受人均收入、醫(yī)療水平影響，我國放療設備滲透率仍然較低，每百萬人口的放療設備數(shù)目僅為美國的1/7。

受生活方式、環(huán)境的變化及工作壓力的增大等各種客觀因素的影響，我國癌癥的發(fā)病率不斷攀升，2022年2月，國家癌癥中心在《國家癌癥中心雜志》（JNCC）上發(fā)布了中國最新癌癥報告。報告顯示，2016年中國約有406.4萬例新發(fā)癌癥病例，以及241.35萬例死亡病例。也就是說，平均每天有超過1.11萬人被診斷為新發(fā)癌癥，平均每天有將近6600人不幸被癌癥奪去生命。

腫瘤治療主要分為手術、放射治療、化療、分子靶向藥物治療和免疫治療。其中放療作為癌癥的主要治療手段，其對癌癥治療5年生存率的貢獻度約40%，僅次于手術。

但我國放療滲透率仍然較低，世界衛(wèi)生組織建議50%-60%的癌癥患者在治療過程中應接受放射治療，這一比例在歐美國家已經(jīng)達到60-70%，但目前在中國僅為24%左右。

我國放療滲透率低主要有兩大因素，一是放療設備不足，二是醫(yī)療人才缺乏。放療設備主要包含其中包括醫(yī)用直線加速器、伽馬刀、射波刀，螺旋斷層放療、質子重離子設備等。其中醫(yī)用直線加速器和伽馬刀為國內產(chǎn)品數(shù)最多的兩個細分領域，也是臨床應用最為廣泛的兩個領域。

01、醫(yī)用直線加速器：進口占比超95%

據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢，截至2022年8月，我國共有58件放射治療設備有效注冊產(chǎn)品（按照《醫(yī)療器械分類目錄》05放射治療器械-01放射治療設備統(tǒng)計），其中醫(yī)用直線加速器28件，占比48.2%，伽瑪射束遠距離治療機15件，25.8%。醫(yī)用直線加速器產(chǎn)品注冊數(shù)在放療器械位居第一，但整體市場滲透率仍然十分低。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云

《2019 年中國大陸地區(qū)放療人員和設備基本情況調查研究》顯示，中國 2018 年每百萬人配置加速器的臺數(shù)為 1.5 臺，低于 WHO 推薦的 2~4 臺標準，更低于發(fā)達國家和地區(qū)每百萬人口 6-12 臺的水平。

醫(yī)用直線加速器利用微波電場對電子進行加速以產(chǎn)生高能X射線和電子線，具有劑量率高、照射時間短、照射野大、劑量均勻性及穩(wěn)定性好等特點，廣泛應用于全身多部位原發(fā)或繼發(fā)腫瘤的治療。

根據(jù)加速能力不同，醫(yī)用直線加速器可以分為低能機和高能機，其中高能機適用范圍更廣泛，能夠覆蓋深層腫瘤以及表淺腫瘤，而低能機則主要覆蓋深層腫瘤。

目前我國本土企業(yè)主要集中在低能機領域，高能機市場主要由外資品牌把控，其中瓦里安以及醫(yī)科達市場占比均超40%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢已披露的品牌與金額數(shù)據(jù)結果，2021年醫(yī)用直線加速器市占率，瓦里安高達47.44%位居第一，醫(yī)科達為40.99%，安科銳7.77%，三者市場份額合計超95%，本土企業(yè)聯(lián)影醫(yī)療以及新華醫(yī)療位列四、五，市場份額合計約為3.3%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械數(shù)據(jù)云

目前我國本土企業(yè)在醫(yī)用直線加速器的研發(fā)進度上遠遠落后于外資企業(yè)，此外在關鍵部件如磁控管上仍然依賴進口，主要參與者有新華醫(yī)療和聯(lián)影醫(yī)療。

新華醫(yī)療醫(yī)用加速器主要覆蓋了高中低能領域，據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢，目前新華醫(yī)療共有3件醫(yī)用電子加速器有效注冊產(chǎn)品，為產(chǎn)品獲批數(shù)量最多本土企業(yè)，2019年3月獲得我國第一個高能醫(yī)用電子直線加速器三類醫(yī)療器械注冊證。

聯(lián)影醫(yī)療目前有2件醫(yī)用加速器有效注冊產(chǎn)品，2021年市占率為2.81%，在加速管、多葉光柵已實現(xiàn)自研自產(chǎn)，但整體技術水平與外資企業(yè)仍然存在較大差距。

02、伽馬刀：已實現(xiàn)進口替代

伽馬刀（鈷60治療機）通常由鈷60放射源、源容器、防護機頭、準直器、治療床、控制系統(tǒng)等部分組成。可用于立體定向治療(SRT)和立體定向體部放療(SBRT)，其具有精度高、安全可靠、副作用少、自動化高等特點，近年來，隨著精準醫(yī)療市場發(fā)展，伽馬刀市場需求逐漸釋放。

與醫(yī)用直線加速器完全由外資品牌把控的局面不一樣，伽瑪?shù)妒钱斍胺暖熢O備中，產(chǎn)品技術與國際差距最小的領域，國產(chǎn)品牌占比超90%。據(jù)醫(yī)械數(shù)據(jù)云查詢，截至8月，我國共有15件伽瑪?shù)队行ё援a(chǎn)品，其中國產(chǎn)品牌13件，占比87%，進口產(chǎn)品2件，占比13%。國內獲有產(chǎn)品注冊證的企業(yè)有瑪西普、奧沃醫(yī)學、海博科技等。

其中，國產(chǎn)品牌瑪西普市占率超50%，位列第一，據(jù)瑪西普2020年公司年報顯示，其年內裝機量為9臺，均價為1133萬元，全球累計裝機量110+臺。此外，國內的代表企業(yè)還有奧沃醫(yī)學，它是中國首家也是世界第二家頭部伽瑪?shù)兜难邪l(fā)企業(yè)，于1995年自主研發(fā)出中國第一臺伽瑪?shù)丁?br>
我國放療滲透率仍然有較大的提升空間，隨著腫瘤治療人數(shù)持續(xù)增長和放療技術快速發(fā)展，放療設備行業(yè)未來市場空間將保持較快速度增長，對于國內企業(yè)來說，是一個值得發(fā)力的重要市場。但要打破放療設備三巨頭“瓦里安、醫(yī)科達、安科銳”的把控，實現(xiàn)進口替代言之尚早。