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德康G7系統即將在美國上市

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關于G7連續血糖監測系統

下一代產品G7較G6在使用感受和成本方面有明顯提升，Dexcom G7也是2022年最受期待的醫療設備之一。

G7一體化、隱蔽的可穿戴設備預熱僅需30分鐘，比市場上任何其他葡萄糖傳感器都快。每次更換傳感器時，G7都會為用戶提供90分鐘的血糖數據。這段時間用戶可以做自己喜歡做的事情，而不用擔心自己的數字。只要按一下按鈕，30分鐘后用戶就會在手機上看到血糖，還保持了與安卓和蘋果系統的兼容性，甚至能與Apple Watch直接連接，這種集成式連續血糖監測設備可能在行業中樹立新標準。

G7傳感器可以每五分鐘自動向連接的智能手機或Dexcom接收器發送血糖讀數。設備可以佩戴10天，G7版還為更換傳感器提供了額外的12小時寬限期。

德康新推出CGM系統在物理上和血糖跟蹤能力方面都比前代產品有所提高。與G6一樣，G7傳感器可以無線連接到安裝在蘋果、佳明等可穿戴設備上的數字健康應用程序，并允許用戶與多達10名家庭成員、朋友或護理人員實時分享他們的數據。

G7傳感器的體積比G6小60%，組件更少，更易于使用。G7傳感器與重新設計的移動應用程序相結合，并更新了以前系統的警報設置。在用戶的葡萄糖不在預定的健康范圍或有可能降到該范圍以下時，G7傳感器能夠發出更謹慎的警報。

此外，德康最新的CGM系統準確率得到了改善，是該公司迄今為止最佳的水平。在2022年公布的研究結果中，G7傳感器的平均絕對相對誤差（MARD）在兒童中為8.1%，在成人中為8.2%，表明了該設備的讀數與用戶的實際血糖水平之間的平均差異。

MARD 是用于評估血糖監測系統性能的最常用指標，低百分比表明血糖讀數接近參考值，從而驗證了設備的準確性。如果MARD 水平低于10%，表明準確度較高。

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關于G7連續血糖監測系統

德康 G7連續血糖監測系統的最大問題之一是軟件的更新，這個問題推遲了G7 系統獲得FDA許可的進度。

受新冠疫情的影響，FDA留下了許多積壓的工作，因此推遲了德康獲得FDA許可的進程。之后，Sayer在公司第二季度的收益電話會議上宣布，FDA要求對G7進行軟件更新，他預計在2022年年底前可獲得FDA許可。

Leach說，FDA的這一要求促使德康優化了G7系統的設計，進一步推動了該產品在全球進行商業推廣。德康重新設計了G7系統的移動應用程序，旨在加快推動產品進入市場。

FDA對應用程序中“全部靜音”功能提出了質疑。德康指出，這個功能允許用戶在一段時間內對警報進行靜音，特別是血糖警報。然而，FDA對這一功能很不滿意，希望能看到更多的測試結果。公司為了更快地推出產品，暫時取消這一功能。此后，若與FDA達成一致，公司將盡快恢復這一功能。

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德康推動產品過渡

與從G5到G6的過渡相比，德康預計從G6到G7的過渡速度會更快。到目前為止，德康在供應方面沒有遇到任何問題。

在完成產品過渡之時，德康在美國與Insulet和Tandem Diabetes Care展開了合作。德康提供其CGM以幫助測量合作伙伴自動胰島素輸送平臺的葡萄糖水平。目前，G7仍未能與以上平臺兼容，但預計很快能實現兼容。

Leach說：“從G5到G6的過渡速度受到公司制造能力的限制。公司當時低估了市場的需求。因此，我們對于G7的過渡有相關經驗。公司們現在有更好的市場情報，能更好地把控市場需求。”

目前，德康表示公司對自己的生產能力感到滿意。德康位于美國亞利桑那州圣地亞哥和梅薩的工廠正常運作，而德康未來計劃在馬來西亞建設新工廠。

G7的另一個轉型則與Dexcom One平臺有關。德康設計的Dexcom One系統是一種易于使用的實時CGM（rt-CGM），目的是讓海外國家的糖尿病患者能夠負擔得起該系統，且使該系統更易于使用。Dexcom One是G6整體產品的一部分。