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集采聚焦“新”賽道，兩大產品首次集采，進口壟斷市場被突破

日期:2022-11-01

據了解，脊柱集采已進入關系確認階段，繼種植牙后，口腔正畸也迎來集采，在集采擴面擴圍的大背景下，河北、廣東兩地帶頭開始新一輪集采，聚焦競爭尚未充分的賽道。

集采獵區再擴圍

河北、廣東帶頭開展“新品種”集采

10月26日，河北醫用藥品器械集中采購中心發布《關于開展20種集采醫用耗材產品信息填報工作的通知》，同日，廣東省藥品交易中心發布《心臟起搏器類醫用耗材聯盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》。

此次河北集采涉及20種醫用耗材，其中包括人工骨填充材料、心臟穩定器、房間隔缺損封堵器、顱內支架、動脈瘤夾、角膜塑形用硬性透氣接觸鏡等。信息填報時間為2022年10月27日8時至2022年11月3日17時。

（來源：河北省醫用藥品器械集中采購中心）

而此輪廣東三省聯盟集采涉及的品種除了涵蓋單雙腔起搏器，更是擴圍到從來沒有集采過的三腔起搏器和除顫器。

據了解，單腔起搏器已基本實現國產替代，但雙腔起搏器仍以外資為主，三腔起搏器更是直接被壟斷。

據NMPA官網顯示，目前尚無國產ICD（植入型心律轉復除顫器）通過上市審批，國內市場大部分被美敦力、雅培（圣猶達）、波士頓科學等外資企業壟斷。

在這樣的前提下，集采擴圍到國產空白領域的三腔起搏器和除顫器，打破了集采一貫的邏輯，未來市場化競爭不充分、小賽道產品也有可能成為集采獵區的囊中之物。

聚焦四大細分賽道：

人工骨、角膜塑形鏡、顱內支架、封堵器

此次河北集采，涵蓋的產品類別眾多，其中人工骨、角膜塑形鏡、顱內支架、封堵器四大細分賽道引人關注。

人工骨

人工骨可以通過組織再生功能實現骨的自身修復，材料多為骨傳導材料或復合骨誘導因子材料。

據《中國醫療器械藍皮書2022版》數據顯示，2021年我國骨科修復材料行業的市場規模為10億元，2019年至2021年的年均復合增長率為 22%。

隨著老齡人口的迅速上漲，未來骨科修復領域的需求會愈加旺盛，同時隨著3D打印技術的日漸成熟，人工骨的適配性會更加的人性化，在材料更迭上，傳統的人工骨存在弊端，活性生物骨兼具骨誘導、骨傳導活性，正在成為新一代的選擇。

人工骨市場雖然規模不大，但集采早有涉及。2019 年11月，蘇州市、鹽城市、宿遷市部分公立醫療機構組成聯盟，對骨科人工合成骨開展帶量采購，平均降幅為41.10%，最高降幅為63.40%。

角膜塑形鏡

角膜塑形鏡又稱OK鏡，具有矯正近視的作用。

相關數據顯示，2021年中國角膜塑形鏡市場規模為 30億元，但與發達國家相比，角膜塑形鏡的滲透率較低。

角膜塑形鏡的材料正在不斷更迭，從最初的聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）到如今的高透氧系數材料，未來材料的創新性將成為整個行業發展的關鍵指標。

此番河北醫用藥品器械集中采購中心發布《通知》，宣告角膜塑形鏡首次進入集采范疇，這是繼種植牙后，又一消費領域產品納入集采，看來，消費醫療已逐漸失去集采庇護。

顱內支架

近年來，介入材料飛速發展，尤其顱內支架的研發使得復雜顱內動脈瘤及腦供血動脈狹窄能夠得到更好的治療。

顱內支架可分為輔助彈簧圈支架、密網支架、顱內覆膜支架三種類型。受制于價格等因素，當前我國顱內支架仍以輔助彈簧圈支架為主。

未來，隨著技術的進步以及生產成本的降低，更為創新、安全的密網支架與顱內覆膜支架或將成為顱內動脈瘤治療主流。

此前，北京市醫保事務管理中心發布《關于開展電生理類、運動醫學類、神經介入類醫用耗材聯動采購醫療機構歷史數據填報工作的通知》，其中神經介入類耗材就包括彈簧圈、顱內支架、血流導向密網支架。

封堵器

封堵器包括先心封堵器和左心耳封堵器。

據醫械匯數據，2021年先天性心臟病封堵器市場規模為4億，2021年左心耳封堵器市場規模為3.37 億。

就國產化率而言，先心封堵器高于左心耳封堵器，左心耳封堵器市場以進口品牌為主導，盡管近年來國產化率不斷上升，但與國外產品相比，仍有較大差距。未來，產品材質將成為國產左心耳封堵器能否突圍的關鍵要素。

2020年11月，醫保局發布《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》，其中涉及產品種類包括封堵器。此番封堵器集采有何變化，醫械匯后期將持續關注。

河北、廣東兩地帶頭開啟的集采，讓我們看到更多領域產品被集采的可能，集采正在打破常規，發展尚未成熟、競爭尚未充分的賽道也有可能卷入集采旋渦。? ?

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