重量級醫療器械企業知識產權糾紛

根據天眼查顯示，國內頭部醫療器械公司杭州啟明醫療器械股份有限公司向另外兩家知名醫療器械公司上海御瓣醫療科技有限公司、上海心瑋醫療科技股份有限公司發起知識產權訴訟，訴上海御瓣醫療科技有限公司、上海心瑋醫療科技股份有限公司侵害杭州啟明醫療器械股份有限公司相關技術秘密，相關案情信息如下：

杭州啟明醫療器械股份有限公司、上海心瑋醫療科技股份有限公司均是醫療器械領域的頭部大廠，上海御瓣醫療科技有限公司在心臟瓣膜領域也占有一席之地，涉及案子不出意外應當是心臟瓣膜這個火熱賽道，而且是大廠之間的battle，是醫療器械行業的一個大案，此次商業秘密知識產權糾紛頗為關注。

涉及知識產權糾紛

杭州啟明醫療器械股份有限公司（“啟明醫療”），是中國最領先的心臟瓣膜微創介入治療領域龍頭企業，致力于結構性心臟病領域創新醫療器械的開發及商業化。目前，啟明醫療已建立了一個全面的結構性心臟病整體解決方案，覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病，肥厚性心肌病，高血壓腎動脈去交感神經消融術以及手術配套產品等完整管線。

啟明醫療成立于2009年，位于杭州國家高新技術產業開發區（濱江）。2014年，公司憑借“新型生物心臟主動脈瓣膜項目”榮獲全國生物醫藥行業總冠軍，在該領域一展頭角。公司擁有四個“中國第一”稱號：第一個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究，第一個獲得NMPA創新通道支持的心血管器械，第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械，第一個在中國獲準設立心臟瓣膜研究院的企業。2019年12月10日，公司成功在香港聯交所主板上市，股票代碼為02500。

上海心瑋醫療科技股份有限公司（股票代碼：06609.HK）成立于 2016 年，公司致力于提高創新醫療技術的可及性，守護生命健康。七年時間，心瑋醫療在神經介入領域開拓性地打造了國內卒中治療及預防一站式解決方案，擁有從急性缺血性卒中和神經血管狹窄治療、缺血性卒中預防、出血性卒中治療到介入通路器械的全產品管線，申請專利超過 300 項，銷售渠道覆蓋了國內除香港、澳門和臺灣地區以外的全部省份。

御瓣醫療作為一家結構性心臟病創新醫療器械開發商，致力于為二尖瓣、三尖瓣的修復和置換提供前沿解決方案。根據心瑋醫療發布的公告顯示，心瑋醫療2022年2月已啟動投資心臟瓣膜公司–上海御瓣醫療科技有限公司的交割，待交割完成后，心瑋醫療共將持有其44.96%的股份。由此可見御瓣醫療與心瑋醫療的關系。

值得留意的是，被指控人員中還包括一個人吳世廣，啟明醫療申請的相關專利中，吳世廣作為發明人的專利申請多達20余項，可見吳世廣作為或曾經作為研發人員任職于啟明醫療，并擔任比較重要的角色。筆者推斷，或許這次知識產權糾紛起因還是在于核心技術人員的跳槽。

筆者需要特別說明的是，應當充分做好商業秘密和競業限制工作。對于整個醫療器械領域，尤其是高端醫療器械板塊，不論是研發工程師還是專利工程師，高水平的人才始終是擺在第一位的，人興則興，但是由于市場利好等多種因素，醫療器械人員之間的流動相比于傳統行業要頻繁的多，而且也存在競爭主體之間的互相“挖角”，這不可避免的會發生技術轉移從而引發摩擦糾紛。從這兩年涉及醫療器械的知識產權案件來看，由于核心技術人員的流動而引發的商業秘密、專利權歸屬等案件層出不窮，且數量逐漸增多，因此，醫療器械企業相關知識產權從業人員應當將商業秘密等納入工作范疇，主導或者輔助做好商業秘密的三性工作，尤其是做好知識產權方面的保密性舉措，落實知識產權獎勵政策，把控專利、商業秘密各事務流程，研判發明人實質貢獻，監控競業人員專利申請動態等。但是，還需指明的是，對于技術人員的流動，本身是正常行為，其在任職期間通過自身領悟而形成的經驗，通過自身提高而對本領域技術的理解，通過自身學習而掌握的專業功力，不宜與企業自身核心技術綁定，這一點在商業秘密和專利權的使用上應當給與甄別。