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eCential Robotics 脊柱手術機器人獲FDA批準 該領域進入競爭白熱化狀態

日期:2022-09-08

近日,法國機器人脊柱外科技術公司 eCential Robotics 宣布,其 3D 成像、導航和機器人引導系統已獲得 FDA 批準。

在最近與美國植入物公司的合作伙伴關系的幫助下,總部位于法國 Gières 的 eCential Robotics 計劃開始在北美銷售其手術機器人系統。該公司已經在歐洲銷售了 10 個設備系統,進行了 2,000 多次手術。

“ FDA 對 eCential Robotics 手術機器人平臺的批準認可了我們產品的可靠性和穩健性,證實了對 eCential Robotics 通過統一、開放和多應用程序系統將外科工作流程集中在基本要素上的獨特概念的信心,同時也鼓勵了我們的雄心擴大我們在美國的業務,”公司首席戰略官兼美國首席執行官勞倫斯·查巴納斯 (Laurence Chabanas) 說。

eCential Robotics 的領導人認為他們的產品有獨特優勢,因為他們的系統統一了術中 2D/3D 成像、導航和機器人技術。據該公司稱,一個統一的系統避免了不可靠的校準和注冊步驟以及傳統圖像導航配對中涉及的其他缺陷。它還簡化了手術工作流程并使技術步驟自動化。

eCential Robotic 系統具有適用于所有設備的單一用戶界面。也可以將該系統與任何制造商的植入物一起使用。

目前在脊柱手術應用程序上運行,該公司計劃在未來將系統使用擴展到其他骨手術適應癥。

手術機器人業內重要參與者與產品系統



白熱化的手術機器人領域

手術機器人是一個熱門領域,有許多公司躋身該賽道,導致這一領域的競爭進入白熱化。

1



美敦力Mazor /Hugo機器人

醫療技術巨頭美敦力公司目前憑借其 Mazor 機器人成為機器人脊柱手術領域的主導者。美敦力報告了其 StealthStation 導航、O 臂和 Mazor 系統在最近一個季度的創紀錄銷售額。

美敦力公司將繼續在歐洲市場推出其 Hugo 機器人輔助手術系統。Hugo 代表了這家醫療技術巨頭在該領域與 Intuitive 競爭的競標。在美敦力 5 月份的第四季度財報電話會議上公司官員表示,雨Hugo在八個國家,最近一個季度在法國、意大利和丹麥進行了安裝。去年,美國 FDA 授予 Hugo 一項研究設備豁免批準。

在機器人脊柱手術領域,美敦力在 2022 年第四季度創下了 StealthStation 導航、O 臂和 Mazor 系統的銷售記錄。


2



達芬奇手術機器人


在當前,機器人輔助手術仍然是醫療技術領域最熱門的領域之一,而提起手術機器人,達芬奇是當之無愧的王者,其制造商Intuitive直覺外科 當前仍然是占行業主導地位的手術機器人公司,但從 Medtronic 到 Vicarious Surgical 等公司都在尋求競爭。

Intuitive 直覺外科在 1990 年代和 2000 年代初期開創了該領域,并不斷創新。與此同時,許多其他公司也在尋求競爭。例如,達芬奇機器人的交易量大幅下降,因為舊一代系統的數量較少以舊換新政策難以推進,同時企業由于供應鏈中斷問題,影響了系統構建時間。與此同時,醫院也感受到了支出壓力。


3



強生:Velys骨科手術機器人

強生在正畸機器人手術領域重點打造Velys 系統程序,該超過 2,000 個,強生的 DePuy Synthes 骨科設備業務稱,Velys 是首創的臺式骨科手術機器人,其設計高效,可集成到任何手術室。

2019年,強生以34億美元收購了Auris Health。通過此次收購,強生得以聘請外科機器人專家 Frederich Moll醫學博士加入。Moll是 Auris Health 的首席執行官兼創始人,他的主要成就之一是他與他人共同創立了 Intuitive Surgical。

2020年11月強生推出Ottava系統,但目前Ottava正面臨著來著Auris 股東的訴訟。


4



史賽克:Mako 的銷售依然強勁

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盡管強生公司的 DePuy Synthes、Zimmer Biomet 和 Smith+Nephew 在機器人骨科手術領域的競爭加劇,但 史賽克 的 Mako 銷售額仍在增長。

醫療器械創新網副總裁 Jason Beach 在 Stryker 最近的財報電話會議上表示,2022 年第二季度 Mako 的銷售額同比增長 19%。Beach 補充說:“我們對不斷增長的安裝基礎如何繼續推動市場領先的植入物增長感到高興。Mako 的訂單仍然強勁,使用機器人的植入物百分比繼續增加。”

5



捷邁邦美

2020年3月,捷邁邦美旗下的Medtech公司研發生產的手術機器人ROSA One通過了NMPA審核,正式登陸中國市場,成為了目前國內唯一一款獲批上市、并可同時應用于腦外科與脊柱外科手術導航機器人,正式開始了其在國內市場的布局。

當然目前正躋身這一領域的企業遠不止這些,國內也涌現大批優秀的手術機器人的參與者正不斷在這一領域開疆擴土,雖然當前國內還是以進口產品為主導,但高位之下,大批覬覦已久的后來者們正不斷發起新的沖擊。

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