前言

2023年或?yàn)槭中g(shù)機(jī)器人國(guó)產(chǎn)化元年，誰將成為中國(guó)的“達(dá)芬奇”？各路資本對(duì)中國(guó)手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)業(yè)熱情高漲。

今年以來，多家手術(shù)機(jī)器人企業(yè)啟動(dòng)首次公開發(fā)行（IPO）進(jìn)程，精鋒醫(yī)療沖刺港股，鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，術(shù)銳機(jī)器人啟動(dòng)上市輔導(dǎo)，思哲睿完成科創(chuàng)板IPO問詢。

密集上市、資本青睞的背后，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人仍然面臨盈利難題，商業(yè)化困境始終存在。如何破解商業(yè)化難題，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)替代，值得持續(xù)關(guān)注。

盈利難題普遍存在

尚未盈利即啟動(dòng)沖擊資本市場(chǎng)，已成為國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人的業(yè)內(nèi)常態(tài)，主營(yíng)業(yè)務(wù)盈利難的困局下，隨著明星資本加持，手術(shù)機(jī)器人企業(yè)選擇上市融資持續(xù)“輸血”。

最新啟動(dòng)IPO的是鍵嘉醫(yī)療，4月2日，來自杭州的鍵嘉醫(yī)療遞交科創(chuàng)板IPO申請(qǐng)，擬募資15億元。

成立于2018年的鍵嘉醫(yī)療專注于手術(shù)機(jī)器人及相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，立足于骨科、口腔科等手術(shù)領(lǐng)域，自主研發(fā)了涵蓋關(guān)節(jié)、脊柱、創(chuàng)傷、種植牙等領(lǐng)域的手術(shù)機(jī)器人，并持續(xù)在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、神經(jīng)外科等領(lǐng)域布局。

鍵嘉醫(yī)療主要產(chǎn)品ARTHROBOT髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2022年4月成為首個(gè)獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的國(guó)產(chǎn)髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人；ARTHROBOT膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人于2023年1月獲得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

業(yè)績(jī)方面，鍵嘉醫(yī)療尚未實(shí)現(xiàn)盈利。2019到2022年前三季度，鍵嘉醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別約為10.68萬元、29.13萬元、0元、0元；對(duì)應(yīng)凈利潤(rùn)分別約為-3228.09萬元、-4991.92萬元、-9918.21萬元、-2.77億元。

就業(yè)績(jī)持續(xù)虧損，鍵嘉醫(yī)療表示，公司產(chǎn)品上市時(shí)間相對(duì)較短，已上市產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化，未形成明顯規(guī)模效應(yīng)；公司在研產(chǎn)品項(xiàng)目進(jìn)度持續(xù)推進(jìn)且有產(chǎn)品正在開展臨床試驗(yàn)，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)公司研發(fā)費(fèi)用投入較大；同時(shí)為實(shí)現(xiàn)對(duì)人才的長(zhǎng)效激勵(lì)機(jī)制，公司對(duì)員工實(shí)施了股權(quán)激勵(lì)，導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)的股份支付費(fèi)用較高。

鍵嘉醫(yī)療面臨的商業(yè)化困境并非個(gè)案，正沖刺IPO的精鋒醫(yī)療、思哲睿同樣尚未盈利。今年1月12日精鋒醫(yī)療二次遞表港交所主板，繼續(xù)沖刺港股。

業(yè)績(jī)方面，精鋒醫(yī)療尚未盈利。2020年到2022年前三季度，精鋒醫(yī)療凈利潤(rùn)分別為-7940萬元、-3.49億元和-1.47億元，主要由于研發(fā)開支所致。

沖刺科創(chuàng)板，擬募資逾20億元的思哲睿，同樣尚未盈利。2020年至2022年上半年，思哲睿凈利潤(rùn)分別為-3228.89萬元、-6663.26萬元、-1.27億元。

已經(jīng)登陸資本市場(chǎng)的手術(shù)機(jī)器人公司，同樣面臨盈利困境。2020年7月登陸科創(chuàng)板的骨科手術(shù)機(jī)器人企業(yè)天智航目前仍未盈利，業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2022年天智航營(yíng)業(yè)收入1.54億元，凈利潤(rùn)-1.14億元。國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人龍頭微創(chuàng)機(jī)器人2021年11月登陸港股，最新年報(bào)顯示，2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2342萬元，凈利潤(rùn)-11.4億元。

行業(yè)融資密集

回顧手術(shù)機(jī)器人的發(fā)展歷程，還需從“達(dá)芬奇”說起。直覺外科（Intuitive Surgical Inc.）的達(dá)芬奇腔鏡手術(shù)機(jī)器人2000年獲FDA批準(zhǔn)上市，至今仍然是全球最受歡迎的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品。

截至2021年末，達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人完成了全球1347臺(tái)系統(tǒng)安裝，較2020年增長(zhǎng)了43.91%；全球累計(jì)安裝達(dá)6730臺(tái)，其中美國(guó)仍是主要市場(chǎng)。

從整體市場(chǎng)觀察，2015到2020年間，全球手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)規(guī)模從30億美元增加到83.2億美元，復(fù)合增速22.6%，弗若斯特沙利文預(yù)測(cè)2026年將達(dá)到335.9億美元，復(fù)合增速26.2%。

直覺外科的達(dá)芬奇產(chǎn)品所取得的巨大成功，迅速給手術(shù)機(jī)器人行業(yè)立下了標(biāo)桿，無數(shù)的實(shí)業(yè)大牛和投資資金都向這個(gè)行業(yè)洶涌而來，催生了手術(shù)機(jī)器人技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的快速擴(kuò)張，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)紛紛崛起。

在國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域，天智航系專注于骨科手術(shù)機(jī)器人；微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人全面覆蓋了腹腔鏡、骨科關(guān)節(jié)置換、經(jīng)自然腔道、血管介入、經(jīng)皮穿刺這五大賽道；鍵嘉醫(yī)療則主要布局了骨科、口腔這兩個(gè)賽道。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人目前高速發(fā)展的背后，離不開資本支持。因?yàn)槲茨軐?shí)現(xiàn)盈利，不少手術(shù)機(jī)器人企業(yè)營(yíng)運(yùn)資金主要依靠外部融資，這也是眾多國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人企業(yè)現(xiàn)狀。

據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)，2017年至2021年，從融資次數(shù)來看，我國(guó)手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)域融資次數(shù)趨勢(shì)有所上升，總?cè)谫Y次數(shù)為88起，平均每年約17.6起。2022年業(yè)內(nèi)就有29起融資事件。而從已披露金額來看，2022年融資近億元或以上的企業(yè)有11家，其中元化智能、術(shù)之道醫(yī)療、術(shù)銳科技、華科精準(zhǔn)獲得數(shù)億元融資。

上市前，精鋒醫(yī)療已完成多輪融資，僅在2021年，精鋒醫(yī)療就完成兩輪累計(jì)金額接近20億元的融資，參投機(jī)構(gòu)包括淡馬錫、保利資本、紅杉中國(guó)、三正健康及博裕資本等。鍵嘉醫(yī)療在四年時(shí)間內(nèi)共迎來5輪融資，參投機(jī)構(gòu)包括百度風(fēng)投、高瓴、軟銀、Tiger Global等明星資本。

募投爭(zhēng)奪市場(chǎng)

中國(guó)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)起步晚，規(guī)模相對(duì)較小；但持續(xù)投資及政策支持等因素的推動(dòng)下，手術(shù)機(jī)器人行業(yè)逐漸由依賴進(jìn)口手術(shù)機(jī)器人轉(zhuǎn)向技術(shù)創(chuàng)新。并逐步超越國(guó)際公司生產(chǎn)的手術(shù)機(jī)器人所占市場(chǎng)份額。

東北證券數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模由2016年8.53億元增至2020年的29.35億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)36.2%，預(yù)計(jì)2030年中國(guó)手術(shù)機(jī)器人的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)584.26億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.9%。

政策面上也利好不斷。2022年9月，湖南省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于規(guī)范手術(shù)機(jī)器人輔助操作系統(tǒng)使用和收費(fèi)行為的通知》，明確機(jī)人輔助手術(shù)收費(fèi)及醫(yī)保支付政策，規(guī)范收費(fèi)行為，該通知所稱“手術(shù)機(jī)器人”包括各類冠以類似名義的輔助操作設(shè)備、平臺(tái)、系統(tǒng)或工具。在業(yè)內(nèi)看來，湖南省此舉將有助于推動(dòng)手術(shù)機(jī)器人行業(yè)健康發(fā)展。

2023年3月發(fā)布的《大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)配置許可管理目錄（2023年）》，將乙類大型醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由1000萬元至3000萬元調(diào)增為3000萬元至5000萬元，遠(yuǎn)超過大部分內(nèi)窺鏡和骨科手術(shù)機(jī)器人價(jià)格。國(guó)盛證券認(rèn)為，本次管理目錄的變化有利于醫(yī)療設(shè)備進(jìn)一步擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)手術(shù)機(jī)器人市場(chǎng)即將進(jìn)入快速增長(zhǎng)階段。

國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人除具備性價(jià)比優(yōu)勢(shì)外，還具備本土化的市場(chǎng)推廣與供應(yīng)鏈優(yōu)勢(shì)。在搶占市場(chǎng)的過程中，各家擬IPO企業(yè)，紛紛選擇募資加碼研發(fā)、擴(kuò)大產(chǎn)能，提升銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋面，補(bǔ)充流動(dòng)資金。

鍵嘉醫(yī)療IPO就計(jì)劃募資15億元，分別用于手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目，研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，手術(shù)機(jī)器人及配套器械生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目以及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其中募投金額最高的手術(shù)機(jī)器人技術(shù)研發(fā)項(xiàng)目將聚焦于鍵嘉醫(yī)療主要在研產(chǎn)品、新產(chǎn)品、產(chǎn)品相關(guān)核心部件及軟件云平臺(tái)的研究和開發(fā)，通過加強(qiáng)研發(fā)項(xiàng)目投資強(qiáng)度，促進(jìn)公司全骨科手術(shù)機(jī)器人的設(shè)計(jì)開發(fā)，拓展該類產(chǎn)品的適應(yīng)證范圍，并投入第二代種植牙手術(shù)機(jī)器人、眼科手術(shù)機(jī)器人、經(jīng)自然腔道手術(shù)機(jī)器人、便攜式導(dǎo)航系統(tǒng)等新產(chǎn)品的研發(fā)，擴(kuò)展公司覆蓋的治療領(lǐng)域。

同時(shí)，精鋒醫(yī)療此次IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產(chǎn)品MP1000的持續(xù)研發(fā)和日后商業(yè)化；用于管線其他在研產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)、以及日后制造與商業(yè)化；用于手術(shù)機(jī)器人和相關(guān)領(lǐng)域的潛在策略收購(gòu)與合作；以及用作營(yíng)運(yùn)資金和一般企業(yè)用途。