近日，總部位于美國的成像和人工智能公司Gentuty報道了其Vis-M高頻光學(xué)相干斷層掃描（HF-OCT, High frequency optical coherence tomography）成像系統(tǒng)和探頭的首次人體內(nèi)應(yīng)用。該成像系統(tǒng)可以在大腦中提供高分辨率血管內(nèi)成像，曾于2020年2月獲得了FDA 510(k)。

上述成像系統(tǒng)的手術(shù)由神經(jīng)外科醫(yī)生Vitor Mendes Pereira在加拿大多倫多的圣邁克爾醫(yī)院進行。Gentuty表示，在手術(shù)過程中使用了一套微創(chuàng)血管內(nèi)方法的神經(jīng)血管造影組件。

▲神經(jīng)外科醫(yī)生Vitor Mendes Pereira

?Pereira說：“這是一個令人難以置信的激動人心的里程碑。我們評估后，這種直觀的可視化技術(shù)在診斷和治療動脈瘤、卒中、顱內(nèi)動脈粥樣硬化疾病(ICAD)和其他神經(jīng)病理學(xué)方面提供了前所未有的潛力。”“我很榮幸能有機會進行該系統(tǒng)應(yīng)用于人體的首例手術(shù)。該系統(tǒng)和成像探頭表現(xiàn)非常出色，與我們的手術(shù)流程無縫集成，為我們提供了其他任何技術(shù)都無法獲得的重要信息。”

傳統(tǒng)冠脈OCT導(dǎo)管的輪廓和硬度不適合迂曲的腦血管，此外，當在高度扭曲的血管內(nèi)回撤時，冠脈OCT導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)鏡頭還容易產(chǎn)生嚴重的成像偽影甚至破裂。Gentuty公司的Vis-M神經(jīng)血管內(nèi)成像探頭是專門為大腦內(nèi)血管而設(shè)計的，它可以克服探頭在穿過大腦內(nèi)細膩且迂回的血管所面臨的困難。Gentuty公司表示，該成像探頭在體內(nèi)的分辨率為每秒250幀，可提供包括動脈壁等血管壁的高分辨率圖像以及介入治療。

?▲ HF-OCT與現(xiàn)存OCT器械的差異

Gentuity公司與馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院新英格蘭卒中研究中心的研究者們一起，研發(fā)出了顱內(nèi)專用HF-OCT導(dǎo)管，暨Vis-Rx微型成像導(dǎo)管。基于此，Gentuity提供了比以往更快、更簡單、更強大的手術(shù)規(guī)劃見解。

Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)包含一個Gentuity高頻OCT成像控制臺，配有用于高分辨率冠狀動脈內(nèi)成像的專用軟件，以及一個Vis-Rx顯微成像導(dǎo)管，這種1.8F可快速更換微成像HF-OCT導(dǎo)管，適用于冠狀動脈成像。套裝內(nèi)還包括有效長度為165 cm的無菌一次性導(dǎo)管、Merit 3cc清洗注射器等。

其特點如下：

該系統(tǒng)擁有世界上最小的成像導(dǎo)管，可到達和清除以往難以清除的病變組織。Vis Rx Micro成像導(dǎo)管的橫截面尺寸比其他血管內(nèi)成像導(dǎo)管尺寸的一半還小，可對小至1.3 mm、高達6.0 mm的血管進行成像。使用這樣的小型導(dǎo)管，醫(yī)生可以更好地對狹窄的病變進行成像，并且無需預(yù)擴張；

該系統(tǒng)擁有最快回撤速度，可實現(xiàn)立刻成像。Gentuty HF-OCT成像系統(tǒng)采用最先進的激光技術(shù)，可快速準確地捕捉圖像，只需一秒鐘即可為醫(yī)生提供成像見解；

該系統(tǒng)可實現(xiàn)全血管成像，用于在一次回撤中對整個冠狀動脈進行成像。Vis Rx Micro成像導(dǎo)管的成像長度可達100mm，比其他可用OCT系統(tǒng)長33%。這允許醫(yī)生在一次回撤中對整個冠狀動脈進行成像。

?▲HF-OCT成像舉例。（A）動物模型迂曲血管內(nèi)的OCT導(dǎo)管；（B）OCT顯示的高質(zhì)量血管壁層；（C）2至3點鐘方向的小分支開口（1mm)

?▲使用HF-OCT觀察植入后的腦血管支架（豬模型）；（A）植入開孔激光切割鎳鈦合金支架，箭頭所示處存在多個血栓；（B）植入密網(wǎng)支架，在11點至4點箭頭處可見其貼壁不良，并存在部分血凝塊

雖然該系統(tǒng)優(yōu)點很明顯，但OCT既往存在的局限它也不能完全避免。其單散射近紅外光的檢測組織深度僅為2-3mm，可能會妨礙動脈粥樣硬化性疾病和血管壁全層結(jié)構(gòu)的顯影；此外，達到一定的圖像質(zhì)量需要足夠的血液置換，因血液可能會導(dǎo)致光衰減，這意味著成像過程中該血管及下游分支供血部位不可避免地處于缺血狀態(tài)。

Gentuity首席執(zhí)行官David Kolstad表示：“我們很高興有機會與圣邁克爾醫(yī)院的團隊合作，并為這些患者的護理提供我們?nèi)碌母叻直媛曙B內(nèi)圖像。“這些手術(shù)反映了公司多年來的技術(shù)創(chuàng)新、開發(fā)和廣泛測試結(jié)果。這是我們開發(fā)一個平臺的重要一步，該平臺將提高對目標疾病的理解，促進新療法的開發(fā)，并確保為全球患者提供最佳治療。”