近年來，隨著老齡化加劇，消化內(nèi)鏡作為消化道癌癥診療的關(guān)鍵，這些年來使用率大幅度增高，市場規(guī)模急劇擴張。我國內(nèi)窺鏡行業(yè)起步較晚，但在國家政策支持、市場需求增加等因素的推動下，行業(yè)發(fā)展迅速，市場規(guī)模不斷擴大。越來越多國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)加劇涌現(xiàn)。

近日，澳華內(nèi)鏡發(fā)布2023年半年度業(yè)績報告。數(shù)據(jù)顯示，今年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.89億元，同比增長72.74%；實現(xiàn)歸母凈利潤3808萬元，同比增長651.46%。在半年報中，澳華內(nèi)鏡將業(yè)績增長歸因于AQ-300產(chǎn)品的銷售放量。

該系統(tǒng)具有AI輔助診斷功能，主攻三級醫(yī)院市場，作為率先闖入4K領(lǐng)域的超高清內(nèi)鏡系統(tǒng)，在內(nèi)鏡診療和疾病管理打造了高畫質(zhì)與高效率的平臺，開啟了國內(nèi)4K消化內(nèi)鏡時代的新紀元。隨著4K技術(shù)的日漸成熟，4K軟性內(nèi)鏡在臨床的使用也變得越來越普遍。

最新財報顯示，自AQ-300上市后，澳華內(nèi)鏡的經(jīng)營業(yè)績出現(xiàn)了明顯增長。今年一季度，澳華內(nèi)鏡實現(xiàn)營業(yè)收入1.25億元，同比增長53.77%；實現(xiàn)歸母凈利潤1655萬元，同比增長385.71%。在一季報中，企業(yè)表示，業(yè)績增長主要是新產(chǎn)品AQ-300產(chǎn)品等銷售收入上升所致。

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有專業(yè)人士這樣評價，醫(yī)療器械在臨床銷售中的推廣與常規(guī)產(chǎn)品有所不同。盡管產(chǎn)品已經(jīng)上市，但其完善和優(yōu)化的過程并未結(jié)束。實際上，醫(yī)生在臨床實踐中的使用反饋是對產(chǎn)品進行進一步調(diào)整和完善的關(guān)鍵。這種基于實際應用的迭代確保了產(chǎn)品更好地滿足醫(yī)療實際需求。因此，盡管AQ-300已經(jīng)上市，但預計它將在2023年下半年經(jīng)過一系列的優(yōu)化后，真正進入大規(guī)模銷售和部署階段。

據(jù)醫(yī)械匯統(tǒng)計，2021年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為255億元。其中，軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模為175億元，隨著消化道早癌篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展，未來國內(nèi)軟鏡市場將繼續(xù)保持較快增長。

如下圖所示，據(jù)了解2018年以前，在國內(nèi)軟鏡市場仍以奧林巴斯、賓得醫(yī)療、富士膠片三大巨頭牢牢占據(jù)絕大半壁江山，2018~2021年間，開立和澳華內(nèi)窺鏡收入的復合年增長率分別達到40.4%和30.7%，遠超行業(yè)平均增速。2022年時，兩家國產(chǎn)企業(yè)的市場份額均有提升，其中開立成為了中國軟鏡市場上市占率第三的品牌。

來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書（2023版）》

丨深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司：開國產(chǎn)超聲先河、立內(nèi)鏡領(lǐng)先品牌

2023年4月，開立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，憑借其超便捷的操控和更清晰的影像，將幫助臨床解決肺周圍型病變的定性診斷難題，提升臨床診斷水平與信心。

丨深圳英美達醫(yī)療技術(shù)有限公司：國產(chǎn)超聲內(nèi)鏡領(lǐng)域的行業(yè)創(chuàng)新引領(lǐng)者

2023年6月，英美達最新推出的MP-20T、MP-20S兩款呼吸內(nèi)窺鏡用超聲探頭（r-EBUS）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批。其中MP-20T外徑僅有1.4mm，作為國內(nèi)首個推出的1.4mm呼吸探頭，進一步提高了肺周圍型病變的檢查范圍，對肺癌的診斷和分期等方面均具有重要診斷和指導價值。

丨北京樂普智影科技股份有限公司：Vsonic 600開啟超聲小探頭檢查新時代

Vsonic600于2022月6月2日首次通過NMPA批準上市，該產(chǎn)品產(chǎn)品是一款消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備，其主要特征是，通過360°環(huán)形掃描和360°超聲成像，可以達到內(nèi)鏡圖像和超聲圖像同步顯示的影像效果。

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內(nèi)窺鏡發(fā)展至今，已走過百年歷史。縱觀國內(nèi)內(nèi)窺鏡發(fā)展現(xiàn)狀，可以發(fā)現(xiàn)目前內(nèi)窺鏡正朝著小型化、多功能、高像質(zhì)的趨勢發(fā)展。雖然國際品牌在內(nèi)窺鏡市場中占據(jù)了重要地位，但國內(nèi)品牌的市場規(guī)模也在迅速增長，特別是硬鏡和軟鏡的電子化技術(shù)。

同時，國內(nèi)出臺了一系列鼓勵內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，已經(jīng)發(fā)布了相關(guān)的政策文件。癌癥篩查的普及和內(nèi)窺鏡新術(shù)式的開展使得未來國內(nèi)軟性內(nèi)鏡市場將繼續(xù)保持較快的增長，預計到2025年銷售額將達到81.2億元。相信隨著國內(nèi)內(nèi)窺鏡企業(yè)的技術(shù)不斷突破，未來國內(nèi)的市場格局將被改寫。