近日，著力發(fā)展于人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的一企業(yè)寬岳醫(yī)療生物科技有限公司簡稱“寬岳骨科”再一次獲得了融資，據(jù)悉此輪融資為該司的B+輪融資，由浦銀國際獨家投資，浦發(fā)銀行蘇州分行為寬岳骨科提供并購貸款及流動信貸支持。

該司此前B輪融資是去年上半國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域最大的一筆人民幣融資達(dá)數(shù)億元。據(jù)悉該輪融資由由華泰紫金與阿里健康合作基金紫金弘云領(lǐng)投，農(nóng)銀投資、湖北高投共同參與，及公司老股東斯道資本持續(xù)加碼截止目前該司已經(jīng)經(jīng)歷六次融資。

據(jù)悉此次該輪融資將用于人工關(guān)節(jié)新型材料、個性化假體定制及關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)；并持續(xù)開拓國際市場，加速旗下產(chǎn)品在不同地區(qū)的注冊與上市。

寬岳骨科是一家全球化的人工關(guān)節(jié)公司，于2015年成立于美國加州。其作為全球高端骨科的自主創(chuàng)新力量，該司秉承“美國自主研發(fā)、中國優(yōu)質(zhì)制造、全球?qū)W術(shù)營銷”理念，目標(biāo)成為全球骨科醫(yī)生最信賴的合作伙伴之一。

寬岳醫(yī)療著重于人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品研發(fā)商，主要為亞洲患者提供人造膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，采用髁間盒和無滑車溝斜槽、ML/AP尺寸、鎖定機(jī)制等設(shè)計工藝，可提升腿部中度屈曲穩(wěn)定性，減少背部聚乙烯磨損，以避免髕骨并發(fā)癥的發(fā)生。

該司相信真正從無到有的研發(fā)是產(chǎn)品的“靈魂”。該司在美國設(shè)置了高水平的研發(fā)中心，招募了眾多關(guān)節(jié)領(lǐng)域優(yōu)秀的研發(fā)工程師，并實現(xiàn)了與業(yè)內(nèi)知名骨科公司相同的完整研發(fā)流程，覆蓋從概念研究、前端設(shè)計到工程投產(chǎn)的全過程，研發(fā)周期經(jīng)歷5階段共10個關(guān)鍵節(jié)點。

同時為了確保每一個設(shè)計細(xì)節(jié)被充分論證，該司的研發(fā)團(tuán)隊在產(chǎn)品前端設(shè)計定型前，組織設(shè)計醫(yī)生開展多輪尸體實驗。后為了更好的保證最終產(chǎn)品性能和質(zhì)量，研發(fā)團(tuán)隊建立了獨立的產(chǎn)品評估體系，以高于FDA和CFDA要求驗證假體和工具的力學(xué)和生物學(xué)性能。

并攜手國內(nèi)外優(yōu)秀關(guān)節(jié)醫(yī)生開展研發(fā)設(shè)計，而他們是來自美國，加拿大，法國等世界各地，具有全球化的視野和豐富的臨床經(jīng)驗。堅持以高品質(zhì)的學(xué)術(shù)活動推動中國關(guān)節(jié)行業(yè)發(fā)展，與諸多海外醫(yī)生和醫(yī)院簽署合作協(xié)議，以促進(jìn)關(guān)節(jié)置換領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流。

結(jié)合中國的制造能力、國際研發(fā)團(tuán)隊的技術(shù)積累，開發(fā)有競爭力的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品，是寬岳醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)思路。寬岳是國際上少數(shù)使用單半徑股骨曲率設(shè)計的關(guān)節(jié)公司，設(shè)計理論來源于首席科學(xué)家Mark Kester的多年經(jīng)驗，讓患者在術(shù)后的活動度更大，本體感更好。

寬岳骨科成立于2015年作為一家初創(chuàng)業(yè)公司發(fā)展至今到現(xiàn)階段，寬岳骨科在全球的團(tuán)隊規(guī)模約200人，寬岳骨科在中國北京、上海、蘇州、美國新澤西建有4個工廠；在中美建立2個研發(fā)中心。在2021年底，為了加速產(chǎn)品線布局，寬岳骨科收購了上海晟實醫(yī)療器械科技有限公司。

據(jù)悉該司產(chǎn)品具有嚴(yán)苛的品質(zhì)，其質(zhì)量需要同時滿足中國國家標(biāo)準(zhǔn)和美國ASTM標(biāo)準(zhǔn)，并獲得CFDA和FDA認(rèn)證；并嚴(yán)格挑選優(yōu)質(zhì)的海外原材料供應(yīng)商，材料機(jī)械性能加工在歐洲完成。

該司產(chǎn)品嚴(yán)格采用三坐標(biāo)多截面測量方式檢驗產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸，是目前全球主要廠商中極少數(shù)采用了該種檢驗標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)節(jié)公司之一，并經(jīng)過四個階段的驗證，并通過了包括SGS在內(nèi)的第三方國際權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測。

據(jù)悉該司產(chǎn)品的關(guān)鍵部件連續(xù)性超差達(dá)到1μm，即作為不合格廢品處理，其嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)比常規(guī)國產(chǎn)關(guān)節(jié)公司實際執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)高近10倍。

目前，寬岳的產(chǎn)品線有膝關(guān)節(jié)與髖關(guān)節(jié)兩大類，其具體涵蓋髖、膝、肩、踝、腕、腫瘤和個性化定制型人工關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)，以及記憶合金骨折固定方案。其中，多條產(chǎn)品線是國內(nèi)少數(shù)獲注冊證的國產(chǎn)品牌，如腕關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)等。

膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品

有關(guān)于寬岳骨科的膝關(guān)節(jié)產(chǎn)品，據(jù)悉寬岳骨科MOBIO?全膝置換系統(tǒng)于2018年10月12日（美國東部時間）取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認(rèn)證。繼8月全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)獲得FDA審批通過后，全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)再次通過美國FDA認(rèn)證，b-ONE寬岳骨科成為國內(nèi)首個髖膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)均獲FDA認(rèn)證的關(guān)節(jié)品牌。?

MOBIO?膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)采用了獨特的BalanSeeTM單半徑股骨設(shè)計，在確保全程屈曲穩(wěn)定的同時，幫助醫(yī)生在術(shù)中更容易獲得間隙平衡。FretellaTM髕股關(guān)節(jié)面設(shè)計提供更舒適的髕骨軌跡和更低的髕股并發(fā)癥發(fā)生率。

全開放式的超淺髁間窩和組配式的股骨穩(wěn)定立柱充分優(yōu)化了小號股骨的截骨量，減少術(shù)后骨折風(fēng)險。同時，整套膝關(guān)節(jié)系統(tǒng)提供豐富的尺寸選擇和自由匹配性，讓醫(yī)生在術(shù)中無需妥協(xié)。

據(jù)悉MOBIO?關(guān)節(jié)系統(tǒng)于2018年6月在國內(nèi)上市，全球首例假體由來自上海第九人民醫(yī)院/上海長征醫(yī)院的吳海山教授主刀植入。?

髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品

有關(guān)于寬岳骨科的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，據(jù)悉寬岳骨科全髖置換系統(tǒng)于2018年8月30日取得了美國食品藥品管理局（FDA）的510 (k) 認(rèn)證。這是史上第一個中國品牌的人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品獲得美國FDA認(rèn)證。寬岳骨科團(tuán)隊在激動之余也深切感受到作為中國本土骨科企業(yè)肩負(fù)的責(zé)任和使命。

此次獲得FDA審批的b-ONE全髖置換系統(tǒng)包含Juveno股骨柄和Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)。Juveno股骨柄為近端固定的薄錐形生物柄，具有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的雙涂層設(shè)計，能獲得優(yōu)秀的術(shù)中即刻穩(wěn)定和長期骨長入性能。

其易于植入的遠(yuǎn)端形態(tài)和傾斜的肩部設(shè)計適合DAA等小切口手術(shù)。同時，特殊優(yōu)化設(shè)計的股骨柄內(nèi)側(cè)曲線隨尺寸變化而變化，能有效避免假體植入過程中的近端股骨劈裂問題。

Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)同樣采用雙涂層設(shè)計，同時匹配了寬岳骨科的InnerLock雙重鎖定技術(shù)，在實現(xiàn)不同材料內(nèi)襯更好的兼容性的同時，大幅降低聚乙烯內(nèi)襯的杯內(nèi)微動發(fā)生率，有效降低背部磨損。基于中美醫(yī)生的習(xí)慣，Eclipsse髖臼杯系統(tǒng)提供了廣泛的內(nèi)襯選擇，給予醫(yī)生更大的術(shù)中自由度。

目前，中國約有1.2億人患有關(guān)節(jié)炎，60歲以上的老人中，有55%患有該病。在人口老齡化加劇的背景下，中國骨科關(guān)節(jié)行業(yè)內(nèi)生增長動力強(qiáng)勁，即將迎來高速發(fā)展窗口期。

寬岳骨科業(yè)務(wù)布局全面，產(chǎn)品具有國際競爭力且專利完整，不僅可以在中國市場實現(xiàn)國產(chǎn)替代，還贏得了紐約西奈山醫(yī)院等海外知名客戶。

在關(guān)節(jié)植入物的商業(yè)化方面，在國內(nèi)該司產(chǎn)品自2019年初開啟正式商業(yè)化以來覆蓋數(shù)百家醫(yī)院，同時髖膝均有產(chǎn)品在國家人工關(guān)節(jié)集中采購中中選，具備入院的資質(zhì)，有望拓展至更多醫(yī)院；國際市場上，目前已進(jìn)入東南亞、拉美、非洲等十多個國家，正籌備擴(kuò)展日韓、中東等市場。

關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人，是人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域的另一個發(fā)展方向。據(jù)悉當(dāng)前寬岳的手術(shù)機(jī)器人已完成臨床試驗的手術(shù)部分，正在收集最終的術(shù)后反饋結(jié)果，預(yù)計將于2023年夏季獲批并進(jìn)入市場。

王俊文表示：“寬岳骨科的手術(shù)機(jī)器人明年即將進(jìn)入市場，這對于醫(yī)院而言手術(shù)機(jī)器人和配套的關(guān)節(jié)假體是提升手術(shù)效果、相輔相成的兩方面。手術(shù)機(jī)器人的銷售和裝機(jī)有望增加關(guān)節(jié)假體的臨床使用”。

就次輪融資浦銀國際行政總裁賈紅睿博士表示：浦銀國際將發(fā)揮香港作為國際金融及科創(chuàng)中心的優(yōu)勢，為寬岳銜接優(yōu)質(zhì)的研發(fā)及資本市場資源，幫助其成為一家世界級的卓越骨科公司。

而寬岳骨科此輪融資是否會加持公司開拓國際市場，進(jìn)一步發(fā)展或能否加速旗下產(chǎn)品在不同地區(qū)的注冊與上市？寬岳骨科又將走向何深度能否成為卓越的骨科公司？