2023年8月8日， 波士頓科學（Boston Scientific Corporation ）宣布新技術POLARx?冷凍消融系統已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準。這一新系統標志著冷凍消融治療的一個重大突破，特別是對于那些患有陣發性心房顫動（AF）的患者。POLARx?系統的核心是其FIT冷凍消融球囊導管，這是一個獨特的設備，它具有在一個導管中啟用兩個不同尺寸氣球（28mm和31mm）的能力。這種創新的設計使醫生能夠更靈活地進行治療，特別是在面對不同患者的個體解剖結構時。

圖片來源：波士頓科學官網

冷凍消融是一種微創手術，它的工作原理是通過球囊導管將冷凍療法傳遞到肺靜脈，從而冷凍并產生瘢痕，阻止導致AF的不規則電信號。與傳統的冷凍消融系統相比，POLARx?系統提供了更多的靈活性和精確性，允許醫生在消融手術期間調整和擴展新的POLARx FIT導管以適應患者的個體解剖結構，這可以幫助減少耗時和中斷的設備更換。該設備還允許醫生治療更廣泛的肺靜脈解剖結構，并在最佳位置創建病變，以更好地將療法傳遞到心臟產生AF的干擾信號的區域。

"新的POLARx?冷凍消融系統，特別是可擴展的冷凍球囊導管，是AF有效治療的一個令人興奮的發展，因為它允許醫生更好地為個體患者醫療器械創新網護理，而不犧牲安全性或效率，" MD, FHRS, FACCBanner大學的電生理學主任Wilber Su說到："正如我們在臨床評估中看到的，機動性和可變氣球尺寸的組合使這個系統在解決與不同心臟解剖結構的長期挑戰方面特別有用，并帶來了醫生不習慣在傳統系統中看到的閉塞能力。"

POLARx?臨床數據表現

POLARx冷凍消融系統市場發展