無論國內還是國外，電生理消融領域PFA已經是一個繞不開話題。不管之前的在行業中有有多么牛房顫消融技術，總是想辦法要結合上PFA技術。就連在房顫消融中擁有獨一無二技術的CardioFocus也不例外，在上月也公布自己黑科技版的PFA---將其核心技術HeartLight 與PFA技術相融合。
大家如此熱衷于PFA，無疑是PFA在房顫消融中相對于已有技術絕對臨床優勢。作為行業老大強生也早已看出PFA潛力，在其射頻消融產品基礎上開發自己的PFA產品。VARIPULSE其第一個PFA產品，不過VARIPULSE在開發進度上，明顯落后于波科和美敦力。尤其是波科，無論是項目進度上（是唯一擁有上市的PFA產品）還是消融導管的種類上，都遠遠領先于強生和美敦力。好在波科還沒有在最大兩個市場美國和中國上市，這給了強生追趕時間。
目前VARIPULSE已經在進行多項臨床研究，其中admIRE臨床研究在四月入組了第一例美國患者，這讓Biosense Webster 的CEO Michael Bodner信心滿滿，只要進入臨床研究就有了縮短與對手之間時間差距，未來憑借強生在電生理市場絕對領導地位以及最先進的三維標測系統，非常有希望在市場占有率上實現反超。
admIRE是一項前瞻性、多中心、非隨機研究，在美國招募400多名患者，以評估 VARIPULSE的安全性和有效性。本項研究將在標準電生理學標測和消融手術期間評估治療藥物難治性癥狀性陣發性心房顫動（ PAF ）效果，同時評估手術后 7 天內主要不良事件的發生率。
同時Michael Bodner信心也源自于臨床數據。
去年2021年?強生在 2021年ESC大會上公布了 inspIRE 研究的初步數據，表明 100% 的研究對象手術獲得成功，同時沒有發生嚴重不良事件。（大廠們臨床數據都差不多，可惜強生沒有公布復發率）
VARIPULSE
VARIPULSE由VARIPULSE消融導管和TRUPULSE發生器組成，并且能夠與Carto 3完美兼容。Carto是未來強生在PFA領域戰勝其它對手最大優勢。如果沒有三維標測系統，PFA治療效果至少要打對折，而強生擁有全球最強大最先進的三維標測系統。
VARIPULSE消融導管和強生的標測導管LASSO導管，看起來一模一樣，可以說就是直徑用了LASSO導管。國內某家完成注冊臨床入組PFA公司，其PFA導管也和LASSO導管“一模一樣”。當然美敦力的PulseSelect也是直接用了其射頻消融導管--- PVAC GOLD catheter。大公司就是實力深厚，之前失敗產品直接拿過來就可以用，所以在創意不夠情況下，美敦力只能收購Affera來提升其PFA產品深度。不知道老大強生會不會進行PFA領域并購，波科絕對是一個很好潛在標的。
VARIPULSE消融導管在環形頭端上帶有10個電極，且環形頭端尺寸可調（從25到35mm）。同時VARIPULSE消融導管可以雙向調彎，一側調彎180°，另一側調彎90°，因此可以適用于四個肺靜脈，包括右下肺靜脈。PFA 在跳過的電極（即電極 1 到電極 3）之間以及它們之間的每個相鄰電極（即電極 1-2 和 2-3）之間以雙極配置應用，能量為 1800 V。每個 PFA 應用 包括所有 3 種雙極配置之間的微秒長雙相脈沖序列，總應用持續時間約為 250 毫秒。
Biosense Webster 是美國強生公司旗下的一家致力于研究、開發電生理介入診療產品的專業醫療器材公司，為廣大醫師和患者提供心律失常疾病的整體解決方案。Biosense 憑借其卓越和革新的技術，處于世界三維標測系統和軟件的領導者地位。它也是世界上第一根彎導管的發明者。
