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Stentrode:臨床證實介入腦機接口長期安全性

日期:2023-02-06
Synchron在JAMA Neurology期刊上公布其產(chǎn)品Stentrode長期安全性結(jié)果。本次公布數(shù)據(jù)涉及4名嚴(yán)重雙側(cè)上肢癱瘓的患者接受Stentrode治療12個月臨床數(shù)據(jù)。
研究顯示:
  • 患者在大腦血管內(nèi)植入Stentrode12個月后,沒有出現(xiàn)不良事件;
  • 沒有出現(xiàn)血管阻塞或Stentrod支架移動事件發(fā)生;
  • 所有四名患者的Stentrode始終具有穩(wěn)定的信號強度,平均(SD)信號帶寬為233(16)Hz;
  • 所有四名患者至少對五種嘗試的移動類型進行了離線解碼;
  • 所有四名患者都學(xué)會了使用Stentrode成功控制計算機,通過Stentrode進行收發(fā)短信、電子郵件、個人理財、在線購物和護理需求交流;
  • 所有四名患者都能很好地耐受手術(shù),通常在48小時內(nèi)出院回家。
PI評價

“這項技術(shù)對那些希望保持一定獨立性的癱瘓患者來說有很大的希望。Stentrode能夠?qū)崿F(xiàn)某種形式的運動恢復(fù),個人能夠使用開關(guān)與數(shù)字世界進行交流和互動。”

----Bruce Campbel??Royal Melbourne Hospital

目前整個BCI是一個火熱賽道,而Synchron無疑是這個賽道中最靚仔。由于其項目快速推進以及優(yōu)異臨床數(shù)據(jù),讓其在2022年完全對埃隆馬斯克的Neuralink形成碾壓。因此在去年年底Synchron完成一筆超額認(rèn)購的C輪融資----7500萬美金。參與投資的機構(gòu)或者個人都是大名鼎鼎,例如兩位前首富比爾·蓋茨和杰夫·貝佐斯。隨著比爾·蓋茨杰夫·貝佐斯加入,也徹底斷裂埃隆馬斯克收購Synchron可能。

brain.io

brain.io?是一種運動神經(jīng)假體----旨在繞過嚴(yán)重癱瘓患者受損的神經(jīng)通路,使他們能夠恢復(fù)運動能力,包括對數(shù)字設(shè)備的控制。
brain.io由三部分構(gòu)成:

1. stentrode:?植入腦部血管的支架(使其核心技術(shù))

2. 接收器 :植入胸部的接收器,能將神經(jīng)信號傳輸?shù)浇獯a器。

3. 解碼器:機器學(xué)習(xí)算法將這些信號轉(zhuǎn)換為特定的數(shù)字命

Stentrode
Stentrode與用于傳統(tǒng)腦血管支架非常相似,Stentrode由一個微小的支架組成,支架在血管內(nèi)擴張以將其固定到位;然后在其上安裝 16 個微型傳感器以獲取大腦活動。

Stentrode由鎳鈦合金支架(直徑4mm,長度32mm)、鉑(Pt)圓形電極(直徑750μm,N=14; 500μm,N=7; 厚度50μm)、直徑33μm導(dǎo)線(92%Platinum-8%鎢,聚酰胺絕緣體)構(gòu)成。

鉑(Pt)圓形電極收集神經(jīng)電信號,并通過導(dǎo)線連接胸部的無線傳輸系統(tǒng),最終通過無線傳輸系統(tǒng)將信號輸送給外接假肢上,控制外接假肢上運動。

Stentrode技術(shù)優(yōu)點
  • 通過經(jīng)皮血管微創(chuàng)介入治療----無需通過外科手術(shù),其他治療器械,都要做穿顱術(shù)將它們植入體內(nèi),即是要將頭蓋骨移開。這些裝置是打入腦組織,可造成損壞,這部分腦部訊息也會逐漸消失;
  • 手術(shù)時間短----只需30-40分鐘;

  • 記錄量大----每個鉑(Pt)圓形電極可記錄大約10000個神經(jīng)元發(fā)出的電活動;

  • 能夠通過胸部的無線傳輸系統(tǒng)發(fā)送到配備有計算機的外接假肢上;

  • ?安全---通過頸靜脈植入,減少或者避免發(fā)生中風(fēng)。

Synchron產(chǎn)品線平臺進展

Synchron

Synchron是一家位于美國加州的高科技公司,致力于開發(fā)下一代神經(jīng)調(diào)制解決方案。Synchron正在開發(fā)世界上第一個血管內(nèi)神經(jīng)接口---Sentrold該技術(shù)平臺的開發(fā)部分由美國國防高級研究計劃署(DARPA)和美國國防部(DoD)資助。Synchro神經(jīng)系統(tǒng)疾病引起的癱瘓作為目標(biāo),其他應(yīng)用可能包括癲癇和運動障礙。

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