在2020年疫情期間，ECMO（體外膜式氧合系統）拯救了大量危重新冠患者，由此名聲大噪。而就在9月28日，藥監局公開信息顯示，微創醫療旗下深圳微創外科醫療（集團）有限公司的全資子公司東莞科威醫療器械有限公司申報的“集成膜式氧合器（商品名：Vitasprings??）”成功獲NMPA批準獲準上市。這也標志著國產ECMO即將問世。
據了解，2021年11月，科威醫療該款Vitasprings?產品順利通過創新醫療器械特別審查申請，進入特別審查程序。
體外膜氧合ECMO，即俗稱的人工心肺機、“葉克膜”，是體外生命輔助技術中的一種，主要用于部分或完全替代患者心肺功能，使心肺得以充分休息，從而為原發病的治療爭取時間。我國有我國有3.3億的心血管病患者人口，每年的心臟外科手術量達到20萬例以上，在新冠肺炎疫情期間，以膜式氧合器為核心的體外膜式氧合系統（Extracorporeal Membrane Oxygenation, ECMO）在救治重癥患者時發揮了重要作用。其適用于各類心源性疾病和肺源性疾病，如心源性休克、心臟大出血創傷、重度肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、新生兒肺部疾病等。
據了解，Vitasprings?是首款國產的高度集成化產品，仿生人體肺臟氣體交換原理，采用螺旋導流與二次分流的創新結構，結合渦旋式排氣設計，更符合血流動力學原理，可減少對血細胞的破壞。公開資料獲悉，科威醫療于2020年8月正式啟動關于Vitasprings?前瞻性、多中心、隨機、單盲、陽性平行對照臨床試驗，并于2021年1月底完成全部患者入組。該臨床試驗由首都醫科大學附屬北京安貞醫院牽頭，并由武漢亞洲心臟病醫院、四川大學華西醫院、天津市胸科醫院共同參與。在臨床試驗過程中，Vitasprings?表現的性能可媲美國際領先產品，其低預充、低跨膜壓差、操作便捷等優勢，得到臨床專家的充分認可。
據了解，微創醫療曾在2017年底與云峰基金攜手出資15億港元收購索林。其中，微創醫療和云鋒基金的持股比例分別為75%和25%。2021年10月，微創醫療以最高不超過1.23億歐元（約9.23億元人民幣）的總價全資收購德國Hemovent GmbH（簡稱“Hemovent”）。該公司成立于2013年，位于德國亞琛，是一家從事創新型體外生命支持系統的醫療器械公司。該公司主要產品即為ECMO，旗下的MOBYBOX System已獲得CE認證，該產品是全球首個將血泵及膜肺集成一體的ECMO系統。
與普通ECMO不同的是，Hemovent的MOBYBOX System是一款便攜式產品。它僅依靠氣體動力驅動，既無電機，也無需外接電源，重量不足2公斤，可放在雙肩包中自由攜帶。基于此，該產品的應用場景可以從重癥監護室（ICU）拓展至院內院外轉運以及野外救援等移動醫療場景，使更多危重患者在第一時間獲得體外生命支持。基于此，微創醫療收購Hemovent后，或有望成為國內首個生產全套ECMO產品的企業。
除了外部收購，此前微創醫療也在通過自主研發方式推動ECMO設備國產化，據微創醫療2021年半年報，其新一代膜式氧合器順利完成臨床入組實驗，臨床反饋良好，ECMO系統處于設計驗證階段。
華西證券研報測算，按照國內有三甲醫院1442家、ICU病床5萬張預測，三甲醫院都配置 ECMO 后，ECMO 國內每年市場約18億元。
但目前，ECMO中國市場主要被國際品牌占領，其中包含了全球排名前三的供應商：邁柯唯（Maquet）、美敦力（Medtronic）、索林（Sorin），分別約占中國市場份額的70%、10%和10%。其他的廠家還有泰爾茂Terumo，麥道斯Medos等。
2021年11月8日，西安交大第一附屬醫院召開媒體通氣會通報國產ECMO研發實現重大突破用于臨床的重磅消息。該院與四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、西安交通大學機械學院聯合研發的體外膜肺氧合設備（ECMO）在國內率先進入臨床階段。西安交通大學第一附屬醫院心血管病院院長袁祖貽介紹，該院心血管團隊已從事ECMO臨床應用及相關研究超過20年。團隊是國內最早開展ECMO臨床工作的單位之一，也是國內最早研發膜式氧合器、灌注管路等醫療器械的單位之一。
2020年3月5日，廣東省醫療器械質量監督檢驗所組織召開國家藥監局體外循環器械重點實驗室專題工作會議，研究開展ECMO標準和技術研究，為企業ECMO研發提供技術支持，推進ECMO國產化進程，填補產品國內空白。
2020年，山東大學劉淑琴團隊已成功研究出ECMO樣機，具備產業化條件，已獲得與人工心臟泵相關的授權發明專利9項、授權實用新型專利3項;山東大學團隊研發的ECMO設備，如果順利批量生產，國產設備價格每臺只需100萬元左右，耗材也在3萬左右，而進口ECMO設備而進口ECMO設備價格在150-200萬元，開機耗材費用在4-6萬。
金融支持方面，2020年，中國銀行蘇州分行也向ECMO研發公司蘇州心擎醫療技術有限公司投放1000萬元防疫貸款，支持公司研發新一代ECMO。
此外，邁瑞醫療、航天長峰及其聯合團隊也在積極投身于ECMO的研發之中，未來隨著國家相關政策與金融的支持，EMCO國產打破國際壟斷或將指日可待。
