本文以48家A股體外診斷上市企業為主體，結合其2022年前三季度營收、凈利潤等指標分析體外診斷領域總體表現及公司發展情況。此外，本文還將從體外診斷儀器及試劑的出口規模、體外診斷相關儀器國產化率等視角闡述我國體外診斷在海外市場銷售現狀及國內進口替代情況。

我國A股體外診斷上市企業2022年前三季度總營收為1607.89億元，較2021年前三季度同比增長72.57%。

圖 1 ?2020年-2022年各年份前三季度國內體外診斷上市企業營收及增速

數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）

體外診斷領域主流診斷技術為生化診斷、免疫診斷以及分子診斷。2021年體外診斷儀器國產化率在50%上下，2022年前三季度體外診斷相關儀器國產化率均呈上升趨勢。其中，2022年前三季度核酸擴增儀國產化率達到77.50%?；瘜W發光免疫分析儀器、生化分析儀國產化率均達到60%以上?；驕y序儀國產化率提升幅度有限，較2021年提高3.06個百分點，達到57.06%。

圖 2 ?2021年-2022年（前三季度）部分體外診斷儀器國產化率

數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）

我國2022年前三季度體外診斷儀器及試劑出口額達824.52億元，出口總額同比上升217.79%。具體來看，2022年前三季度IVD儀器、IVD試劑出口額分別為156.49億元、668.03億元。從增速來看，2022年前三季度IVD試劑出口額同比增長482.43%，IVD儀器出口額則同比回落11.94%。

圖 3 ?2022年前三季度體外診斷試劑及儀器出口規模及同比增速

數據來源：MDCLOUD（醫械數據云）

從體外診斷企業營收來看，2022年前三季度九安醫療、迪安診斷、金域醫學營收分別為245.89億元、156.30億元以及122.08億元。體外診斷企業總營收大幅增長的原因在于，一方面，海外疫情形勢嚴峻導致新冠抗原檢測試劑需求大幅上升，國內體外診斷企業抓住機遇開拓海外市場。其中，九安醫療憑借海外本土團隊及深入美國市場的iHealth品牌獲得了美國政府12.75億美元的新冠試劑盒訂單。除九安醫療外，亞輝龍、東方生物均有開拓海外市場。另一方面，堅持“動態清零”總方針不動搖的背景下，市場對新型冠狀病毒核酸檢測需求持續，金域醫學、迪安診斷等第三方醫療檢測機構營業收入持續上升。

表 1 ?2022年前三季度體外診斷企業總營收及同比增速

數據來源：上市公司三季度報，眾成數科整理

從體外診斷企業凈利潤來看，2022年前三季度九安醫療、達安基因、萬泰生物凈利潤分別為171.90億元、49.24億元以及40.39億元。

表 2 ?2022年前三季度體外診斷企業凈利潤及同比增速

數據來源：上市公司三季度報，眾成數科整理

表 3 ?2022年前三季度體外診斷企業凈利潤率及同比增速

數據來源：上市公司三季度報，眾成數科整理