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MIRA：便攜式單孔機(jī)器人完成IDE研究

日期:2023-02-24

Virtual Incision Corporation宣布完成單孔機(jī)器人--MIRA的IDE研究。該研究旨在評(píng)估單孔機(jī)器人MIRA在腸切除手術(shù)中的應(yīng)用。Virtual?Incision?Corporation即將匯總IDE研究數(shù)據(jù)，并作為注冊(cè)資料一部分提交給FDA，從而使FDA批準(zhǔn)MIRA上市。

PI評(píng)價(jià)

“研究人員對(duì)我們?cè)囼?yàn)MIRA的經(jīng)驗(yàn)感到非常鼓舞，在各個(gè)中心，我們看到MIRA有效地集成到現(xiàn)有的手術(shù)機(jī)器人手術(shù)中，并見證了它是如何移動(dòng)到足以在任何手術(shù)室中使用的。一些中心甚至在一天內(nèi)完成了多個(gè)病例。我們渴望滿足該研究的臨床要求，希望MIRA能夠在未來(lái)幫助更多患者能夠進(jìn)行手術(shù)機(jī)器人手術(shù)。”

----Michael A.Jobst? 結(jié)腸直腸外科醫(yī)生

MIRA與傳統(tǒng)的大塊頭的手術(shù)機(jī)器人不一樣，它非常小巧便攜，讓手術(shù)室不再擁擠?。

醫(yī)生可以根據(jù)手術(shù)需要在醫(yī)院各個(gè)手術(shù)室之間移動(dòng)MIRA，從一個(gè)手術(shù)室移動(dòng)到另一個(gè)手術(shù)室?。同時(shí)MIRA安裝非常方便，完成安裝不到7分鐘。

根據(jù)市場(chǎng)數(shù)據(jù)顯示每年有500萬(wàn)美國(guó)人接受腹部軟組織手術(shù)，其中只有不到10%的患者接受了手術(shù)機(jī)器人治療。造成手術(shù)機(jī)器人無(wú)法大規(guī)模應(yīng)用的局面原因很多，主要原因有傳統(tǒng)手術(shù)機(jī)器人過(guò)于龐大而且需要為手術(shù)機(jī)器人建專用手術(shù)室、術(shù)前準(zhǔn)備非常復(fù)雜、移動(dòng)困難，另外手術(shù)機(jī)器人手術(shù)費(fèi)用昂貴。而MIRA小巧便攜、操作簡(jiǎn)單、價(jià)格相對(duì)親民、無(wú)需專用手術(shù)室。一旦MIRA獲得FDA批準(zhǔn)將使更多患者能夠接受先進(jìn)手術(shù)機(jī)器人治療，從而大幅度提高手術(shù)機(jī)器人在臨床應(yīng)用比例。

MIRA

MIRA外形看起來(lái)像一只“螃蟹”，只有一個(gè)人的拳頭大小，僅重約兩磅（不到1公斤），制造成本低，操作靈巧輕便。MIRA可以輕松地從一個(gè)房間移到另一個(gè)房間，與許多現(xiàn)有的外科手術(shù)機(jī)器人相比，MIRA的相對(duì)便攜性非常好。

MIRA不同于傳統(tǒng)的多孔腹腔鏡手術(shù)，公司的產(chǎn)品為單孔手術(shù)，只需要通過(guò)肚臍上的一個(gè)小切口進(jìn)入體內(nèi)，通過(guò)自研的微型腹腔鏡、微型抓鉗和微型剪刀等微型化工具進(jìn)行手術(shù)操作，為結(jié)腸切術(shù)提供全象限多通道的治療模式，手術(shù)創(chuàng)傷更小，費(fèi)用更低，康復(fù)時(shí)間更短，有望未來(lái)大規(guī)模應(yīng)用于腹腔鏡手術(shù)。

Virtual Incision Corporation?

Virtual Incision Corporation是由Dr. Dmitry Oleyniko和Dr. Shane Farritor于2006年創(chuàng)立于內(nèi)布拉斯加大學(xué)，致力于下消化道疾病治療的新一代小型微創(chuàng)手術(shù)機(jī)器人。經(jīng)過(guò)4代的產(chǎn)品發(fā)展，可應(yīng)用于包括結(jié)直腸切除、疝氣修補(bǔ)、膽囊切除等一系列腹部微創(chuàng)手術(shù)。新一代的產(chǎn)品將進(jìn)一步拓展提升，用于包括憩室炎、克羅恩病、炎癥性腸病和結(jié)腸癌等疾病的微創(chuàng)手術(shù)治療。公司已經(jīng)申請(qǐng)了超140項(xiàng)專利，其中50多項(xiàng)已獲批，擁有完整的專利保護(hù)體系。

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