據深交所官網信息，擬在創業板上市的遼寧垠藝生物科技股份有限公司（簡稱：垠藝生物）已在近期更新了招股說明書。最新數據顯示，2022年1-6月，垠藝生物實現營業收入23,878.15萬元，歸屬于發行人股東的凈利潤10,871.14萬元。

公開信息顯示，垠藝生物自成立以來致力于血管介入高端醫療器械研發、生產、銷售，擁有 11項三類醫療器械產品注冊證，是國家高新技術企業。公司秉承“創傷小、植入少”的產品理念，持續投入新產品、新技術工藝研發，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。

公司聚焦冠狀動脈疾病（冠心病）的介入治療領域，開發了覆蓋經皮冠狀動脈介入治療術（PCI）主要過程的系列產品組合，用于疏通冠狀動脈狹窄或者閉塞，降低血管病變狹窄程度，恢復心肌血流灌注，實現血流暢通并改善治療效果。公司自主研發了國內首個無聚合物載體的垠藝?藥物涂層冠狀動脈金屬支架系統及國際首個批準用于原發冠脈分叉病變的輕舟?藥物洗脫球囊。2022 年 12 月，公司自主研發及生產的顱內球囊擴張導管和 PTA 球囊擴張導管獲批上市，標志著公司的介入產品已拓展至神經介入領域和外周血管領域。

顱內球囊擴張導管

PTA 球囊擴張導管

截至到2022年12月，垠藝生物已獲批上市3款腦血管球囊擴張導管、1款PTA球囊擴張導管。從公司最新披露的信息來看，未來一年內，垠藝生物預計將有3款新產品獲批上市銷售，分別是心血管領域2款產品、肺血管領域1款產品。心血管領域的2款產品將對公司輕舟?藥物洗脫球囊進行升級迭代，肺血管領域1款產品將為肺動脈栓塞或狹窄患者提供一種新的治療方案，使公司的產品線盡快進入肺血管領域。未來兩年內，公司預計至少4款新產品獲批上市，其中2款為填補國內外空白的創新產品。

3款腦血管球囊擴張導管

左圖：垠藝?球囊擴張導管

中間圖：Breaker?球囊擴張導管

右圖：Wingy?球囊擴張導管

其中，在垠藝生物最為擅長的藥物洗脫球囊領域，有業內人士認為，藥物洗脫球囊相比藥物洗脫支架而言患者的遠期獲益更大，隨著“介入無植入”理念的發展，藥物洗脫球囊的競爭力提高，其在 PCI 手術中使用的比例將保持增長。在冠心病患病率提高、集采政策推進以及醫療器械國產化的背景下，隨著藥物洗脫球囊臨床證據積累、病變預處理技術成熟、藥物球囊自身不斷發展、更寬適應癥、更多規格等，藥物洗脫球囊使用量將保持增加，具有增長潛力。

輕舟?藥物洗脫球囊

而垠藝生物自主研發的輕舟?藥物洗脫球囊更具有出色的通過性及輸送性、優異的藥物涂層品質，已在中國醫學科學院阜外醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院等知名心血管醫院及國內逾千家醫院進行臨床應用，上市后銷量增長較快，打破了國際醫療器械巨頭德國貝朗（SeQuent Please）的市場壟斷。

具體而言，垠藝生物通過輕舟?藥物洗脫球囊所實現的，是治療冠狀動脈疾病的“介入無植入”創新治療方案。手術時，從患者手腕或大腿根的微小創口將藥物球囊送至心臟冠狀動脈的病變部位，通過球囊短時間擴張使球囊表面附著的防止血管狹窄的藥物（抑制細胞增生的藥物）貼至病變部位，抑制血管新生內膜過度增生，有效抑制或減輕血管狹窄。治療后球囊導管撤出體外，患者體內不留異物，實現真正的“介入無植入”。

正是基于這一顯著優勢，輕舟?在國內的市占率節節攀升。據弗若斯特沙利文資料，2021年輕舟?藥物洗脫球囊銷量已在國內市場排名第一，銷量占比為41.5%，超過德國貝朗同類產品的 27.1%，真正實現了“國產替代”。

此次上市，垠藝生物也有意進一步優化公司研發生產工作。

按照最新招股書信息，垠藝生物此次上市所募集資金擬用于血管介入類醫療器械產能升級項目、大連研發中心建設項目、上海研發中心建設項目、營銷網絡升級及信息化建設項目、補充流動資金。

其中，血管介入類醫療器械產能升級項目擬購置先進的生產設備，引進專業人才，加強人員技能培訓，優化產品結構，并且在產品生產過程中加強質量管控，提高產品質量和生產效率，以確保穩定的產品產出和高質量保障。

據垠藝生物估算，項目建成達產后，可實現年產 60 萬套藥物洗脫球囊導管、60 萬套球囊擴張導管的生產能力。從而滿足病患需求，增強市場競爭力，提高市占率，實現公司的長久發展。

“隨著高值耗材集中帶量采購政策推行，公司產品藥物洗脫球囊及球囊擴張導管已基本實現集中帶量采購，公司面臨的市場競爭加劇。基于此公司提出本項目（血管介入類醫療器械產能升級項目），擬購置先進的自動化設備，配置 MES 和 ERP 系統，通過成本控制優勢和規模效應來增加市場競爭能力，從而提高占有率，提升公司盈利能力。”垠藝生物方面在招股書中表示。

除用于血管介入類醫療器械產能升級，垠藝生物還分別擬使用募集資金用于建設大連和上海研發中心。上述研發中心也與垠藝生物后續創新產品直接相關。

據招股書中透露，公司研發中心將利用各方面資源、基礎和技術優勢，從材料學、工藝學、生物醫學和行業發展等多學科、多技術、多角度層面出發，開展上中下游和橫縱向合作，著重進行血管介入醫療器械系列技術的自主研發和產業化實踐，豐富公司的產品線，將積累的技術從目前的心臟冠脈介入治療領域拓展至腦血管、外周血管和肺動脈等其他血管介入治療領域，轉化出可產業化的產品。研發中心將為不斷提高公司的核心技術優勢提供源動力。

研發中心未來的主要研發方向包括：技術開發方向從心臟冠脈介入拓展至腦血管、外周血管和肺動脈等其他血管介入；成功開發腦血管藥物球囊、血管內靶向藥物輸送系統、可操控取栓支架和二代冠脈藥物球囊等具有領先技術水平的血管介入醫療器械新產品。