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官方發布：術前八項中國市場占有率！安圖、萬泰、科華排名前三！

日期:2023-06-28

剛剛，據國家衛健委公布的“2023年第一次室間質評結果”數據顯示，在感染類項目中，中國市場認可度前三的國產品牌分別為——鄭州安圖、北京萬泰和上?？迫A。這一數據充分表明，通過多年的努力，IVD頭部國產品牌已經在術前八項領域取得了市場的認可！發展勢頭強勁！

傳染病泛指所有由病原微生物感染人體后產生的有傳染性、在一定條件下可造成流行的疾病。傳染性病原微生物包括原核生物、細菌、病毒和寄生蟲四類。

據WHO 2019年數據統計，全球因感染導致的死亡人數為430萬，相較于2000年的530萬有所下降。但是目前，乙肝、丙肝、艾滋、結核等經典高發、高死亡率傳染病尚未清除，新冠、猴痘病毒、埃博拉等新發傳染病又層出不窮，所以全球傳染病防控形勢依然嚴峻。

室間質量評價（EQA，external quality assessment）活動，是多家實驗室分析同一標本、并由外部獨立機構收集和反饋實驗室上報結果，以此評價實驗室操作的過程。

國家衛健委臨檢中心室間質評活動，由國家衛健委臨檢中心牽頭組織，每年兩次，是國內最權威、最系統、規模最大的室間質評活動。其結果不僅可以反映參與實驗室的校準、檢測能力，而且通過參與單位上報信息，可以間接客觀地反映某一檢測項目的各品牌市場占有率和用戶認可度。

那么在國內市場眾多傳染性疾病診斷品牌中，誰的市場占有率和用戶認可度最高呢？2023年第一次室間質評結果已新鮮出爐，我們不妨通過免疫市場最常規開展的傳染病項目——術前八項（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒）的室間質評數據來分析一下。

2023年國家臨檢中心室間質評

感染類項目按上報試劑品牌排名前十

從表中的匯總數據我們可以看到：國內臨床實驗室選擇的品牌大體可以分為三個檔次，第一檔（占總上報家數≥10%）的品牌有鄭州安圖和北京萬泰兩家；第二檔（占總上報家數5%到10%之間）的品牌有上?？迫A、美國雅培、廈門新創、瑞士羅氏和國產A品牌五家；第三檔（占總上報數3%到5%之間）的品牌有希森美康、國產B品牌、國產C品牌三家。

所以從這個角度看，中國市場認可度前三的國產品牌是——鄭州安圖、北京萬泰和上海科華；進口品牌為——美國雅培和瑞士羅氏。

單據此一個指標下定論未免片面，我們接下來從另一角度——產品完整度，比較一下國產和進口前二品牌。

筆者通過在NMPA（國家藥品監督管理局）官網上檢索上述四家品牌的所有傳染病相關產品注冊證（包括免疫、微生物、核酸、質控品），并按病原體感染途徑不同分類，最后統計結果如下（時間截止至2023年6月25日）。

四大品牌感染類相關產品

注冊證分類統計表

從統計結果我們不難發現：

1、感染類產品注冊證最多的是鄭州安圖，其次是美國雅培；

2、項目覆蓋完整度比較高的也是鄭州安圖和美國雅培。

所以無論從產品注冊證數還是項目覆蓋完整度看，鄭州安圖均排名第一。

綜上，通過由國家衛健委臨檢中心的這組最新數據我們可以看到，除了排名前三的安圖、萬泰、科華之外，前十名的企業中已經有7家是我們中國自主品牌，這再一次說明通過多年的努力，我們中國IVD企業的產品品質得到了眾多終端客戶的認可！希望中國IVD企業可以再接再厲，不斷提升品質的同時也做好服務和營銷工作，在更多的檢驗領域能夠為中國健康事業做出更大的貢獻！