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獲批FDA!波士頓科學(xué)最新栓塞產(chǎn)品

日期:2023-07-17

心未來

2023年6月28日,波士頓科學(xué)公司(Boston Scientific Corporation 紐約證券交易所代碼:BSX)?宣布,其 Embold Soft 和 Packing 彈簧圈已獲得FDA 的510(k)許可。這兩款彈簧圈設(shè)計用于栓塞治療。

#?Embold?Soft?和?Packing?彈簧圈獲批FDA


獲得FDA批準(zhǔn)后,波士頓科學(xué)整合了三款彈簧圈產(chǎn)品,以創(chuàng)建單一平臺增強公司的栓塞產(chǎn)品組合,包括Embold Soft、Embold Packing 和 Embold Fibered 彈簧圈。Embold Fibered 去年就獲得了FDA的批準(zhǔn),在美國、加拿大和日本上市。


Embold Fibered 彈簧圈可阻礙或降低外周脈管系統(tǒng)的血流速度。該產(chǎn)品設(shè)計用于各種栓塞手術(shù),以止血、預(yù)防動脈瘤破裂、縮小惡性或良性腫瘤體積以及治療各種靜脈異常。公司指出,這款產(chǎn)品具有多導(dǎo)管兼容性和尼龍傳遞系統(tǒng),可防止手術(shù)期間設(shè)備中形成扭結(jié)。

▲圖片源 自公司官 網(wǎng)(下同)


公司表示,這三款彈簧圈產(chǎn)品讓醫(yī)生能夠更從容地應(yīng)對患者的各類需求及不同的解剖結(jié)構(gòu),同時優(yōu)化醫(yī)院庫存管理。


波士頓介入腫瘤學(xué)與栓塞業(yè)務(wù)總裁 Peter Pattison 表示,Soft 和 Packing 彈簧圈完善了公司的 Embold 栓塞產(chǎn)品平臺,公司預(yù)計將在 Fibered 彈簧圈所取得成功的基礎(chǔ)上再接再厲。憑借 Embold 彈簧圈平臺以及適應(yīng)性栓塞劑 Obsidio,波士頓科學(xué)將能夠為客戶提供互補且高度差異化的栓塞產(chǎn)品組合,從而為患者提供高度個性化的護(hù)理,以滿足患者的個體需求。


#?波科栓塞產(chǎn)品盤點


栓塞療法是一種阻斷或減少異常組織和腫瘤供血的微創(chuàng)手術(shù)。其主要作用為止血、縮小惡性或良性腫瘤體積,改善血管畸形。栓塞療法通常使用導(dǎo)管或微導(dǎo)管等器械,通過血管的穿刺進(jìn)入體內(nèi),將栓塞劑導(dǎo)入到目標(biāo)位置。栓塞劑可以是固體顆粒、液體、泡沫或其他形式的物質(zhì)。栓塞劑會在血管中形成栓塞,阻塞或減少血流,從而達(dá)到治療的目的。


(一)TRUSELECTTM 微導(dǎo)管


TruSelect 微導(dǎo)管適用于外周血管。微導(dǎo)管可用于選擇性地將診斷、栓塞或治療藥物導(dǎo)入到血管中。TRUSELECTTM 微導(dǎo)管采用獨特的2.0 F設(shè)計,內(nèi)徑僅0.021英寸(約0.5毫米),讓輸送更加靈活,同時也能保持卓越的流速和栓塞兼容性。


(二)Bead?Block? 栓塞劑


Bead Block??栓塞劑適用于富血管性腫瘤(HVT)栓塞治療,包括子宮肌瘤(UFE)和動靜脈畸形?(AVM)。這款栓塞劑還適用于前列腺動脈栓塞(PAE),以治療有癥狀的良性前列腺增生(BPH)。Bead Block 是一種由生物相容性聚乙烯醇水凝膠制成的預(yù)成型可變形微球。


(三)Contour? PVA栓塞顆粒


Contour 栓塞顆粒用于栓塞外周富血管腫瘤,包括子宮肌瘤和外周動靜脈畸形(AVM),但不能使用內(nèi)徑小于355微米的顆粒治療子宮肌瘤。


Contour PVA 栓塞顆粒是小而不規(guī)則的聚乙烯醇薄片,用于永久性血管閉塞。幾十年來,Contour PVA 栓塞顆粒已在多個臨床場景中經(jīng)證實安全有效。


(四)Fathom? 可操縱導(dǎo)絲


Fathom??可操縱導(dǎo)絲適用于外周脈管系統(tǒng)的一般性血管內(nèi)治療,可用于在外周脈管系統(tǒng)內(nèi)選擇性地引入和定位導(dǎo)管及其他介入裝置。這款導(dǎo)絲將由鎳鈦合金制成的導(dǎo)管末端段與先進(jìn)的微加工技術(shù)相結(jié)合,創(chuàng)造了一種徹底改變最為彎曲復(fù)雜的末梢血管通路的設(shè)計。


#?關(guān)于波士頓科學(xué)


波士頓科學(xué)創(chuàng)建于1979年,總部設(shè)在美國馬薩諸塞州納提克市,是全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技公司。1997年,波士頓科學(xué)進(jìn)入中國,在北京、上海、廣州均設(shè)立分公司以及研發(fā)中心,公司在中國的總部位于上海。波士頓科學(xué)擁有超過17,000種產(chǎn)品,并在全球范圍內(nèi)獲得了超過16,000項授權(quán)專利。1992年5月,波士頓科學(xué)在紐約證交所成功上市。2013年,波士頓科學(xué)的研發(fā)投入達(dá)到8.61億美金,是全球研發(fā)投入最大的醫(yī)療器械公司之一。


2023年4月26日,波士頓科學(xué)公司公布了2023年第一季度的財務(wù)業(yè)績,凈銷售額為33.89億美元,與上年同期相比有機增長14%。兩個業(yè)務(wù)板塊均實現(xiàn)了凈銷售額增長,與去年同期相比,醫(yī)療外科業(yè)務(wù)有機增長13.4%,心血管業(yè)務(wù)有機增長14.4%。


海外心血管器械:

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中國心血管公司產(chǎn)品:

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