吻合器降價潮背后，本土企業紛紛加大研發、建廠擴產。
近日，河北省醫用藥品器械集中采購中心發布《關于公示京津冀“3+N”聯盟吻合器類醫用耗材帶量聯動協議期滿后接續擬中選結果的通知》。
其中，管型/端端吻合器最低擬中選價格188元，最高擬中選價格604元；痔吻合器最低擬中選價格183元，最高擬中選價格364.5元。
據了解，2021年，河北省醫保局通過京津冀聯盟，牽頭京、津、冀、黑、吉、遼、贛、鄂、桂、魯、陜、渝、內蒙古、甘、寧、青、藏、貴18個省（自治區、直轄市）開展吻合器帶量聯動，集采周期為兩年。與聯盟地區的歷史采購價相比，管型/端端吻合器平均價格從2530元/個降至320.72元/個，平均降幅86.89%，最高降幅94.41%；痔吻合器平均價格從2333.98元/個降至267.26元/個，平均降幅88.09%，最高降幅94.88%。
6月18日，前述集采的接續工作啟動。根據此前通知，原則上將采購主體填報的采購需求量90％作為本次聯合帶量采購的意向采購量。報價方面，按照不高于上一采購周期中選價格填報產品擬供應價格，且不得高于聯盟地區外的帶量采購中選價格。
據賽柏藍器械觀察，吻合器集采已基本覆蓋全國。前不久開始執行的福建等15個省區市腔鏡切割吻/縫合器類耗材聯盟集采中，所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達68億元，覆蓋全國近50%市場，中選產品平均降幅55.52%。
根據國家醫保局辦公室今年3月發布的《關于做好2023年醫藥集中采購和價格管理工作的通知》，今年將指導更多省份推進吻合器、超聲刀等普外科耗材集采。
對于國產吻合器企業而言，集采帶來的國產替代加速效應，似乎已經顯現。
上市企業中，戴維醫療旗下主營吻合器的子公司維爾凱迪2022年實現營收2.01億元，同比增長8.89%，凈利潤4745.59萬元，同比增長30.26%。
主營吻合器的天臣醫療2022年實現營收2.32億元，同比增長8.56%；較2020年增加42.05%。今年一季度，天臣醫療業績增長延續，營收為5947.24萬元，同比增長17.45%，凈利潤1169.96萬元，同比增長60.97%。
業績增長的背后，是集采帶來的銷量增長。天臣醫療2022年報指出，國內帶量采購中標、海外新增銷售區域及客戶采購規模增加，是腔鏡吻合器類產品銷售收入持續增長的主要原因。
戴維醫療2022年報指出，維爾凱迪腔鏡吻合器在福建省際聯盟集中帶量采購中全系中標，隨著該項目的具體落實，維爾凱迪腔鏡吻合器的市場占有率將進一步加速提升。
在良好的業績增長預期之下，相關企業也將建廠擴產的計劃提上日程。
6月21日，戴維醫療發布公告稱，公司擬由全資子公司維爾凱迪投資建設微創外科器械擴產項目，項目總投資金額為不超過3.5億元人民幣。項目建設內容為新建廠房及配套設施，總建筑面積約72670.07平方米，主要用于建設微創外科綜合研發中心及生產基地。
戴維醫療認為，隨著國家集中帶量采購政策的不斷推進，集采帶來的降價成效，將進一步擴大市場的需求，加快國產吻合器廠商市場準入速度，加快國產替代進口，搶占更多市場份額，快速提高吻合器市場覆蓋面。吻合器設備的生產規模不斷擴大和市場需求的不斷增加，給行業帶來了巨大的發展空間
去年10月，天臣醫療宣布新增“天臣醫療研發及生產基地一期建設項目”，預計總投資金額達5億元，設計年產能200萬支。
天臣醫療談到，在集采推動下，外資品牌占據的高端腔鏡吻合器市場份額將加快釋放，這要求國內企業加大研發創新以實現技術突破。原募投項目中“生產自動化技術改造項目”實施完成后，預計公司產能可由30萬支擴大至87萬支，但仍不能滿足未來醫療帶量采購和公司營銷拓展下的產能需求。
根據手術方式的不同，吻合器可分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。開放式吻合器主要應用于開放外科手術，技術門檻基本被突破，市場競爭較為激烈。
腔鏡吻合器是微創外科醫療器械中的一種，伴隨微創手術的不斷鋪開，腔鏡吻合器的發展勢頭迅猛。根據智研咨詢發布的《2019-2025年中國吻合器行業市場運行態勢與投資戰略咨詢報告》，我國腔鏡吻合器市場規模從2009年的5億元增長至2018年的55億元，復合增長率超過30%。
相對來看，腔鏡吻合器技術門檻較高，目前市場仍由強生、美敦力等外資器械巨頭主導，該領域也成為本土企業的發力點。此外，智能化、電動化是吻合器的發展方向之一，電動吻合器的研發布局也頗受重視。
目前，國產吻合器企業主要包括瑞奇外科、法蘭克曼、派爾特、天臣醫療、東星醫療、維爾凱迪等，整體而言國產企業的市場份額較小，且相對分散。
毫無疑問，集采成為國產吻合器突圍的重要契機，在此過程中，提供優質產品依然是王道。
北京世紀壇醫院副院長張能維近期接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示，“通過耗材集采，國產優勢更為明顯。這也意味著，傳統外資巨頭的部分市場份額將有望由國產品種取代，國產品牌有望取得強勢增長，傳統開放吻合器的技術門檻基本被突破，國內吻合器企業應當意識到創新研發的重要性。”
例如，2019年、2020年、2021年及2022年上半年，天臣醫療研發費用占比不斷提升，分別為8.16%、9.41%、13.70%和15.51%。
2022年，東星醫療銷售、管理費用均有超10%的下降，而研發費用同比增長了17.12%。
近年來，國產腔鏡、電動吻合器密集上市，并在諸多吻合器集采中中標。在較為明確的國產替代趨勢下，市場格局的變化已成必然。
