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近日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布了《安徽省心臟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購文件》。
明確在全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構和駐皖軍隊醫(yī)療機構，進行心臟起搏器帶量采購。
從執(zhí)行帶量采購的心臟起搏器類型來看，幾乎涵蓋單腔、雙腔、三腔等所有類型的心臟起搏器/除顫器。
從意向采購量來看，首年相關醫(yī)療機構將拿出80%采購量實現以量換價，采購周期為3年。
值得注意的是，安徽省此次起搏器帶量采購，公布了所有執(zhí)行類型產品的最高有效申報價：
其中單腔起搏器最低11000元，雙腔起搏器最低15000元，三腔起搏器最低43000元；
單腔除顫器最低48000元，雙腔除顫器最低55000元，三腔除顫器最低58000元。
值得注意的是，安徽省此次集采中選規(guī)則的核心，是按照企業(yè)報價降幅排名，擬確定中選企業(yè)。
要求企業(yè)依據“最高有效申報價”以及“省級帶量采購中選價”進行申報產品價格降幅（包含產品價與伴隨服務價），如果降幅高于組別最高有效申報價且降幅低于20%的視為無效申報。
也就是說，產品報價降幅是此次集采中選的核心考量要素。
6月1日，安徽省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布的《關于公示心臟起搏器類醫(yī)用耗材產品信息的通知》中，公布了美敦力、波科、雅培、樂普、先健等8家械企，101個產品的“最低省級帶量采購中選價”。
其中美敦力一款三腔起搏器的“最低省級帶量采購中選價”已經降至4.3萬元，波科的一款三腔除顫器的“最低省級帶量采購中選價”已經降至6.6萬元。
由此來看，安徽省此次心臟起搏器降價力度，將可能創(chuàng)新高！
心臟起搏器類醫(yī)用耗材最低省級帶量采購中選價
此外，安徽省此次心臟起搏器集采，還新增一項新的中選規(guī)則—“少必要組件不中選”：
同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導線同時擬中選，且均應滿足相應功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導線擬中選外，還應滿足左室導線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應配套組件擬中選資格。
擬中選規(guī)則
組內有效申報產品數≤2個，現場談判議價。
組內有效申報產品數≥3個，公開競價與談判議價相結合：
1、[公開競價]按產品降幅由高到低順序確定排名，當降幅相同時，按以下順序確定排名：①申報降幅后計算出的價格較低的優(yōu)先；②意向采購量多的優(yōu)先；③填報需求量醫(yī)療機構數多的優(yōu)先。擬中選產品數的確定規(guī)則如下表：
2、[談判議價]①直接談判議價的產品（即產品數≤2個的組別）、②按規(guī)則1未中選的產品、③按規(guī)則1擬中選的產品中其降幅計算出的價格高于對應最高有效申報價但降幅不低于20%的產品，進入談判議價環(huán)節(jié)。由專家與企業(yè)現場談判議價確定是否擬中選及帶量采購中選價，不受中選產品數量限制。
3、[必要組件不可少]按規(guī)則1或2擬中選的產品，同申報企業(yè)心臟起搏器類須滿足起搏器（除顫器）和起搏（除顫）導線同時擬中選，且均應滿足相應功能配套要求。其中三腔起搏器除滿足起搏導線擬中選外，還應滿足左室導線同時擬中選。任一必要功能組件缺失，取消相應配套組件擬中選資格。相應功能配套要求詳見下表：
此外，此次集采共計8家械企100種產品申報，并公布意向采購量，根據中選規(guī)則，未中選企業(yè)的采購量將分配給中選企業(yè)，這意味一場以降價為導向的市場爭奪戰(zhàn)一觸即發(fā)。
心臟起搏器類醫(yī)用耗材采購目錄
開年19省密集落地！
起搏器價格有望探底
除了安徽省，開年以來心臟起搏器帶量采購密集落地。
2月20日，廣東省藥品交易中心公布了《關于公布心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結果的通知》。聯(lián)盟地區(qū)包括江西、湖北、廣東省和貴州省。采購品種共有22個類別，共產生中選產品150個。
中選產品以進口為主，包括波科、美敦力、雅培、百多力。其中，國產品牌樂普醫(yī)學電子儀器有限公司在單腔起搏器非兼容非頻率應答類別中，報出了7125元的最低價。
中選產品價格平均降幅43.09%，最高降幅76.13%。植入式心律轉復除顫器類產品，廣東價格由原平均每臺14.06萬元降至6.51萬元；降幅最大的是植入式心臟起搏器類產品，廣東價格由原平均8.55萬元下降至2.04萬元。
4月21日，北京市醫(yī)保局官網發(fā)布《關于公布京津冀“3+N”聯(lián)盟起搏器類醫(yī)用耗材帶量采購到期接續(xù)中選結果的通知》。
京津冀“3+N”聯(lián)盟，由京津冀以及自愿加入的黑、吉、遼、蒙、晉、豫、川、渝、黔、藏，共計13省/自治區(qū)/直轄市組成。
從中選結果來看，此次最低中選價位10194元，中選的產品仍以進口為主，包括百多力、美敦力、雅培等，而國產則有先健科技、創(chuàng)領心律以及樂普醫(yī)療等。
對比此前廣東省發(fā)布的《心臟起搏器類醫(yī)用耗材聯(lián)盟集中帶量采購中選結果》，京津冀“3+N”聯(lián)盟在多個產品實現了進一步價格下探。
例如：創(chuàng)領心律型號為Esprit D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為19500元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為10194元；樂普型號為Qinming 8631D的植入式心臟起搏器，廣東省聯(lián)盟集采的中選價格為13630元，京津冀“3+N”聯(lián)盟中選價格為11798元。
此外，近日寧夏回族自治區(qū)公共服務中心發(fā)布了《關于開展心臟起搏器醫(yī)用耗材帶量采購需求量填報工作的通知》。在全區(qū)公立醫(yī)療機構開展心臟起搏器帶量采購。
值得注意的是，此次寧夏重點強調了醫(yī)院報量：
公立醫(yī)院填報需求量不得少于上一年度采購量，超過或少于歷史用量 30%的須提交由單位紀檢組簽字確認的情況說明。三甲醫(yī)院報量偏差較大的，單位負責人應主動向自治區(qū)醫(yī)保局做專項說明。
對比往年，今年全國各地心臟起搏器集采降價力度，要更進一步！
心臟起搏器屬于電生理與起搏器高值醫(yī)療器械行業(yè)，行業(yè)技術門檻高，市場份額主要還是集中在少數幾家大型的進口企業(yè)中，國產廠家市場份額較少。
當前全球能研發(fā)生產心臟起搏器的企業(yè)屈指可數。從國產化程度來看，國產心臟起搏器植入數量逐年上升，占比約7%-10%，達11342例，其中雙腔起搏器占比67%，但美敦力、波科、雅培，百多力，四家巨頭占據了中國超過90%的市場。
在集采加速的情況下，起搏器產品自身有兩大壁壘，使得集采降價進程相對其他產品緩慢得多：
1、技術門檻高具有競爭力的創(chuàng)新產品議價空間大；
2、起搏器產品帶有較強的長期服務性質，售價中包含有管理費、維修費，起搏器廠家需要供養(yǎng)工程師，如果價格下滑太厲害，可能會”嚇跑”部分海外企業(yè)。
以雙腔起搏器為例，兩根細細的導線看似簡單，但是它可在人體內放置30年，且不能產生排斥反應，僅生物相容性就非常復雜。另外，導線始終隨著心臟跳動，每天跳動80000次，10年就是近3億次，30年是9億次，需要保證導線外層塑料、內部金屬絲不斷裂。能夠達標的國產企業(yè)仍舊屈指可數。
