旨在“禁止濫用市場支配地位。”
在路透社披露這一消息后，愛德華茲在一份聲明中表示，該公司“正在配合歐盟委員會關于歐盟競爭法的檢查。我們堅定不移地致力于健康、公平的競爭；當像我們這樣的創新公司參與競爭時，患者會受益。我們仍然對我們的業務實踐充滿信心，目前不會進一步置評。”
路透社報道歐盟的調查后，愛德華茲生命科學公司的股票最初在盤前交易中下跌了2.5%。不過，此后有所反彈，周二收盤時，EW股價上漲0.83%，至70.04美元。隨著審查的進行，Oppenheimer將Edwards Lifesciences的股票評級上調至優于perform目標價格為90美元。這位分析師指出，在這些水平上，風險回報頗具吸引力。
02、二季度，業績增長強勁
愛德華茲生命科學公司成立于1958年，總部位于加利福尼亞州歐文市，是美國一家專注于開發治療心臟病植入物的全球領導者，為美國、歐洲、日本和國際上的結構性心臟病、重癥監護和手術監測提供產品和技術。它提供經導管心臟瓣膜置換產品，用于心臟瓣膜的微創置換；以及用于治療二尖瓣和三尖瓣疾病的經導管心臟瓣膜修復和置換產品。該公司還為微創治療提供PASCAL和Cardioband經導管瓣膜修復系統。
此外，它還提供外科結構心臟解決方案，如INSPIRIS名下的主動脈外科瓣膜；KONECT RESILIA，一種預組裝的主動脈組織帶瓣管道，用于需要更換瓣膜、根部和升主動脈的患者；和用于退化性二尖瓣回流患者的搏動心臟二尖瓣修復系統。此外，該公司還提供危重病護理解決方案，包括先進的血液動力學監測系統，用于在外科手術和重癥監護環境中測量患者的心臟功能和體液狀態；以及Acumen低血壓預測指數軟件，該軟件可以在患者出現危險的低血壓之前提醒臨床醫生。該公司通過直銷隊伍和獨立分銷商分銷其產品。
在最新公布的第二季度業績報告中，愛德華生命科學宣布銷售額實現了強勁的增長，達到了15.3億美元，同比增長11%。這一增長是由于公司所有產品組在第二季度均實現了兩位數的固定匯率。
愛德華公司的核心業務主要分為四項：TAVR（經皮主動脈瓣置換術）、TMTT（經皮二尖瓣修復術）、外科心臟相關業務以及重癥監護。這些業務領域是公司的主要利潤來源，也是其在醫療設備行業中的核心競爭力所在。
TAVR是愛德華公司的主要產品之一，它是一種通過經皮的方式替代主動脈瓣的手術方法。這一技術的出現為那些傳統手術風險較高的患者提供了一種更安全和有效的替代方案。隨著人口老齡化和心血管疾病的增加，TAVR市場需求不斷增加，為愛德華公司帶來了可觀的銷售額。
TMTT是另一個重要的業務領域，它是一種經皮的二尖瓣修復術。相比傳統的開胸手術，TMTT可以通過經皮的方式修復二尖瓣功能障礙，減少患者的手術創傷和康復時間。這一技術的創新性和獨特性使得愛德華公司在該領域占據了領先地位，并取得了可觀的市場份額。
此外，愛德華公司還在外科心臟相關業務和重癥監護領域取得了顯著的成績。外科心臟相關業務主要涉及心臟手術和相關設備的開發和銷售，而重癥監護則提供了一系列監測和治療設備，用于重癥患者的護理。

第二季度醫療方面的表現，圖表來源：愛德華官網新聞發布

TAVR順應醫院人員對于配備水平的需求以及新產品SAPIEN 3Ultra RESILIA的推出，在二季度銷售額增長為9%，約為10億美元；PASCAL Precision 的持續推動和高采用率以及邊緣導管對邊緣修復手術的提高促使TMTT銷售額達到了4800萬美元；外科心臟相關業務銷售額為2.6億美元，增幅12%，主要是優質產品RESILIA的采用帶來的益處；在重癥監護方面由智能康復技術和Acumen IQ傳感器的廣泛應用帶動的銷售額約為2.4億美元，同期相比增幅11%
03、市場廣闊，歐洲占據很大份額
有數據統計，全球心血管介入器械市場規模為483億美元。因冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發病人群持續增加，，預計2026年全球心血管醫療器械市場規模將達822億美元，預測期內復合年均增長率約為6.9%。面對持續增長的市場空間，國際巨頭在全球心血管醫療器械行業占據市場主導份額 。
作為新興階段的TAVR行業，TAVR具有包括手術復雜程度不高，風險較低，同時患者術后恢復較快，住院時間等諸多優勢。截至目前，國際市場主要由愛德華生命科學，美敦力，波士頓科學和雅培四巨頭占據。愛德華占比約60%，美敦力占比約30%，雅培、波士頓科學等占剩余10%份額，國內也有啟明醫療、杰成醫療、微創心通三家旗艦產品實現了商業化。
Oppenheimer的分析師認為，Edwards在經導管三尖瓣置換(TTVR)方面擁有價值超過60億美元的巨大機會部門，EVOQUE作為先鋒產品具有顯著優勢。TRISCEND-II的預期中期結果只有一個月的時間，上調前景是基于TRISCEND-II中積極發現的假設，這可能為EVOQUE在2023年底獲得CE標志許可和在2024年底獲得PMA批準鋪平道路，成為公司增長的關鍵催化劑。
愛德華茲維持著十幾個歐洲各地的獨立設施，包括歐盟成員國和由更廣泛的自由貿易區聯系在一起的國家。該公司的地區總部位于瑞士，據歐盟委員會稱，其反壟斷監管機構由歐盟成員國國內競爭主管機構的同行陪同。
在2007年其Sapien植入物首次獲得CE標志后，Edwards聲稱在經導管主動脈瓣置換裝置的銷售中占有很大的歐洲市場份額。該公司還獲得了歐洲第一個經導管三尖瓣系統Cardioband的批準，2018年 ，根據愛德華茲最近的研究季度收益報告該公司在4月、5月和6月期間在歐洲獲得了3.36億美元的收入，自今年年初以來獲得了6.71億美元的收入，部分得益于其Inspiris Resilia主動脈瓣和用于治療二尖瓣和三尖瓣回流的Pascal系統的銷售增長。
該第二季度收益報告還提供了細節此前，愛德華茲與其主要心臟瓣膜競爭對手美敦力公司(Medtronic)在4月份達成了一項協議，愛德華茲向這家醫療科技巨頭一次性支付了3億美元，以換取兩家公司之間為期15年的全球契約，即就與結構性心臟設備相關的專利起訴對方。該公司表示，該協議還包括與某些愛德華茲產品的凈銷售額相關的年度版稅。
近年來，歐盟反壟斷監管機構對包括時裝、食品和汽車在內的一系列行業進行了突擊檢查。在醫療技術領域，歐盟官員對基因測序公司Illumina采取了強硬態度，強加一個4.32億歐元的罰款，因為在沒有首先獲得委員會批準的情況下完成了2021年對癌癥測試開發商Grail的收購。