2017年1月，國務院發布的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》提到，要完善藥品和高值醫用耗材集中采購制度。

2020年11月，作為醫療器械品種的全國首采，鉻合金載藥冠脈支架（即心臟支架，一種心血管介入耗材）集采啟動。11家企業26款支架產品無分組競價，最終10款支架產品中選，支架價格從均價1.3萬元左右降至700元左右。與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%。

2021年9月，國家醫保局又組織開展了骨科耗材領域的人工關節集采，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。

2022年9月27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購擬中選結果公示，脊柱類耗材成為繼冠脈支架、人工關節后的第三批進行國家集采的高值耗材品種。

隨著集采常態化進行，接下來哪些細分領域還將納入全國集采范圍？

2019年7月國務院辦公廳印發的《治理高值醫用耗材改革方案》指出，對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材，按類別探索集中采購。

結合這一方案和已經開展的集采項目，行業普遍認為，占醫保支出越高、國產化率越高的品類，被集采的概率越高。

對于中國醫療器械企業而言，隨著冠脈支架、人工關節等細分領域逐漸轉向紅海，以及集采常態化和DRG/DIP付費模式推行，其在本土市場的盈利空間會逐漸收縮。在此背景下，械企該如何應對？

一方面，醫療器械企業可通過在非集采的品類中進行產品創新，來獲得部分產品的高溢價和利潤率。

另一方面，醫療器械出海也是重要的機會。

新的形勢下，國際化出海對于我國械企來說是重要課題。中國醫療器械企業的產品以前在品牌和渠道的關注度上相對較弱，但新冠疫情讓很多中國醫療器械品牌的海外認同度和渠道擴展顯著提升。

對于中國的器械企業，出海任重道遠，有很長的路要走，但是整體的趨勢還是會往這個方向進行。

器械出海的普遍邏輯是：首先把產品質量、成本和穩定性做的非常好，然后逐漸先進入一些容易準入的海外地區。當逐漸在積累了一定的海外品牌渠道和供應鏈的能力后，再把目光集中在最大的市場，例如美國和歐洲。

實際上，海外市場并不是產品多棒、價格多便宜就可以進入，而是要建立與經銷商和客戶的信任，這很關鍵、也很難。要實現后來居上，以一個新的面孔去獲得不熟悉的市場，還有很多積累要做。

（一）中小企業可通過并購重組，提高產品技術含量

對于當前在集采常態化進行下舉步維艱的中小型醫療器械企業，可鼓勵其進行并購重組，擴大生產規模，實現規模經濟效益，避免產業內部的過度競爭。通過并購上下游關聯企業，實現產業鏈無縫對接，增強產品競爭力，產生疊加效應。

（二）有效整合資源，提高核心競爭力

醫療器械產業要想獲得長期發展及參與國際市場競爭，必須實現企業間的要素配置和組合，包括產業鏈、技術等各方面的資源整合。

大型企業可以通過參股、控股等方式，匯聚品種、技術、渠道等資源，著力發展成具有核心競爭力的優勢集團或領軍型企業。中小型企業可以通過結成戰略聯盟等方式，集中多家企業的力量進行研發，致力于在中低端市場形成低成本的集聚優勢。

此外，企業應當與高校建立緊密的合作關系，通過共享技術、檢驗監測資源等，避免在技術上的重復投入。

（三）提升售后服務水平及品牌形象，增強海外客戶粘性

出口企業必須選擇技術水平、信譽度較高的進口商或代理商，同時要與進口國當地的經銷商保持密切聯系，及時獲取市場反饋信息，為國外客戶提供完善、及時的售后服務。此外，出口企業還應該重視對進口國當地醫療器械產業人才的培訓，在出口產品的同時幫助國外用戶建立技術團隊，不僅有助于減輕售后服務的壓力，還可以提升品牌形象，從而增強海外客戶粘性。

——以邁瑞醫療的國際化戰略路徑選擇為例

在醫療技術門檻最高、技術法規最嚴格的美國，邁瑞的產品已進入約2/3的醫院，在全美排名前10的心臟醫院中有9家在使用邁瑞的產品，排名前20的美國醫院中有19家在使用邁瑞超聲產品。在英、德、法等歐洲國家的100多所頂尖教學醫院中，邁瑞為其核心科室提供高品質的整體解決方案和完善的信息解決方案。憑借獨特的創新技術與高度的可靠性，邁瑞醫療贏得了國外臨床專家與管理者的高度認可。

邁瑞國際化進程的主要通過以下“三步走”戰略，逐步探索如何“走出去”建立海外市場根據地，如何“走進去”扎根海外市場獲取消費者的合法性，以及如何“走上去”成為全球知名品牌。

（一）“走出去”階段的戰略核心是“穩”

邁瑞通過內向國際化積累資本，由難到易的市場進入方式，以及穩定的市場擴張速度，成功走進海外市場，建立海外根據地。

（二）“走進去”階段的戰略核心是“深”

邁瑞通過企業內在實力和外在表現兩個方面的提升來建立消費者信任，獲取合法性。

（三）“走上去”階段的戰略核心是“精”

邁瑞利用以市場為基礎的持續創新以及產學研合作，不斷提升自己的創新能力，讓自己保持了在產品研發與創新方面的競爭優勢。

今后，邁瑞將如何加速國際化進程，真正實現從第二階段到第三階段的升級躍遷進而力爭在未來成為世界級領先的醫療器械全球品牌，這正考驗著邁瑞公司和高管團隊的戰略智慧。