北京市機器人新政為“手術機器人”的發(fā)展再添一把火。

近日，北京市政府公布《北京市機器人產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案（2023—2025年）》（以下簡稱《方案》），提出加緊布局人形機器人，帶動醫(yī)療健康等四類優(yōu)勢機器人產品躍升發(fā)展。

內容包括“提升手術機器人全流程手術輔助能力”、“優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和衛(wèi)健醫(yī)保政策”、“加大臨床應用推廣力度”、“打造機器人創(chuàng)新應用‘樣板間’”等。

隨著人口老齡化的加劇，在醫(yī)療服務需求加大的同時，市場對于中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的高質量發(fā)展也提出了更高的要求。在人工智能、物聯(lián)網等技術的快速滲透之下，發(fā)展醫(yī)療健康機器人無疑是提高醫(yī)療服務效率、節(jié)約醫(yī)療人員配置，推動優(yōu)質資源下沉的重要一環(huán)。

以手術機器人為代表的醫(yī)療健康機器人，更是憑借其精準定位恢復快、穩(wěn)定高效易學習等特點，備受臨床領域歡迎，國盛證券曾指出，2023年或為手術機器人國產化元年。

《方案》提出，要“發(fā)揮本市機器人產業(yè)基礎優(yōu)勢，提升醫(yī)療健康、協(xié)作、特種、物流四類機器人技術水平和市場競爭力”。

具體來看，在醫(yī)療健康機器人領域，《方案》表示要“面向行業(yè)前沿和醫(yī)療應用需求，提升手術機器人全流程手術輔助能力；發(fā)揮首都醫(yī)工協(xié)同優(yōu)勢，優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和衛(wèi)健醫(yī)保政策，加大臨床應用推廣力度”。

“《方案》的提出恰逢其時，進一步明確了醫(yī)療健康機器人的發(fā)展目標，對以手術機器人為主的醫(yī)療健康機器人產業(yè)發(fā)展意義重大，像強調要優(yōu)化醫(yī)療器械注冊和衛(wèi)健醫(yī)保政策等，將促進國內醫(yī)療機器人相關產品的上市以及商業(yè)化落地。比如天智航的天璣骨科機器人手術納入北京甲類醫(yī)保支付范疇后，產品的使用門檻大幅降低，商業(yè)化進程也加速。”北京一家醫(yī)療器械行業(yè)人士說道。

值得一提的是，這并非政府部門首次出臺醫(yī)療健康機器人發(fā)展的相關政策。近年來，國家和地方頻頻出臺醫(yī)療健康、機器人產業(yè)相關政策，推動國內手術機器人行業(yè)健康快速發(fā)展。

早在2017年12月，北京就成立了中國第一家在政府指導下成立的醫(yī)療機器人技術協(xié)同創(chuàng)新平臺——北京市醫(yī)療機器人產業(yè)創(chuàng)新中心，其通過醫(yī)療機器人協(xié)同創(chuàng)新生態(tài)建設，聚集優(yōu)質項目、吸納領軍人才、攻克關鍵技術、培育重磅產品、開展應用示范，形成醫(yī)療機器人技術和產業(yè)高地。

近年來，北京、上海又率先將手術機器人（RAS）納入醫(yī)保，如上市公司天智航研發(fā)的天璣骨科手術機器人所支持的手術和一次性骨科手術機器人配套耗材就已納入北京醫(yī)保支付范疇。2023 年6 月，國家衛(wèi)生健康委又發(fā)布《“十四五”大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網配置規(guī)劃》，將甲類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網兜底條款設置的單臺（套）價格限額由3000萬元調增為5000萬元，乙類由1000-3000萬元調增為3000-5000萬元。這也意味著，十四五手術機器人配置數(shù)量有望進一步放寬。

在政策支持、市場需求以及技術進步等多因素推動下，國內手術機器人產業(yè)發(fā)展迅速，相繼有多款國產手術機器人獲批上市。根據國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據，2018-2022年，我國醫(yī)療機器人產品的注冊備案數(shù)量從8起上升至27起。截至2023年4月25日，2023年已有9起醫(yī)療機器人注冊備案事件。

國金證券分析師張一鳴認為：“未來 10 年國內手術機器人整體市場空間有望從 46 億元增長至 470 億元，10 年走出 10 倍市場空間。”

一直以來，醫(yī)療健康機器人產業(yè)都以“高、精、尖”的形象示人，在其快速發(fā)展的背后，離不開一批優(yōu)秀的企業(yè)。

因此，《方案》特別強調，要“培育機器人優(yōu)質企業(yè)”，聚焦醫(yī)療健康等領域，“支持頭部企業(yè)做大做強”；面向特種機器人、關鍵零部件等領域，“培育一批具有全球影響力的專精特新’小巨人’和獨角獸企業(yè)”。

事實上，國產手術機器人起步較晚，但近年來發(fā)展迅速。據不完全統(tǒng)計，2022年我國至少有 15款手術機器人獲批。截至目前，天智航、微創(chuàng)機器人、思睿哲、精鋒醫(yī)療、醫(yī)達健康、鍵嘉醫(yī)療、華科精準、鑄正機器人、和華瑞博等企業(yè)推出的手術機器人均已實現(xiàn)商業(yè)化裝機。

“國產手術機器人已經具備了自主可控的能力，并且部分企業(yè)的產品通過不斷迭代更新，技術也持續(xù)成熟。手術機器人是一個需要技術積累和不斷打磨的行業(yè)，相信隨著政策的大力支持，企業(yè)的技術進步，產品不斷創(chuàng)新，手術機器人的臨床效果也將得到強力證明，為病患帶來福音，市場的滲透率也會持續(xù)提高。”前述醫(yī)療器械人士說道。

值得一提的是，除了培育優(yōu)質企業(yè)外，《方案》還強調“培育機器人新興業(yè)態(tài)”，“鼓勵有實力的企業(yè)拓展業(yè)務模式，面向全國市場開展機器人融資租賃業(yè)務”，提出建設“機器人+”應用體驗中心，打造機器人創(chuàng)新應用“樣板間”，擴大產品消費和應用。

目前，以天智航為首的一批國產手術機器人企業(yè)已在不斷探索新的商業(yè)化模式，在傳統(tǒng)銷售模式之外，天智航探索與醫(yī)療機構聯(lián)合建設骨科手術機器人微創(chuàng)手術中心的業(yè)務模式(即購買技術服務模式)。這既可以降低醫(yī)療機構一次性購買骨科機器人的資金壓力，也縮短了產品進院時間，提升了天智航與醫(yī)療機構之間的互動效率。

截至2023年3月31日，天智航已累計開展手術數(shù)量超4萬例。僅2022年，天智航天璣骨科手術機器人開展的手術數(shù)量就超過12000例，較上年同期實現(xiàn)增長超過20%。

此外，天智航還與北京地區(qū)醫(yī)院開展了廣泛的醫(yī)工合作，助力國產手術機器人實踐。天智航作為項目課題負責單位中唯一的企業(yè)代表參與由北京積水潭醫(yī)院主辦的“十四五”國家重點研發(fā)計劃 “機器人遠程診療體系構建與應用示范”項目；與北京水木東方醫(yī)用機器人創(chuàng)新中心等單位協(xié)同合作，參與北京大學人民醫(yī)院牽頭的國家重點研發(fā)計劃智能機器人重點專項“經皮脊柱內鏡智能手術機器人關鍵技術及系統(tǒng)”項目等。