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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結束
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心血管醫(yī)療器械企業(yè)利潤公開:樂普、微創(chuàng)…

日期:2022-09-07
作為高值耗材大類,冠脈支架最先遭到“靈魂砍價”,球囊、導管導絲等輔助耗材價格也全線下調,行業(yè)格局被重塑。頭部企業(yè)轉舵,加大心臟瓣膜、電生理、外周介入、神經(jīng)介入等領域的創(chuàng)新研發(fā)和投入。

集采進入3.0時代,心血管醫(yī)療器械行業(yè)仍在經(jīng)歷集采沖刷。在帶量采購的風口中穿行三年,相關企業(yè)是否已經(jīng)找到了行業(yè)轉型的穩(wěn)妥航線?哪些經(jīng)驗值得借鑒?


心血管醫(yī)療器械企業(yè),最新成績單公布






樂普醫(yī)療

樂普醫(yī)療22H1營收53.3億元,同比減少18.2%,歸母凈利潤12.7億元,同比減少26.5%。其中,器械板塊收入29.9億元,同比減少27%。

營收下降主要系上年同期疫情應急業(yè)務對公司營收的擾動所致,剔除疫情影響,公司常規(guī)業(yè)務營業(yè)收入同比增長17.62%。扣除上年同期新冠疫情相關抗原類檢測試劑影響,醫(yī)療器械板塊常規(guī)業(yè)務營收同比增長43.29%。

值得關注的是,樂普醫(yī)療明確表示,冠脈金屬支架業(yè)務收入已不是公司戰(zhàn)略重點,將全心全意做好新產(chǎn)品研發(fā)工作。據(jù)觀察,2022年上半年,樂普傳統(tǒng)金屬藥物支架收入占冠脈總營收比下降至12%,冠脈創(chuàng)新產(chǎn)品(藥可切)實現(xiàn)61%的增長,占冠脈收入比增長至69%。心血管創(chuàng)新產(chǎn)品(冠脈+結構心)收入同比增長55%。

微創(chuàng)醫(yī)療

微創(chuàng)醫(yī)療22H1收入4.05億美元,剔除匯率影響,同比增加10.1%;權益股東應占虧損1.98億元,去年同期為0.9億元。

受疫情影響,醫(yī)療機構擇期手術量減少,但受益于市場推廣及新產(chǎn)品收入貢獻,剔除匯率影響,心臟瓣膜、大動脈及外周血管介入、神經(jīng)介入業(yè)務收入分別增長44.8%、26.6%及22.9%。海外業(yè)務增長穩(wěn)定,剔除匯率影響,心律管理業(yè)務、心血管介入業(yè)務收入分別增長8.1%、28.1%。

虧損主要原因包括,期內非現(xiàn)金性費用增加,手術機器人、心臟瓣膜、外科器械等業(yè)務研發(fā)、注冊、商業(yè)化費用增加,骨科醫(yī)療器械、心律管理及心血管介入業(yè)務的海外市場拓展、產(chǎn)品推廣等投入增加。

據(jù)觀察,微創(chuàng)上半年研究和開發(fā)成本1.86億元,占總收入的46%。

心脈醫(yī)療

心脈醫(yī)療22H1營收4.59億元,同比增加26.6%,歸母凈利潤2.15億元,同比增加16.4%

其中,主動脈產(chǎn)品銷售收入占比83%,術中支架占比8%,外周產(chǎn)品占比9%。期內研發(fā)投入同比增長20.92%,占營業(yè)收入13.06%,占營業(yè)收入的比例基本與去年同期持平。

值得關注的是,今年上半年,心脈醫(yī)療宣布,根據(jù)公司發(fā)展需要,擬向特定對象發(fā)行A股股票募集資金總額不超過約25.47億元(含本數(shù))。扣除發(fā)行費用后,實際募集資金將用于“全球總部及創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化基地項目”、“外周血管介入及腫瘤介入醫(yī)療器械研究開發(fā)項目”和補充流動資金。

心脈近期表示,截至2022年6月30日,公司貨幣資金余額為13.27億元,但七月份已支付2021年度股利和土地款近3億元。剩余資金中部分為IPO募集剩余資金,預計明年年底使用完畢。目前在研產(chǎn)品管線基本保持在每年20-30款產(chǎn)品。未來資金支出壓力很大。

啟明醫(yī)療

啟明醫(yī)療22H1營收2.1億元,同比減少12.2%;母公司擁有人應占虧損2.0億元,較上年同期有所擴大。2021H1手術量受疫情影響,長期受益TAVR滲透率提升的確定性強。其中,海外銷售錄得1400萬元,同比增長150.9%。

啟明產(chǎn)品線覆蓋針對主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜類器械,肥厚型心肌病(HCM)介入治療的頻射消融系統(tǒng)、高血壓介入治療的腎動脈去交感神經(jīng)超聲消融系統(tǒng)及其他手術配套耗材。

主要上市產(chǎn)品包括三款TAVR產(chǎn)品、一款TPVR產(chǎn)品,許多創(chuàng)新器械仍在研發(fā)和臨床階段。2022上半年研發(fā)成本2.2億元,較上年同期增長111%。

惠泰醫(yī)療

惠泰醫(yī)療22H1營收5.56億元,同比增加44.4%,歸母凈利潤1.59億元,同比增加38.3%。惠泰主營電生理和血管介入通路耗材,期內研發(fā)投入8837萬元,占營收比的15%

報告期內,市場覆蓋率提升。國內電生理產(chǎn)品新增醫(yī)院植入近 300 家,同時,國內電生理業(yè)務如期實現(xiàn)了從二維到三維的突破。目前,電生理省際聯(lián)盟集采消息已經(jīng)傳出,集采落地后有望加速進口替代。

佰仁醫(yī)療

佰仁醫(yī)療22H1營收1.4億元,同比增加13.1%,歸母凈利潤3730萬元,同比增加41.5%。公司主營動物源性植介入,當前產(chǎn)品以外科軟組織修復、先心病植介入為主和心臟瓣膜置換與修復為主,正布局介入瓣膜的研發(fā)。



存量市場大幅縮水,新的利潤增長點在哪?






帶量采購徹底重塑了醫(yī)療器械市場的價格生成機制。
目前,醫(yī)療器械銷售價格形成有三種模式。一是掛網(wǎng)模式,相關產(chǎn)品一般上市不超5年,還處在推廣期,尚未納入集采。企業(yè)自主定價,與各個省市掛網(wǎng)中心協(xié)調后,按掛網(wǎng)價格銷售。廠商一般不超4-5家,競爭格局較好。
二是省級、省際聯(lián)盟集采,涉及產(chǎn)品一般有5-10家廠商,產(chǎn)品處于普及期,市場影響力已經(jīng)較大,產(chǎn)品銷售額一般也較大,容易觸發(fā)省級或省際聯(lián)盟集采,降價后廠商以量換價。三是國家集采,此類產(chǎn)品處于飽和期,產(chǎn)品銷售額很大。
集采給行業(yè)帶來更大挑戰(zhàn),市場將向頭部企業(yè)集中。樂普醫(yī)療在近期的業(yè)績說明會上指出,從產(chǎn)品生命周期看,推廣期考驗創(chuàng)新力,普及期考驗創(chuàng)新+商業(yè)化能力,飽和期就是靠規(guī)模化和成本控制。創(chuàng)新產(chǎn)品要在2-3年間做到市場頭部,不然集采一來,就沒有存量市場了。
綜合來看,體量越大、成熟度越高、競爭越充分的耗材市場,越容易觸發(fā)集采。伴隨集采的持續(xù)深入,許多存量市場大幅縮水,具有定價權的創(chuàng)新產(chǎn)品成為企業(yè)間爭奪的新靶點。
心血管手術耗材主要包括血管介入類、瓣膜、封堵器、電生理類、起搏器等。事實上,目前除冠脈介入器械、封堵器等產(chǎn)品基本完成進口替代外,許多領域仍以進口產(chǎn)品為主,部分市場仍在孵化階段。
以啟明、樂普等企業(yè)涉足的TAVR產(chǎn)品為例,目前上市的介入瓣膜產(chǎn)品,主要是經(jīng)導管主動脈介入瓣(TAVR),且數(shù)量較少。但實際上,結構性心臟病患者中二尖瓣患者占比更高,而在二尖瓣、三尖瓣介入方面,全球范圍內仍然沒有較好的產(chǎn)品上市,國內啟明、微創(chuàng)心通、沛嘉等企業(yè)正在進行相關研究。國內即便是TAVR市場也尚處于早期階段,未出現(xiàn)行業(yè)主導者。
在市場比較成熟的冠脈介入領域,精準PCI、介入無植入等方向被視為未來增長點。支架國采后,上述領域都出現(xiàn)明顯增長。
據(jù)樂普近期披露的核心產(chǎn)品擬上市時間表,預計2023-2026年,每年約有4-5款重要產(chǎn)品上市,包括可降解封堵器、AED、人工瓣膜以及其他結構心、外周、電生理、神經(jīng)類耗材產(chǎn)品。

據(jù)觀察,目前心血管醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)投入占比大多維持在相對較高水平。樂普表示,3、4年前集采尚未開展時,公司在研發(fā)方面沒有足夠的投入,現(xiàn)在在持續(xù)加強心血管器械研發(fā)。若以醫(yī)療器械收入作分母,研發(fā)費用銷售收入占比超15%。
政策端也給創(chuàng)新器械打開口子。2022年7月,北京市醫(yī)保局發(fā)布的《關于印發(fā)CHS-DRG付費新藥新技術除外支付管理辦法的通知(試行)》明確,審批通過的創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械可申請DRG除外支付管理辦法。國家醫(yī)保局也于近期回應,創(chuàng)新醫(yī)療器械短期內不納入集采。
帶量采購之后,新一輪較量正拉開帷幕。
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