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邁瑞：2-3年將實(shí)現(xiàn)對(duì)這一領(lǐng)域國(guó)際巨頭的追趕

日期:2023-07-04

7月2日，邁瑞醫(yī)療發(fā)布了醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)活動(dòng)記錄表，其中就很多投資者關(guān)注的問(wèn)題進(jìn)行了回復(fù)：

丨問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司二季度以來(lái)常規(guī)業(yè)務(wù)的恢復(fù)情況如何？

答：得益于二季度國(guó)內(nèi)常規(guī)診療活動(dòng)實(shí)現(xiàn)了強(qiáng)勁復(fù)蘇，使得醫(yī)院試劑消耗和超聲常規(guī)采購(gòu)得以快速恢復(fù)，推動(dòng)公司 IVD 和醫(yī)學(xué)影像業(yè)務(wù)在二季度的增長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)了顯著反彈。同時(shí)，二季度國(guó)內(nèi)醫(yī)療新基建商機(jī)環(huán)比一季度末持續(xù)增加，結(jié)合第三方統(tǒng)計(jì)的醫(yī)院建設(shè)進(jìn)度，預(yù)計(jì)醫(yī)療新基建項(xiàng)目將在未來(lái)三年持續(xù)貢獻(xiàn)增長(zhǎng)動(dòng)力。公司對(duì)于實(shí)現(xiàn)二季度和全年的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)目標(biāo)充滿信心。

丨問(wèn)：作為公司目前最重要的高潛力業(yè)務(wù)，請(qǐng)問(wèn)化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)去年的發(fā)展情況和當(dāng)前的技術(shù)水平如何，海肽生物的整合能給公司的發(fā)光業(yè)務(wù)帶來(lái)哪些貢獻(xiàn)？

答：在去年整體行業(yè)受到疫情負(fù)面影響的情況下，公司的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)仍然實(shí)現(xiàn)了近 30%的增長(zhǎng)，體量超過(guò)了 30 億元人民幣，其中國(guó)內(nèi)市場(chǎng)增長(zhǎng)超過(guò) 25%，國(guó)際市場(chǎng)更是增長(zhǎng)超過(guò)了 50%。重磅上市的全新高端儀器CL-8000i 去年實(shí)現(xiàn)了新增裝機(jī)超過(guò) 500 臺(tái)，加上CL-6000i 高速機(jī)新增裝機(jī)超過(guò) 1000 臺(tái)，同時(shí) TLA 流水線新增裝機(jī)近50 條。在今年整體行業(yè)復(fù)蘇的環(huán)境下，公司預(yù)計(jì)全年化學(xué)發(fā)光新增裝機(jī)和試劑消耗同比去年仍將維持高速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，繼續(xù)給公司的增長(zhǎng)作出重要貢獻(xiàn)。即便取得了不錯(cuò)的成績(jī)，但公司必須清醒地認(rèn)識(shí)到國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光行業(yè)仍然被國(guó)際品牌主導(dǎo)，公司預(yù)計(jì)國(guó)際品牌占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額的比重仍超過(guò)70%。雖然公司化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力已經(jīng)能夠滿足大部分的檢測(cè)需求，但在一些三甲醫(yī)院、尤其是異常血液樣本上和進(jìn)口品牌相比仍存在差距，因此公司在研發(fā)資源上也不斷給予化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)更多的傾斜，海肽生物的并購(gòu)便是公司在化學(xué)發(fā)光核心原料的研發(fā)上布局的一筆重大收購(gòu)。通過(guò)結(jié)合海肽生物在核心原料上的創(chuàng)新開發(fā)能力，公司的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力預(yù)計(jì)將在2-3年時(shí)間實(shí)現(xiàn)對(duì)國(guó)際巨頭的追趕。?

目前公司與海肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的整合進(jìn)展順利，海肽生物的所有研發(fā)項(xiàng)目均已納入公司體外診斷業(yè)務(wù)的統(tǒng)籌管理，公司的化學(xué)發(fā)光試劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)與海肽生物的原材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)能夠高效、協(xié)同地開展工作，正在積極開始深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)活動(dòng)記錄表布局新項(xiàng)目的研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。例如，通過(guò)將邁瑞技術(shù)與海肽生物技術(shù)融合，公司開發(fā)出了行業(yè)領(lǐng)先水平的心臟標(biāo)記物產(chǎn)品高敏肌鈣蛋白（hs-TNI）和氨基末端腦利鈉肽前體（NT-pro BNP），滿足了臨床及檢驗(yàn)對(duì)心血管疾病全病程管理的需求，使得公司心肌標(biāo)志物套餐的競(jìng)爭(zhēng)力將全面達(dá)到行業(yè)一流水平。從創(chuàng)新的抗體設(shè)計(jì)，檢測(cè)模式的設(shè)計(jì)，到系統(tǒng)化整合和開發(fā)，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品檢測(cè)靈敏度和精密度的雙料提升。在對(duì)產(chǎn)品分析性能進(jìn)行深度打磨的基礎(chǔ)上，公司協(xié)同全球頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對(duì)標(biāo)記物在急性冠狀動(dòng)脈綜合征和心衰領(lǐng)域的優(yōu)化應(yīng)用不斷開展深入研究，完善了標(biāo)志物在特殊人群和疾病的濃度分布、全齡人群參考范圍的研究，以及 0-2 小時(shí)快速分診流程的研究，滿足了臨床診療過(guò)程中安全排除無(wú)風(fēng)險(xiǎn)、并精準(zhǔn)聚焦醫(yī)療資源的核心訴求。

丨問(wèn)：2021 年安徽省啟動(dòng)化學(xué)發(fā)光試劑集采以來(lái)，IVD 集采仍在持續(xù)不斷地?cái)U(kuò)面，請(qǐng)?jiān)敿?xì)介紹一下過(guò)去已經(jīng)執(zhí)行的 IVD 集采給公司帶來(lái)了哪些變化？這個(gè)變化的趨勢(shì)未來(lái)是否可持續(xù)？

答：自 2021 年下半年開始，公司積極響應(yīng)國(guó)家集中帶量采購(gòu)政策，陸續(xù)參與了多個(gè)集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目，包括安徽省化學(xué)發(fā)光、凝血集采，江西省醫(yī)保局牽頭的生化肝功 23 省帶量采購(gòu)，福建省寧德市和南平市的整體IVD集采，南京市醫(yī)保局 IVD 整體談判等。公司發(fā)揮體外診斷領(lǐng)域多產(chǎn)品線的優(yōu)勢(shì)，在擁抱政策變化的同時(shí)，獲得了快速擴(kuò)大市場(chǎng)占有率的機(jī)會(huì)。

2021 年 8 月，安徽省開啟公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)發(fā)光試劑集中帶量采購(gòu)。在 2021 年 11 月發(fā)布的中標(biāo)公告中，公司參與的項(xiàng)目全線中標(biāo)。2021 年底至 2022 年，該集采項(xiàng)目陸續(xù)落地。去年公司在安徽省的化學(xué)發(fā)光業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)了超過(guò) 85%的增長(zhǎng)，試劑收入增量超 1 億元，并成功突破空白三級(jí)醫(yī)院 35家。據(jù)公司統(tǒng)計(jì)，公司該業(yè)務(wù)的市場(chǎng)占有率一躍提升至 20%以上，實(shí)現(xiàn)了安徽市場(chǎng)第一的目標(biāo)。

2021 年 9 月，南京醫(yī)保局牽頭與公司進(jìn)行醫(yī)用耗材整體采購(gòu)談判，公司體外診斷領(lǐng)域的全線產(chǎn)品積極參與。通過(guò)此次談判，去年公司的設(shè)備和流水線全面進(jìn)入了南京市 29 家頂尖大醫(yī)院，其中 60%為空白客戶裝機(jī)，使得南京體外診斷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)翻倍以上增長(zhǎng)，試劑收入增量超過(guò) 1200 萬(wàn)元。近期，公司與南京醫(yī)保局進(jìn)行了延續(xù)談判，談判范圍進(jìn)一步擴(kuò)大到南京市 40 家大醫(yī)院，預(yù)計(jì)公司在南京的業(yè)務(wù)今年仍將維持高速增長(zhǎng)。

2022 年 7 月，福建省寧德市和南平市開啟的集采，開辟了地級(jí)市 IVD集采的先河。公司的 IVD 重點(diǎn)產(chǎn)品如化學(xué)發(fā)光、生化、血球、凝血全線中標(biāo)，其中寧德集采預(yù)計(jì)帶來(lái)年試劑增量超過(guò) 1500 萬(wàn)元，南平集采預(yù)計(jì)突破該地區(qū) 12 家高端醫(yī)院的同時(shí)帶來(lái)年試劑增量超過(guò) 1200 萬(wàn)元。

2022 年 8 月，江西局牽頭組織 23 省生化肝功試劑集采，目前報(bào)量結(jié)果已經(jīng)公布，公司報(bào)量前后在當(dāng)?shù)氐氖袌?chǎng)占有率有一倍左右的提升。聯(lián)盟中的其它各省近期也都陸續(xù)開始執(zhí)行該集采。結(jié)合重磅高端生化儀 BS-2800M 的上市，接下來(lái)國(guó)內(nèi)生化業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)有望提速，未來(lái)幾年三級(jí)醫(yī)院的收入占比將顯著提升。

2023 年 4 月，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購(gòu)聯(lián)席會(huì)議辦公室發(fā)出關(guān)于報(bào)送腎功和心肌酶生化類檢測(cè)試劑歷史采購(gòu)數(shù)據(jù)的通知，雖然本次通知只針對(duì)江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但能看出來(lái)生化集采擴(kuò)面存在相當(dāng)?shù)目赡苄?/strong>。

2023 年 1 月，在安徽省的凝血試劑集采中，公司的凝血七項(xiàng)全線中標(biāo)，為凝血試劑在安徽的銷售打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

2023 年 3 月 1 日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布了《國(guó)家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于做好 2023 年醫(yī)藥集中采購(gòu)和價(jià)格管理工作的通知》。通知明確了 2023 年要繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，并將由安徽省牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購(gòu)。

未來(lái)，醫(yī)保控費(fèi)的趨勢(shì)將會(huì)持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間，各省際集采聯(lián)盟、省、市地區(qū)的體外診斷集采可能還將繼續(xù)。但技術(shù)的進(jìn)步才是幫醫(yī)保省錢的關(guān)鍵因素，而推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步的背后是長(zhǎng)年累月的研發(fā)投入。只有通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和迭代推出更多先進(jìn)的診斷和治療產(chǎn)品，做到疾病的早期有效診斷和提前干預(yù)治療，醫(yī)保資金才能夠得到更有效的使用。

公司將繼續(xù)積極面對(duì)當(dāng)下行業(yè)格局的變化，踐行“普及高端科技，讓更多人分享優(yōu)質(zhì)生命關(guān)懷”的使命，積極參與和配合醫(yī)保局實(shí)現(xiàn)集采的成功落地，抓住機(jī)遇加快高端醫(yī)院的滲透，持續(xù)提升三級(jí)醫(yī)院的收入占比，朝著新形勢(shì)下國(guó)內(nèi)體外診斷領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者的方向發(fā)展。

文章來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)網(wǎng)? 整理自邁瑞

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