2022年12月13日，藍帆醫療(002382.SZ)關于投資建設科創總部及產業化基地項目的公告，為了進一步吸納高端人才，調動全球研發資源，提升公司科研綜合實力，為藍帆醫療“以中國為核心，面向全球”的世界級跨國醫療器械平臺型企業的國際化發展戰略再添新的發展引擎，公司擬在上海市浦東新區上海國際醫學園區投資建設藍帆醫療科創總部及產業化基地項目，用于藍帆醫療全球商業總部及高值產醫療器械生產基地。

藍帆醫療是一家全球化的醫療器械平臺型企業，目前在中國、德國、新加坡、美國、越南等國家構建了8大研發中心、9大制造基地，并在全球20多個國家和地區設立了70余家分子公司，營銷網絡遍布全球130多個國家和地區，已實現研發國際化、生產國際化、營銷國際化、臨床國際化。

目前，計劃建設的藍帆醫療科創總部及產業化基地項目未來將承擔藍帆醫療冠脈介入、結構性心臟病、外周介入、神經介入和微創外科5個產品線的研發與生產功能，以及高端醫療器械的總部職能，包括不限于戰略規劃、投資并購、財務中心等。

2020年中國醫療器械市場規模已超過8000億元，成為僅次于美國的全球第二大的醫療器械市場。盡管早就在國內外冠脈支架市場獲得了卓越的市場地位，藍帆醫療從未降低對創新研發的重視程度，研發投入從2017年的0.5億元提升至2021年的5.2億元，過去5年研發投入已達13.9億元。

其中，藍帆醫療在心腦血管領域中最具代表性的產品——BioFreedom?，搭載的BA9藥物是藍帆醫療旗下柏盛國際獨家專利藥物，是全球唯一的第三代雷帕霉素衍生物藥物，具有十倍于普通雷帕霉素或雷帕霉素衍生物的親脂性能，BioFreedom?支架表面采用獨創的微孔結構，無需涂層載體就能和BA9藥物結合。BA9由于其獨特的藥物性能，無論是在可降解涂層支架（BioMatrix系列）還是無涂層支架（BioFreedom系列），都在臨床實踐和大規模循證研究中得到了驗證，臨床試驗結果5次刊登于《新英格蘭醫學雜志》、《柳葉刀》等頂級學術刊物。搭載BA9藥物的BioFreedom?支架被歐洲心血管治療指南推薦為專門針對高出血風險患者的支架，同時獲得了中、美、日、歐四大主要市場認證。

由于冠脈支架植入（PCI）手術的術后風險主要是血管內再狹窄，為此術后患者需要接受6-12月的雙聯抗血小板治療，抑制凝血功能，減少血栓形成。但針對占PCI手術患者20%-40%的高出血風險患者，例如超過75歲的老年人、腫瘤患者、近期需要手術的患者，長期接受術后雙聯抗血小板治療有出血風險，需要對缺血和失血風險進行平衡。因此該產品特別適用于不能耐受長期雙聯抗血小板治療的HBR患者，可以將術后治療期從6-12個月縮短到1個月。

BioFreedom?支架至今仍然是高出血風險患者PCI治療的首選。2018年，美敦力使用其全球最新旗艦產品Resolute Onyx，把BioFreedom?支架作為對照組，進行了全球范圍內2,000多例的頭對頭隨機臨床非劣效試驗。試驗的1年隨訪結果發表在2020年2月的《新英格蘭雜志》上, 兩年隨訪結果在2021年5月的ACC（美國心臟病學會） 2021上展示。結果顯示，美敦力的Resolute Onyx支架在安全性和有效性上對比BioFreedom?達到了非劣效，但隨著隨訪時間的延長，BioFreedom?的長期安全性趨勢大大凸顯，在2年隨訪結果的全因死亡率和心血管死亡率指標上，BioFreedom?比Resolute Onyx低22%。

在醫療器械領域，國產替代是大勢所趨，藍帆醫療近些年正在加快技術轉移，將海外的優秀技術轉接到國內，但除了把進口技術“引進來”外，也希望本地的原創技術能夠“走出去”。

藍帆醫療副總裁黃婕表示：“我們在上海國際醫學園區動工建設的上海全球科創總部及產業化基地建成后，希望能夠在國內研發出更有原創性、更有突破性的技術反過來帶給我們海外的研發團隊，在那里形成海外產品并進行銷售。”在技術“走出去”的過程中，藍帆醫療上海全球科創總部有望扮演重要角色，充分發揮其立足中國、面向龐大患者群體及臨床手術例數的優勢。”

藍帆醫療在心腦血管領域的原創技術輸出經驗十分豐富。早在2003年，旗下柏盛國際就向Guidant Corporation（Guidant于2006年被波士頓科學收購，其心血管介入業務在收購同時被剝離轉讓給雅培）轉讓了雷帕霉素衍生物Everolimus在心血管介入領域應用相關的研究成果和技術許可，獲得上億美元的轉讓和許可收入，并將后續的研發重心聚焦到下一代雷帕霉素衍生物BA9上。柏盛國際的獨家專利藥物BA9也曾進行過技術許可，2003-2016年間，柏盛國際授權日本泰爾茂株式會社在其一款名為Nobori的心臟支架上使用BA9藥物和相關涂層技術，同樣收獲上億美元的專利許可收入。

屆時，藍帆醫療未來會以上海全球科創總部為核心，將中國智造的原創技術源源不斷輸往全球，為全球患者提供更加優質的醫療器械解決方案。

此項目按照分期建設的方式進行，投資總金額不超過人民幣24.80億元。其中一期項目為建設研發管理綜合大樓及其配套樓，擬投資金額為7.70億元，計劃使用募集資金6億元，該募投項目已經公司于2022年10月28日召開的第五屆董事會第二十八次會議及2022年11月23日召開的2022年第一次臨時股東大會審議通過。

未來，在全新的起點上，在上海浦東這個開放的國際化平臺上，藍帆醫療將開足產研融合推動創新發展的新引擎，與產業行業內各類伙伴集聚共生，打造成為協同創新發展的鏈接器和放大器，實現共同創新成長、貢獻社會，用切實的努力和行動踐行“做醫療健康中國創造，為人類生命保駕護航”的神圣使命。