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集采擴(kuò)圍通知：IVD試劑、大型設(shè)備、介入類…

日期:2023-05-04

集采擴(kuò)圍確定性之下，2023年，諸多耗材新品類即將迎來降價潮。

集采擴(kuò)圍：IVD試劑、大型設(shè)備…

近期，安徽省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2023年度安徽省藥品耗材集中帶量采購工作方案的通知》（以下簡稱《通知》）。

集采品種方面，《通知》指出，落實(shí)國家?guī)Я坎少徴摺Ｓ行蛲七M(jìn)第八批國家組織藥品、國家集采骨科脊柱類耗材、口腔種植體等集采中選結(jié)果落地惠民。

強(qiáng)化省際聯(lián)盟橫向協(xié)同。落實(shí)國家醫(yī)保局部署要求，牽頭在全國組織體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購，開展“價采聯(lián)動”，利用招采釋放出的費(fèi)用空間和調(diào)價窗口期，按照“總額控制、技耗分離”的原則，同步下調(diào)醫(yī)療服務(wù)價格，

繼續(xù)選擇價格矛盾突出的醫(yī)藥品種，參加外省牽頭的聯(lián)盟采購。適時對其他省份已集采且價格競爭較為充分的品種開展帶量價格聯(lián)動，不斷擴(kuò)大集采的規(guī)模效應(yīng)。主動對接上海市、江蘇省、浙江省醫(yī)保部門，持續(xù)探索推進(jìn)長三角藥品、醫(yī)用耗材聯(lián)合采購。

實(shí)施省級招采擴(kuò)品擴(kuò)圍。重點(diǎn)對集采呼聲大、矛盾問題多、外省未開展的類別品種開展破題探索。高值醫(yī)用耗材聚焦心內(nèi)科、普外科、介入科等重點(diǎn)產(chǎn)品。

醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采方面，《通知》明確，有序開展醫(yī)院自籌資金乙類、省屬醫(yī)院200萬以上非乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)省級集中帶量采購。省級藥品、高值醫(yī)用耗材及大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)年度集采批次各不少于1次。

此外，強(qiáng)化對市級醫(yī)藥集中帶量采購工作的示范指導(dǎo)及統(tǒng)籌調(diào)度，遴選適合市級操作的品種，委托有條件的市開展全8省聯(lián)盟帶量采購。指導(dǎo)蕪湖市、黃山市、馬鞍山市醫(yī)保局承擔(dān)相應(yīng)品種的集中帶量采購任務(wù)，鼓勵其他有條件的市牽頭全省藥品耗材集中帶量采購工作，實(shí)現(xiàn)全省區(qū)域、醫(yī)藥品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采廣泛覆蓋。

集采特色試點(diǎn)，有望鋪開？

全國范圍內(nèi)，安徽省的大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采探索頗具特色。

去年9月，國家醫(yī)保局官網(wǎng)轉(zhuǎn)載人民網(wǎng)文章《安徽省醫(yī)保局：大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采“安徽模式”兩年省下4.5億元》，介紹安徽省大型設(shè)備集采結(jié)果和成效。

截至2022年8月30日，安徽省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年度乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集中采購已完成6大類9個項目39臺產(chǎn)品開標(biāo)評標(biāo)工作，總采購金額約3.9億元，預(yù)計節(jié)約資金約1.9億元，節(jié)資率33%。此外，安徽省2020年度設(shè)備采購總金額5.3億元，節(jié)約近2.6億元。

其中，國產(chǎn)中標(biāo)比例顯著提升。據(jù)介紹，2021年安徽省集采國產(chǎn)品牌中標(biāo)8臺，中標(biāo)數(shù)量占比17.8%；國產(chǎn)設(shè)備（國產(chǎn)品牌和在國內(nèi)生產(chǎn)的國外品牌）中標(biāo)15臺，中標(biāo)數(shù)量占比33.3%。2022年國產(chǎn)品牌設(shè)備中標(biāo)數(shù)量大幅攀升，國產(chǎn)品牌設(shè)備總中標(biāo)數(shù)量達(dá)19臺，在已經(jīng)完成開標(biāo)評標(biāo)的設(shè)備中占比48.7%。

整體來看，集采后，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)價格降幅明顯。不過，有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)集采與耗材集采有所不同，大規(guī)模鋪開仍有難點(diǎn)。

先于設(shè)備集采大范圍鋪開的是體外診斷試劑。

2021年，安徽省率先將集采靶點(diǎn)落在了IVD領(lǐng)域帶量采購難度較大的化學(xué)發(fā)光試劑領(lǐng)域，最終拿到47.02%的平均降幅。2022年，國產(chǎn)化率相對較高的生化試劑集采啟動，由江西牽頭的23省聯(lián)盟肝功生化試劑集采，平均降幅達(dá)68.64%。

今年1月，安徽省還開展了凝血、心梗類試劑集采。其中，凝血六項共22家企業(yè)參加，16家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均綜合降幅40.16%，最大綜合降幅為49.59%；心梗類三項26家企業(yè)參加申報，17家企業(yè)產(chǎn)品擬中選，平均降幅57.35%，最大降幅80%。

根據(jù)國家醫(yī)保局辦公室今年3月發(fā)布的《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，由安徽牽頭的體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購，也將成為今年的省際聯(lián)盟集采重點(diǎn)之一。

IVD試劑價格即將迎來新一輪調(diào)整。

2023全國集采重點(diǎn)一覽

全國范圍內(nèi)，耗材帶量采購已經(jīng)步入深水區(qū)。今年以來，口腔種植體、口腔正畸、電生理、吻合器、骨科脊柱等多類耗材省際聯(lián)盟集采、國采相繼落地。

今年3月，國家醫(yī)保局辦公室發(fā)布《關(guān)于做好2023年醫(yī)藥集中采購和價格管理工作的通知》，其中明確2023年集采重點(diǎn)品類。

文件指出，聚焦心內(nèi)科、骨科重點(diǎn)產(chǎn)品，指導(dǎo)更多省份推進(jìn)吻合器、超聲刀等普外科耗材集采，繼續(xù)探索體外診斷試劑集采，各省份至少開展 1批省級耗材集采。重點(diǎn)指導(dǎo)陜西牽頭開展硬腦 (脊)膜補(bǔ)片、修補(bǔ)耗材省際聯(lián)盟采購，河南牽頭開展神經(jīng)外科等耗材省際聯(lián)盟采購，安徽牽頭開展體外診斷試劑省際聯(lián)盟采購。

地方層面的集采探索仍在繼續(xù)。

今年4月，河北省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布河北省牽頭三明采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購<采購文件>的通告》，可吸收血管結(jié)扎夾、一次性活檢針、一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘、血管鞘、免打結(jié)縫合線、房間隔缺損封堵器、造影導(dǎo)管、Y接頭、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡（夜戴型）、一次性使用無菌外周血管內(nèi)藥物涂層球囊、顱內(nèi)支架、動脈瘤夾、心臟固定器（穩(wěn)定器）、一次性使用溫度傳感器、一次性使用血氧飽和度傳感器、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性使用高壓造影注射器及附件、一次性壓力延長管、醫(yī)用干式膠片（聯(lián)動方案）等19類醫(yī)用耗材納入集采名單。

河南省近期開展神經(jīng)介入、外周介入類耗材公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購，由全省81家三級公立醫(yī)院共同參與，第一批價格談判中兩類醫(yī)用耗材共計2323個品規(guī)最終拿到53.6%的平均降幅，臨床常用的神經(jīng)介入球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由原來的17000元降至5000元。預(yù)計河南省兩類醫(yī)用耗材采購金額將由每年24.6億元降至11.5億元，節(jié)約費(fèi)用13.1億元以上。

集采擴(kuò)圍之下，醫(yī)療器械市場的一幕幕風(fēng)云變化仍將持續(xù)上演。

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