各有關單位：
　　隨著數字醫療技術的快速發展，數字療法的概念在全球健康醫療領域日益興盛。現階段，數字療法的臨床應用仍處于起步階段，但在多個臨床醫療器械創新網均有所涉足，未來具有較廣的應用前景。
　　為建立數字療法醫療器械相關評價體系，規范相關產品的審評審批工作，我中心成立了數字療法研究工作組，擬對數字療法相關產品的應用開展調研，并逐步出臺相關的指導性文件，以推進產品研發、檢驗、臨床評價和技術審評等工作的有序開展。現收集數字療法產品和應用的相關信息，并征集具有數字療法產品研發或應用經驗的企業、單位參與我中心后續研究工作。
　　如有意向，請填寫信息征集表（見附件），于2023年2月1日前統一以電子版形式報送我中心。
　　聯系人：梁宏
　　聯系電話：010-86452646
　　電子郵箱：lianghong@cmde.org.cn
　　附件：數字療法醫療器械信息征集表

國家藥品監督管理局??

醫療器械技術審評中心

2022年12月7日