2022年7月26日，華大智造正式拿到科創(chuàng)板上市批文。

繼7月15日打贏官司，獲得美國(guó)基因測(cè)序龍頭Illumina的3.25億美元凈賠償費(fèi)后，又獲得上市批文，這真是華大智造揚(yáng)眉吐氣、喜訊連連的一個(gè)月。

在這22年的歷程中，個(gè)人全基因組測(cè)序成本快速下降，在2009年降低至10萬美元左右，在2015年已降低至1000美元左右。而目前，伴隨測(cè)序技術(shù)的不斷革新與進(jìn)步，伴隨測(cè)序工具的不斷突破，個(gè)人全基因組測(cè)序成本降至百元美金時(shí)代。

基因測(cè)序背后的底層工具是基因測(cè)序儀，基因測(cè)序成本的快速下降，離不開測(cè)序儀技術(shù)的發(fā)展。在人類基因組計(jì)劃中，Sanger測(cè)序技術(shù)得到廣泛的應(yīng)用。但是Sanger測(cè)序技術(shù)一次只能獲得一條長(zhǎng)度在700至1000個(gè)堿基的序列，已經(jīng)無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對(duì)生物基因序列獲取的迫切需求。

高通量測(cè)序技術(shù)的出現(xiàn)是對(duì)傳統(tǒng)Sanger測(cè)序技術(shù)的革命性改變，可一次對(duì)幾百萬到幾十億條核酸分子進(jìn)行序列測(cè)定，部分文獻(xiàn)資料亦稱其為大規(guī)模并行測(cè)序或下一代測(cè)序技術(shù)。高通量測(cè)序技術(shù)以其通量高、準(zhǔn)確性高等優(yōu)勢(shì)促進(jìn)了個(gè)人全基因組測(cè)序成本從數(shù)十萬美金降低至數(shù)百美金，從而促進(jìn)基因組學(xué)的臨床推廣。

當(dāng)前全球范圍內(nèi)幾家主流測(cè)序設(shè)備公司，包括因美納、賽默飛、華大智造均基于高通量測(cè)序技術(shù)生產(chǎn)測(cè)序設(shè)備。高通量測(cè)序技術(shù)能有效克服Sanger測(cè)序技術(shù)成本高、通量低、對(duì)人力需求大等缺點(diǎn)，與以往的傳統(tǒng)測(cè)序技術(shù)相比，其從測(cè)序原理、測(cè)序過程、適用范圍及測(cè)序結(jié)果等方面均存在本質(zhì)不同。該技術(shù)的出現(xiàn)給生物學(xué)領(lǐng)域帶來新的突破。

在我國(guó)，全球三家能夠量產(chǎn)臨床級(jí)別的基因測(cè)序設(shè)備公司之一華大智造已經(jīng)建立起自主可控的源頭性核心技術(shù)體系，在基因測(cè)序領(lǐng)域已形成以“DNBSEQ測(cè)序技術(shù)”、“規(guī)則陣列芯片技術(shù)”、“測(cè)序儀光機(jī)電系統(tǒng)技術(shù)”等為代表的多項(xiàng)核心技術(shù)。

DNBSEQ測(cè)序技術(shù)因其測(cè)序準(zhǔn)確率高和重復(fù)序列低等獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，可有效支持全基因組測(cè)序與外顯子測(cè)序等應(yīng)用場(chǎng)景，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，減少數(shù)據(jù)浪費(fèi)。通過DNBSEQ測(cè)序技術(shù)，提高測(cè)序準(zhǔn)確率，精準(zhǔn)度約為99.4%，靈敏度約為98.8%；降低重復(fù)序列，重復(fù)序列占比小于3%；減少標(biāo)簽跳躍，標(biāo)簽跳躍發(fā)生率低至0.0001%-0.0004%。

基于規(guī)則陣列芯片技術(shù)，華大智造測(cè)序儀可以在成本不變的前提下成倍提升單位面積芯片的數(shù)據(jù)產(chǎn)出，從而實(shí)現(xiàn)快速、準(zhǔn)確、高效、低成本地完成海量高質(zhì)量實(shí)時(shí)基因數(shù)據(jù)的獲取。

截至2020年12月31日，華大智造已取得境內(nèi)外有效授權(quán)專利380項(xiàng)。但公司并不滿足于此，擬募集資金投資以下項(xiàng)目：華大智造智能制造及研發(fā)基地項(xiàng)目、基于半導(dǎo)體技術(shù)的基因測(cè)序儀及配套設(shè)備試劑研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目、華大智造研發(fā)中心項(xiàng)目、華大智造信息化系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目等。

多項(xiàng)核心技術(shù)加持下，華大智造測(cè)序儀的測(cè)序成本在業(yè)界領(lǐng)先。韓國(guó)Clinomics公司、蔚山國(guó)家科學(xué)與技術(shù)研究所下屬韓國(guó)基因組學(xué)中心(KOGIC)等機(jī)構(gòu)則對(duì)包括華大智造DNBSEQ-T7在內(nèi)的華大智造測(cè)序儀，與Illumina的測(cè)序儀進(jìn)行了系統(tǒng)的獨(dú)立比對(duì)研究，結(jié)果顯示MGI和Illumina測(cè)序平臺(tái)在測(cè)序質(zhì)量、覆蓋均勻性、GC覆蓋度和變異準(zhǔn)確性方面均有可比性，因而MGI平臺(tái)可大范圍用于基因領(lǐng)域研究，但其成本僅約為Illumina平臺(tái)的一半。

基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的下游是以政府、藥企、醫(yī)院及廣大人群為代表的測(cè)序相關(guān)應(yīng)用或服務(wù)的終端消費(fèi)者。目前，產(chǎn)業(yè)下游逐步成熟的醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)包括：多組學(xué)研究、人群隊(duì)列基因測(cè)序計(jì)劃、新藥研發(fā)與創(chuàng)新、微生物檢測(cè)、無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)、腫瘤基因檢測(cè)、輔助生殖等。此外，在包括農(nóng)林牧漁、食品安全、海關(guān)檢驗(yàn)檢疫、腫瘤早期篩查等其他應(yīng)用場(chǎng)景也有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/span>

以腫瘤領(lǐng)域?yàn)槔壳澳[瘤診斷和精準(zhǔn)治療是高通量測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用中發(fā)展較快的一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。腫瘤基因測(cè)序可以輔助臨床醫(yī)生對(duì)癌癥患者進(jìn)行分型，以制訂合理的治療方案。同時(shí)能夠幫助確定哪些患者最有可能受益于特定的藥物，支持腫瘤的精準(zhǔn)治療。在非洲加納，華大智造助力癌癥研究初創(chuàng)公司Yemaachi Biotech開展癌癥研究和診斷學(xué)的合作項(xiàng)目，基于華大智造測(cè)序儀，建立泛非洲基因組和臨床知識(shí)庫(kù)，推動(dòng)腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展，讓全世界更加全面地了解癌癥對(duì)非洲后裔所帶來的諸多影響；在國(guó)內(nèi)，華大智造擁有燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、吉因加、優(yōu)迅醫(yī)學(xué)等中下游客戶。

又如，在應(yīng)對(duì)公共衛(wèi)生突發(fā)事件，尤其是新發(fā)突發(fā)傳染病時(shí)，病原體的準(zhǔn)確分型及疾病傳播鏈的快速溯源對(duì)制定疫情防控策略至關(guān)重要。本次新冠疫情中，華大智造測(cè)序儀便為揭示病毒傳播途徑與追溯傳染源頭提供了強(qiáng)有力的支撐。華大智造測(cè)序平臺(tái)成功幫助我國(guó)發(fā)現(xiàn)首例境外變種新冠毒株、首例“Omicron BA.5”變異株，同時(shí)幫助全國(guó)十余省近百家疾控中心進(jìn)行溯源病毒；在海外，助力包括瑞典在內(nèi)的國(guó)家第一時(shí)間發(fā)現(xiàn)Omicron變異株，在協(xié)助獲取毒株全基因組序列以外，為新型毒株監(jiān)測(cè)提供強(qiáng)有力的工具支撐。

在科研領(lǐng)域，基于華大智造測(cè)序平臺(tái)發(fā)表核心期刊一千九百篇，包括CNS國(guó)際頂級(jí)期刊，測(cè)序數(shù)據(jù)產(chǎn)出超過了50PB。僅在今年上半年，基于華大智造DNBSEQ平臺(tái)產(chǎn)生的科研成果斐然，在時(shí)空組學(xué)領(lǐng)域，已助力在《細(xì)胞》（Cell）發(fā)布全球首批生命時(shí)空?qǐng)D譜；在單細(xì)胞組學(xué)領(lǐng)域，助力研究人員獲得了世界上首個(gè)非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物全身器官細(xì)胞圖譜，并在《自然》（Nature）上發(fā)表；在基因編輯領(lǐng)域，其DNBSEQ-T7測(cè)序儀助力韓國(guó)科研團(tuán)隊(duì)在Nature Biotechnology發(fā)表基因編輯最新研究成果……

隨著基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈中下游的快速發(fā)展，測(cè)序服務(wù)提供商對(duì)測(cè)序儀器及試劑耗材的需求也日益提升，有利于擴(kuò)大基因測(cè)序儀的市場(chǎng)空間。根據(jù)Markets and Markets的報(bào)告以及灼識(shí)咨詢《全球及中國(guó)生命科學(xué)綜合解決方案行業(yè)報(bào)告》的數(shù)據(jù)，在應(yīng)用場(chǎng)景不斷拓寬，測(cè)序能力進(jìn)一步加強(qiáng)的共同促進(jìn)作用下，全球基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)在過去數(shù)年間保持了兩位數(shù)的增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2030年，全球基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)將達(dá)到245.8億美元的市場(chǎng)規(guī)模，中國(guó)基因測(cè)序儀及耗材市場(chǎng)將達(dá)到303.9億元的市場(chǎng)規(guī)模。

如今，這場(chǎng)長(zhǎng)達(dá)三年的專利糾紛終于告一段落，華大智造獲因美納賠償3.25億美元。此外，華大智造將撤銷在加州北部地區(qū)法院對(duì)因美納的反壟斷訴訟。因美納將獲得華大智造及其子公司CG的“雙色測(cè)序技術(shù)”系列專利授權(quán)。如同此前所宣布的，華大智造將于2022年8月開始在美國(guó)銷售其基于CoolMPS技術(shù)的相關(guān)測(cè)序產(chǎn)品，并于2023年1月開始銷售StandardMPS相關(guān)測(cè)序產(chǎn)品。

華大智造和因美納雙方還同意，未來三年，在美國(guó)境內(nèi)將不會(huì)就專利侵權(quán)以及違反美國(guó)反壟斷法或不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)起訴對(duì)方及其客戶，也不對(duì)現(xiàn)有測(cè)序平臺(tái)可能造成的損失進(jìn)行索賠。

除了掃清進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)障礙，華大智造近期也成功挺進(jìn)英國(guó)市場(chǎng)。7月8日，華大智造宣布，適配HotMPS高通量測(cè)序試劑的測(cè)序儀即日起在英國(guó)市場(chǎng)正式銷售。根據(jù)近期英國(guó)法院簽署的同意令，華大智造于6月23日開始接受HotMPS英國(guó)市場(chǎng)訂單并陸續(xù)發(fā)貨。

被稱為“國(guó)之重器”的基因測(cè)序儀，研發(fā)難度極高，因美納通過強(qiáng)大專利壁壘在全球占據(jù)八成以上的市場(chǎng)份額。測(cè)序儀及其耗材壟斷了測(cè)序行業(yè)絕大部分利潤(rùn)，測(cè)序行業(yè)因與人種基因組大數(shù)據(jù)密切相關(guān)更事關(guān)國(guó)家安全。

在這種情況下，代表了全球三家能夠量產(chǎn)臨床級(jí)別測(cè)序儀的產(chǎn)業(yè)公司之一，華大智造已經(jīng)能夠和全球老大在核心技術(shù)上對(duì)壘。可以說這場(chǎng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)訴訟的勝利反映了中國(guó)測(cè)序平臺(tái)的不斷進(jìn)步，性能的大幅度提升。

申港證券研究報(bào)告指出，和因美納的產(chǎn)品做過比對(duì)并得到不相上下數(shù)據(jù)的自主測(cè)序儀企業(yè)，華大智造測(cè)序儀在低成本上更具優(yōu)勢(shì)，這讓華大智造測(cè)序儀在純技術(shù)層面有能力成為因美納測(cè)序儀的強(qiáng)勁對(duì)手。