01 醫療耗材集采趨勢洞察

（1）集采品類覆蓋正在以術式為中心，參標耗材用量占整體術式用量大于80%。

回顧2020年以來的多輪國家級高值醫用耗材集中帶量采購以及省聯盟耗材集采，其品類涉及范圍持續擴大且呈現以術式為中心的覆蓋趨勢。被納入集采的術式不斷增加，且參標耗材品類的金額（集采前）占整體術式耗材金額比例不斷提升，部分術式的集采耗材覆蓋比例已達到95%。在后集采時代，積極轉換視角、探索新增長空間對醫療器械企業而言至關重要。

（2）回顧近兩年集采的落地執行情況，中標產品實際總用量超過臨床總用量的90%。

目前集采落地執行的標外產品市場與前期市場預期相差較遠，單一標外市場較難為企業提供足夠的生存空間。以集采后年度整體用量來看，除去集中采購量（圖中①），其余臨床仍會使用中標產品（圖中②），而標外產品的剩余市場空間不足（圖中③）。在續標后，標外產品的市場份額可能被進一步壓縮。

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02 DRG/DIP落地和影響

醫保局推動加速DRG/DIP改革，增強了醫院端的管控力度，臨床端傾向于充分使用醫保額度、選擇更合理的治療方案及質優價低的耗材。

（1）醫保局端：醫保局大力推動全方位DRG/DIP改革，101個國家試點城市已于2021年全部進入實際付費階段；到2025年底，DRG/DIP支付方式計劃將覆蓋所有符合條件的、開展住院服務的醫療機構，基本實現病種、醫?；鹑采w。

同時，醫保局持續推進醫?？刭M，旨在規范醫療行業的診療行為，提升醫療效率。

（2）醫院端：DRG/DIP醫保政策對醫院端產生極大影響，管理重心發生轉移：

• 結算流程根據病案編碼，進行間接結算

• 支付方式發生轉變，按照DRGs分組進行付費，費用總控，并積極管控成本

• 管理重點轉移至提升病案編碼的規范性和“疾病”首頁質量

• 提升醫療技術服務能力及醫院運行效率

（3）臨床端：不同于醫保局與醫院端，DRG/DIP倒逼臨床端，使得醫生做出如下改變：

• 選擇更合理的治療方案、加強合理用藥以及使用性價比更高的耗材

• 制定DRG/DIP分組的標準化臨床路徑，提高診療效率

同時，集采產品的降價也為臨床升級術式內、DRG上限下的其他優質技術和產品等收費提供了空間。

近年來，國家醫保局一系列針對DRG/DIP的改革政策，使醫院端更傾向于合理使用醫療資源、管控成本、提升運行效率。公立醫院按DRG付費改革后，患者住院天數下降，患者住院次均費用緩慢下降，醫療費用增速有所放緩。以浙江為例，早在2016年，DRGs分組器在浙江30家三級綜合醫院進行試評，且金華市自發開始部署DRGs試點。2020年1月1月，浙江成為中國大陸第一個全省域實施DRG醫保付費系統的省份，成效顯著。

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03 DRG/DIP落地后醫保費用支出

2020-2022年醫?；鹂傊С鰪秃显鲩L8%，同期全國手術量復合增長6%，整體醫保支出仍保持逐年上升態勢。

集采執行后，全國醫保費用支出復合增速高于全國住院人數及手術量復合增速，整體醫?；鹬С龀尸F上揚勢頭。

公立醫院按DRG付費改革后，患者住院天數下降，患者住院次均費用緩慢下降，醫療費用增速有所放緩。

案例分析：浙江作為第一個全省實施DRG醫保付費系統的省份，成效顯著。

早在2016年，DRGs分組器在浙江30家三級綜合醫院進行試評，且金華市自發開始部署DRGs試點。2020年1月1月，浙江成為中國大陸第一個全省域實施DRG醫保付費系統的省份。

（1）集采對單次冠脈介入治療術降費影響有限，而藥物球囊擴張手術費用則出現上升；術式內耗材和服務貢獻占比變化明顯。

術式內耗材如冠脈球囊、導引導管和導絲雖被集采，但每臺手術平均使用個數上升，一定程度抵消了集采降價影響；同時手術服務費及各類附加手術服務費上漲，IVUS、OCT、FFR等項目檢查頻次提升，帶動了平均服務費、治療費上升。

（2）2020年藥物洗脫支架集采后，冠脈介入手術量復合增長約10%，手術醫保總支出上升8%，其中醫療服務費用增長顯著。

• 手術量變化：集采后，藥物洗脫支架植入手術量占比下降明顯。集采價格降幅小的藥物球囊和未集采的可降解支架植入手術量上升。

• 手術醫保支出變化：集采后，耗材費用逐步下降，而醫?？傊С鋈苑€步上升。醫保資金結余帶動了醫療服務價格調整，醫保支出被更多分配到醫療服務上。

（3）截至2022年，集采后冠脈介入術耗材市場總規模降為約300億人民幣，各類球囊、檢查導管等耗材市場規模占該術式相關耗材使用比例較19年提升近一倍。

集采后的冠脈介入市場發生巨大變化，標內核心耗材如藥物洗脫支架銷售額及銷售占比隨之劇減。與此同時，集采降價為醫院帶來了新的資金可支配空間。藥物球囊擴張術、精準PCI手術等術式得以迅速推廣，配套生理功能及影像學檢查增加，新興耗材、價格降幅較小的標內耗材市場規模日益劇增?？傮w市場規模及其結構的改變既是挑戰也是機遇，挖掘和把握新機遇，是企業應對醫療器械市場瞬息萬變的生存之道。

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05 未來市場機遇

精準PCI手術相關檢查、功能性球囊及介入無植入物等耗材的迅速普及，成為冠脈介入手術發展和相關耗材企業在后集采時代的增長引擎。

集采常態化之下，競爭要素是創新而非價格。新產品、新術式的引入及廣泛使用為冠脈介入市場帶來了新的機遇。

• 精準PCI手術理念被臨床迅速接受。

• 功能性球囊的臨床應用積極性提升。

• 介入無植入物的臨床接受度大幅提升。

企業如何把握集采后的眾多新機遇，優化自身產品組合及經營策略，為企業持續增長帶來新動力，成為了醫療器械企業領導者們的新挑戰。

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