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據(jù)統(tǒng)計(jì)，2022年全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)共計(jì)15071件，相較于2021年的13726件，增加1345件，同比增長(zhǎng)9.8%。
圖1 ?2018-2022年全國(guó)境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)情況
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
其中，Ⅱ類首次注冊(cè)13228件，占比88%；Ⅲ類首次注冊(cè)1843件，占比12%。
圖2 ?2022年全國(guó)Ⅱ類、Ⅲ類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
01
細(xì)分領(lǐng)域分布
從細(xì)分領(lǐng)域來看，2022年體外診斷試劑產(chǎn)品首次注冊(cè)最多，共計(jì)4548件，其次是注輸、護(hù)理和防護(hù)器械2990件、口腔科器械963件。首次注冊(cè)量最少的是放射治療器械和有源植入器械，均為23件。
圖3 ?2022年醫(yī)療器械大類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排行
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
02
省域排名
廣東省首次注冊(cè)居全國(guó)首位，總量2381件
從全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量分布看，廣東省2381件，排名第一；湖南省2169件，排名第二；江蘇省2160件，排名第三。以上三省的醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量遠(yuǎn)超全國(guó)其他省市。
圖4 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
湖南?、蝾愂状巫?cè)2136件
從全國(guó)各省Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來看，湖南省以2136件居全國(guó)首位，廣東省和江蘇省緊隨其后，分別以2061件、1766件位排名二、三。
圖5 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
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江蘇?、箢愂状巫?cè)394件
從全國(guó)各?、箢惍a(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量來看，江蘇省以394件居全國(guó)首位；其次為廣東省320件，北京市254件。
圖6 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
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03
城市排名
長(zhǎng)沙市首次注冊(cè)總量1187件，全國(guó)排名第一
從各城市首次注冊(cè)總量排名看，長(zhǎng)沙市1187件位居全國(guó)第一；深圳市、北京市分別以1118件與719件排名第二與第三。
圖7 ?2022年全國(guó)各城市醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
長(zhǎng)沙市、深圳市、廣州市分列II類產(chǎn)品首次注冊(cè)前三
從各城市Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)總量排名看，長(zhǎng)沙市以1173件位居全國(guó)第一；深圳市、廣州市分別以918件與545件排名第二與第三；其他前十城市的首次注冊(cè)量差距并不顯著，分別為長(zhǎng)春市、天津市、新鄉(xiāng)市、北京市、蘇州市、常德市和南京市。
圖8 ?2022年全國(guó)各城市醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
北京市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)254件，全國(guó)排名第一
圖9 ??2022年全國(guó)各城市醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量排名（TOP10）
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04
增速排名
云南省首次注冊(cè)數(shù)增速居首
2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達(dá)200%，寧夏回族自治區(qū)和黑龍江省以114%、83%分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、內(nèi)蒙古自治區(qū)、甘肅省緊隨其后。
表1 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名（TOP15）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
省份/自治區(qū)Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)增速超百分百
2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為云南省，增速達(dá)200%，甘肅省和寧夏回族自治區(qū)以115%、114%分列第二、第三；廣西壯族自治區(qū)、黑龍江省、內(nèi)蒙古自治區(qū)緊隨其后。
表2 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅱ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名（TOP15）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
重慶市Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速425%
2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名第一的為重慶市，增速達(dá)425%，安徽省和云南省以220%、200%分列第二、第三；陜西省、湖南省、山西省緊隨其后。
表3 ?2022年全國(guó)各省醫(yī)療器械Ⅲ類產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量增速排名（TOP15）
數(shù)據(jù)來源：MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）
