備受矚目的第四批高值耗材國采已啟動，三地率先展開報量工作。
人工晶體、運動醫學產品報量
近日（9月22日），山西省藥械集中競價采購網發布《關于組織開展醫療機構報送人工晶體類及運動醫學類耗材采購需求的通知》，正式開啟第四批高值耗材國采報量工作。
9月21日，四川省藥械招采中心也已發布《關于組織開展醫療機構報送人工晶體類及運動醫學類耗材采購需求的通知》。同日，內蒙古自治區醫藥采購網發布《關于開展人工晶體類及運動醫學類耗材采購需求的通知》。
圖片來源：四川省藥械招標采購服務中心
據四川省采購文件，產品范圍為《國家組織人工晶體類及運動醫學類醫用耗材集中帶量采購公告（第1號）》（以下簡稱《國采文件（第1號）》）中公布的范圍，具體如下：
“填報主體”部分顯示：全省有使用人工晶體類或運動醫學類醫用耗材的公立醫療機構均應參加。醫保定點社會辦醫療機構和社會辦醫療機構在承諾遵守本次集采規定的前提下自愿參加。
數據填報采用線上直報方式，并填報每個耗材產品未來一年的需求量。
系統開放時間為2023年9月22日9時—10月12日17時。工作要求如下：
據內蒙古采購文件顯示，產品范圍同樣為《國采文件（第1號）》公布產品。
“填報主體”為所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構，下同）和醫保定點社會辦醫療機構。填報方式、系統開放時間、注意事項具體如下：
山西省采購文件與四川、內蒙古大致相同：
圖片來源：山西省藥械集中競價采購網
自2020年起，耗材國采項目連年啟動。截至目前，耗材國采已開展四輪。
2020年10月，天津市醫藥采購中心發布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》，高值耗材國采第一槍打響。第一批國采圍繞冠脈支架展開，中選產品平均降幅93%，產品價格從均價1.3萬元降至700元左右，預測節約資金109億元。
2021 年6月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室《國家組織人工關節集中帶量采購公告》正式發布。第二批國采圍繞骨科人工關節展開，中選產品平均降幅82%，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，預測節約資金160億元。
2022年9月，國家組織高值醫用耗材聯合采購辦公室發布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》。第三批國采圍繞骨科脊柱類耗材展開，中選產品平均降幅84%，預測節約資金260億元。
2023年7月，國家衛健委印發《深化醫藥衛生體制改革2023年下半年重點工作任務》。其中明確，常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購。指導各省級年內至少開展一批（含省際聯盟）藥品和醫用耗材集中帶量采購，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。
此前，人工晶體在多地已開展了多輪集采，基本實現集采全覆蓋，但降幅較其他耗材普遍溫和。本次國采啟動后，現行價格或將大額降幅，創下新低。
而運動醫學領域的多數耗材此前未納入集采，作為骨科耗材最后一環，運動醫學類耗材國采降價后，骨科耗材的利潤空間市場的價格也將持續透明，市場格局也將被敲定。
此輪開展的第四批耗材國采，一改往年對單一高值耗材品類的帶量采購，對眼科的人工晶體和骨科的運動醫學兩品類同時展開國采，預測節約資金超300億元。
目前，國家組織、聯盟采購已經形成了常態化格局，集采競價規制、質量、供應、配送、使用的保障機制和配套政策也日趨完善和優化。
國產骨科醫療器械市場近年來發展迅猛，據不完全統計，骨科植入市場有超1200家企業參與市場競爭，其中外企更占優勢。但第四輪國采將助力國產企業打開市場渠道，也將助推國產骨科企業創新。
2023年，國內骨科市場的國產化程度進一步加深，國產龍頭企業的市占率快速提升。結合前幾輪國采對骨科創傷、脊柱和關節的影響，第四輪國采的開展動，讓骨科市場塵埃落定。
骨科運動醫學中國運動醫學市場雖然發展較晚，規模較小，但勢頭迅猛。本輪國采的啟動，也將帶領骨科市場回歸理性，也為國產企業帶去新一輪機遇。
圖：2016-2022年中國運動醫學市場規模（單位：億元）
來源：Eshare醫械匯《中國醫療器械藍皮書（2023版）》
