跨國巨頭壟斷的電生理市場，迎來了最大規模帶量采購。

27省電生理耗材集采結果公布

12月23日，福建省藥械聯合采購中心發布《心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購公告（第13號）》，公布心臟介入電生理類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果。

射頻消融治療用非線形診斷導管與壓力消融治療導管，以及冷凍消融治療用冷凍環形診斷導管與冷凍治療導管，按照1:1的配比，采取組套模式進行采購。冷凍環形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產品）、冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極、灌注管路產品按照配套模式進行集中采購（不預設采購需求量）。

三個分組均設置了最高有效申報價。

從中選結果來看，組套采購模式中選企業均為跨國企業。“冷凍環形診斷導管+冷凍治療導管”分組中美敦力獨家中標，其余三個分組的中選企業均為強生和雅培。根據帶量采購文件，同分組中，降幅≥30%的組套即可獲得擬中選資格。

單件采購模式2家及以上競價單元中，中選企業除波科、強生、雅培等跨國企業外，還包括微創電生理、惠泰、心諾普、錦江電子、樂普、埃普特等國內企業。據悉，單件采購模式擬中選規則有二：一是按加權報價高低排序，根據申報企業數淘汰一定數量的企業；二是降幅≥50%的，可獲得擬中選資格。

單件采購模式獨家報名競價單元及配套采購模式的中選企業有美敦力、雅培、強生、波科、微創電生理、惠泰、上海宏桐、錦江電子、心諾普等。

據了解，該模式為議價采購，冷凍環形診斷導管（不符合參與組套采購模式的產品）、冷凍導管鞘、心內超聲導管、體表定位參考電極，參與申報組套并擬中選的企業，其相關配套采購模式申報產品的議價降幅標準為本企業所有擬中選組套加權平均降幅下浮5%。

參與申報帶冷鹽水灌注治療導管并擬中選的企業，其灌注管路申報產品的議價降幅標準為本企業所有擬中選帶冷鹽水灌注治療導管產品加權平均降幅下浮5%。

采購周期自中選結果實際執行日起計算，原則上為2年。首年協議采購量于2023年4月起執行。

外資企業壟斷，國產品牌何時突圍？

外資品牌在高端醫療器械市場一向強勢。

據弗若斯特沙利文數據，2020年國內電生理器械市場銷售額占比前五的分別為強生、雅培、美敦力、惠泰、微電生理。其中，強生占比近六成，雅培占比超二成，市場排名前三的外資品牌共主導了近九成的市場。

國內上市企業惠泰醫療和微電生理2020年的市場占比分別為3.1%和2.7%。

基于電生理領域的良好成長性，頭部企業也在深入布局。今年1月，美敦力宣布收購心臟測繪和消融技術開發商Affera的協議，首席執行官GeoffMartha在摩根大通醫療保健會議上將該交易標記為近10億美元的交易，并補充說其中包括2.5億美元的或有對價。

與此同時，國內企業電生理業務也在持續推進。2021年，惠泰電生理業務實現從二維到三維的突破。2022年，微創醫療旗下的微電生理扭虧為盈，并于科創板拆分上市。

目前，國產電生理器械市場份額多集中于普通標測、消融導管，以及房間隔穿刺針、鞘等通路類產品。隨著國產耗材獲批以及產品的不斷優化，國內企業市場份額有望擴大。

數據顯示，國內電生理市場仍處于高速成長期。2020年我國心臟電生理器械市場規模51.5億元，2015-2020年復合增速28.3%。預計到2024年，電生理器械市場規模將達到211.1億元，復合增速達42.3%。

國產增速高于同期進口增速，預計到2024年，國產廠商占比將達到12.9%。

此次福建牽頭的心臟介入電生理類醫用耗材集采，覆蓋福建、河北、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、江西、山東、河南、湖南、廣東、廣西、海南、重慶、貴州、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等27省（區、市）。

集采中主流國內企業均有中標。其中，微電生理19個類別中選，惠泰醫療（含埃普特）12個類別中選。預計帶量采購落地后，國產耗材也將獲得更多機會。

浙商證券研報認為，集采成為國產單件產品進院放量的契機，打開入院渠道，伴隨國產三維高端產品逐步獲批，有望拉動放量。冷凍消融基于操作簡便等優勢，在房顫治療等領域有望快速興起，海外廠商獲批產品較少，國產產品獲批后得益于性價比、臨床教育與服務等優勢，有助于快速提升滲透率。

微電生理認為，集采后終端價格下降，參照其他品類，整體用量將提升，對國產廠商是機會。集采后，產品不再是通過一家一家醫院、一個一個省份掛網的方式入院，有利于獲取新的市場份額，特別對市場份額小、產品準備比較好的國家廠商是契機。

此外，經銷商渠道空間被壓縮，要盡可能提高服務質量。目前電生理跟臺服務主要由廠家負責，未來可能會衍生出專業度更高的經銷商，做一些技術上的服務、跟臺等。