為履行該職責，申辦方可以啟用獨立的專家組來審查研究數據，并就臨床安全性或療效事件提供專業意見。通過啟用數據監測委員會（DMC）和臨床終點委員會（CEC），申辦方可以對研究數據和觀點進行獨立的專家審查，使研究結果趨于標準化，并使數據質量得到優化，從而幫助申辦方滿足試驗監測的復雜要求。

其中，DMC和CEC不僅在作用方面存在差異，并且其組建方式和運營策略亦各有不同。DMC負責對臨床試驗的安全性、科學有效性和完整性進行獨立評估，其主要目標是審查安全性數據。而CEC則負責裁決受評審員意見影響且無法客觀衡量的變量。

由普米爾醫藥（Premier Research）高級醫學主任 Livia Hlavackova 博士和醫療器械和診斷副總裁 Joanne Emmett 編撰的《解讀差異：DMC、CEC之概況及其在醫療器械研究中的作用》白皮書，對DMC和CEC的主要職責以及兩者之間的差異進行了深度解讀，并探討了申辦方如何更精準做出關于研究監測方法的最優決策。此外，該白皮書還就申辦方如何通過與資深的合同研究組織（CRO）合作獲得研究和監管支持提供了指導意見。

《解讀差異：DMC、CEC之概況及其在醫療器械研究中的作用》白皮書主要內容包括：

? ?1. 數據監測委員會（DMC）解讀

• DMC定義

• 如何組建DMC

• DMC適用情況

?2. 臨床終點委員會（CEC）解讀

• CEC定義

• 如何組建CEC

• CEC適用情況

? ?3. DMC/CEC案例分析

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申辦方應在臨床試驗規劃過程中盡早作出是否啟用DMC或CEC的決策，因為此類委員會的組建、運營和管理涉及諸多復雜因素。對于在該領域缺乏經驗的申辦方來說，向具備相關領域專業知識、掌握研究監察小組組建和運營策略的CRO尋求合作，有助于申辦方根據其試驗需求和特點獲得醫療器械創新網的策略和執行支持，從而使DMC或CEC管理和運營達到最優效果。