手術機器人是一種先進的醫(yī)療設備，借助微創(chuàng)傷手術及相關底層技術的發(fā)展而發(fā)明。手術機器人是醫(yī)療機器人的一種細分領域。手術機器人，即外科醫(yī)生能夠通過遠程控制，并通過微小切口精密操作進入患者體內的手術器械，從而輔助外科醫(yī)生進行微創(chuàng)手術的精密操作型機器人。被用于在高于人類能力的微創(chuàng)傷手術領域中實現(xiàn)高于人類能力的對手術器械的精準操控。

注：以上數(shù)據(jù)主要來源于公開招投標信息，基于眾成數(shù)科認為可靠的且目前已公開的數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計得來，我們力求但不保證該信息的準確性、完整性或可靠性。在任何情況下，本文中的信息或所表述的意見為本公司對醫(yī)療端設備招投標現(xiàn)狀做出的主觀判斷，均不構成對任何機構或個人的投資建議。如有異議，請聯(lián)系：18927592981，我們會及時與您聯(lián)系~

達芬奇腔鏡手術機器人

達芬奇（da Vinci）手術機器人由美國直觀醫(yī)療公司制造生產。美國直觀醫(yī)療公司創(chuàng)立于1995年，總部設在美國加州，是開發(fā)革命性微創(chuàng)手術儀器和技術的先驅。1999年，第一臺達芬奇手術機器人面世。2000年，達芬奇手術機器人正式成為第一個受FDA批準用于臨床手術的機器人輔助腹腔鏡手術系統(tǒng)。

20 多年來，達芬奇平臺開創(chuàng)了手術室的新功能，改變了微創(chuàng)手術領域。通過超過 500 萬次手術，Intuitive已成為手術機器人領域公認的領導者。

系統(tǒng)主要由三部分組成：醫(yī)生操控臺、床旁機械臂系統(tǒng)以及影像處理平臺。主刀醫(yī)生坐在控制臺前控制器械和鏡頭；床旁機械臂系統(tǒng)是達芬奇手術機器人的操作部分，它放置在患者身旁為器械和鏡頭提供支撐，并實現(xiàn)醫(yī)生的操作；影像處理系統(tǒng)，為患者身邊的手術團隊提供圖像信息。

2022年4月21日，直覺外科Intuitive宣布了截至2022年3月31日的季度財務業(yè)績。與2021年第一季度相比，全球達芬奇手術增長了約19%。2021年第一季度反映了COVID-19大流行造成的中斷，2022年第一季度反映了COVID-19的又一次復蘇。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長率約為15%。

在裝機量上，一季度安裝311臺達芬奇手術系統(tǒng)，與2021年第一季度的298臺相比增長了4%。截至2022年3月31日，公司將其達芬奇手術系統(tǒng)安裝基數(shù)增長至6920套，與截至2021年第一季度末的6142套相比增長了13%。

2022年第一季度營收為14.9億美元（約合人民幣96.8億元），較2021年第一季度的12.9億美元增長15%。2019年第一季度至2022年第一季度的復合年增長率為15%。

天智航骨科手術機器人

天智航是國內首家獲得CFDA三類醫(yī)療器械注冊證的“骨科機器人導航定位系統(tǒng)”，同時也是2018創(chuàng)新醫(yī)療器械中唯一的“國際原創(chuàng)”產品。天智航的第三代手術導航系統(tǒng)“天璣”2016年11月獲得CFDA三類注冊證，是國內首家，全球第五家取得醫(yī)療器械機器人注冊許可證的企業(yè)。

2021年2月，公司生產的“骨科手術導航定位系統(tǒng)”（天璣?2.0）獲批上市。天璣2.0骨科手術機器人采用了6自由度的機械臂作為核心部件，相比前代技術自由度大幅度提升，可以實現(xiàn)手術當中覆蓋全身不同部位不同角度的機器人手術操作要求。值得一提的是，其臨床精度可達到亞毫米級別（<1mm），大幅提高了手術安全性。

Robotics-guidedOrthopedic Surgical System，即天璣Ⅱ骨科手術機器人國際版，也成為了國內第一個經(jīng)認證符合該標準的骨科手術機器人產品。據(jù)悉，天璣2.0骨科手術機器人國際版適用證覆蓋頸椎、胸椎、腰椎、骶椎全節(jié)段脊柱外科手術和骨盆、髖臼、四肢等部位的創(chuàng)傷手術。

美敦力-骨科/神經(jīng)手術機器人

美敦力脊柱外科智能導航機器人MAZOR X，集AI術前手術規(guī)劃、機器人術中精準操作、導航手術可視化等技術于一身，輔助脊柱臨床醫(yī)生實現(xiàn)可預見、高精準、全程可視的手術目標。

?AI應用可以說是MAZOR X的一個重要特點，其基于前期大數(shù)據(jù)的積累，并通過人工智能制定出詳實全面的手術規(guī)劃。能直觀地在電腦屏幕上還原病人真實的生理特征與骨骼排列，并且可以通過軟件直接模擬置入虛擬植入物（如螺釘）、手術切口、模擬術后的矯形效果，減少神經(jīng)損傷帶來的并發(fā)癥。同時也能讓患者在手術前便可清晰地了解手術方式，并對手術效果有一個形象直觀的認知，減輕心理負擔，實現(xiàn)更好的醫(yī)患溝通。

?

2019年，美敦力的神外手術機器人平臺Stealth AutoGuide獲得FDA的批準。該平臺由一個隱形空間站圖像制導系統(tǒng)和Midas Rex高速鉆頭組成，同時還能提供所需路線的實時導航和視覺反饋，在大腦上操作時，該系統(tǒng)能提供準確和半自動的儀器和工具導向器的定位和推進。

活組織檢查是使用Stealth AutoGuide最常見的功能，但它也可用于立體腦電圖(SEEG)深度電極的放置，以及放置美敦力的Visualase骨錨，這些都是定位導管時使用的。當演習向目標推進時，系統(tǒng)會跟蹤其進度，并提供可視化的狀態(tài)信息，幾乎可以保證定位不會偏離正軌。

華科精準-神經(jīng)外科手術機器人

華科精準成立于2015年，旨在推動精準智能神經(jīng)外科變革。公司早在2006年便與清華大學醫(yī)學院、清華大學附屬玉泉醫(yī)院等機構開始了醫(yī)用導航機器人技術的相關研發(fā)和試驗，成功研發(fā)了中國首款適用于成人和兒童的神經(jīng)外科手術機器人，也是國內首款獲得國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的神經(jīng)外科手術機器人（2017年），并于2018年取得國家藥監(jiān)局認證。

2020年12月，搭載自主研發(fā)的3D結構光及HoloShot智能感知技術的新一代神經(jīng)外科手術機器人獲國家藥監(jiān)局批準上市。

今年1月，其Q300系列神經(jīng)外科手術機器人系統(tǒng)華科精準微型“高智能”Q300系列神經(jīng)外科手術機器人系統(tǒng)獲批，該系統(tǒng)是一款具有高智能化、高精準度、高便捷性的新型微型手術機器人產品系列，并可在急診或病房執(zhí)行各類腦出血、腦腫瘤活檢及相關急診手術。由華科精準聯(lián)合清華大學及多家醫(yī)院聯(lián)合自主研發(fā)，其機器人定位模塊無需傳統(tǒng)大型機械臂，擁有自主知識產權的微型機械臂體積小巧，重量僅約1.4kg，完全自主研發(fā)、在國內首次突破進口“卡脖子”限制，大大降低了技術進口風險、實現(xiàn)了手術機器人中關鍵部件的自主可控。

不久前，其神經(jīng)外科手術計劃軟件也獲準進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，是繼神經(jīng)外科手術機器人、磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)、微型神經(jīng)外科手術機器人后，第4款獲準進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的產品。

柏惠維康-神經(jīng)/口腔手術機器人

北京柏惠維康科技有限公司成立于2010年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療機器人研發(fā)、生產、銷售、運營的高科技公司。其核心團隊曾先后承擔國家 863 計劃、國家科技重大專項、科技部國際合作等課題研究任務，榮獲國家科技進步二等獎，在醫(yī)療機器人臨床方面創(chuàng)造了多項國內第一紀錄。

2018年4月，柏惠維康研發(fā)的神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)（商品名“睿米”）獲醫(yī)療器械注冊證，2020年3月，柏惠維康第二款產品神經(jīng)外科手術導航定位系統(tǒng)RM-200獲得Ⅲ類醫(yī)療器械產品注冊證。

另外在2020年12月完成D輪融資后。該公司再添新品，“瑞醫(yī)博”口腔手術機器人獲得NMPA認證，這也是國內首款口腔領域手術機器人獲批產品。瑞醫(yī)博口腔手術機器人是國內首款NMPA認證口腔手術機器人產品，能輔助醫(yī)生完成標準化、高精度、智能化手術，可精準完成主要應用于單顆、多顆、對側牙列種植等多種口腔種植手術，目前精度誤差控制在1°和0.5mm以內，可使醫(yī)生的學習曲線大幅降低，縮短手術時間，可實現(xiàn)標準化種植。

史塞克-Mako骨科手術機器人

Stryker公司是全球第二大骨科醫(yī)療科技公司，總部設于美國密歇根州的克拉馬蘇市，產品覆蓋關節(jié)置換、創(chuàng)傷、顱面、脊柱、手術設備、神經(jīng)外科、耳鼻喉、介入性疼痛管理、微創(chuàng)手術以及導航手術等領域。2013年史賽克公司以近17億美金收購以色列的Mako外科公司，成功的將Mako收入旗下，并依托史賽克卓越的假體完善其手術應用。

Mako手術機器人于2006年在美國上市，能夠協(xié)助醫(yī)生完成全髖關節(jié)置換術、全膝關節(jié)置換術及單髁關節(jié)置換術。截止至2020年，全球范圍內超過28個國家裝機使用Mako機器人，14年內總計完成手術超過350,000臺。

Mako機器人基于兩大核心技術：智能手術規(guī)劃技術和智能輔助截骨技術。智能手術規(guī)劃技術基于CT進行3D的智能建模，為患者生成個性化的手術方案，同時提供術中動態(tài)調整，最大程度的將關節(jié)手術推向精準化、個性化。智能輔助截骨技術采用創(chuàng)新高效的截骨模塊，能夠實現(xiàn)高速磨鉆、擺鋸和動力手機的集成，同時在術中實現(xiàn)毫米級精確截骨控制和制動巡航截骨保護，為術者賦能，實現(xiàn)微創(chuàng)化、精細化的截骨控制。

迪凱爾-口腔種植手術導航系統(tǒng)

迪凱爾是迪凱爾成立于2010年，是一家專注于手術導航機器人研發(fā)和產業(yè)化的高科技醫(yī)療器械公司。主要產品有計算機輔助口腔種植手術導航系統(tǒng)、齒科實時訓練及評估系統(tǒng)及口腔種植專業(yè)導向模板，針對無牙頜、多牙缺失及上前牙種植等疾病，其設備系統(tǒng)可為學校、醫(yī)院、診所提供示教、臨床訓練和考試等操作服務。

月初，曾有消息傳出其新品牙體牙髓手術導航系統(tǒng)，即將上市。該系統(tǒng)通過醫(yī)學圖像三維可視化技術、配準技術和空間定位技術，制定規(guī)劃理想手術路徑，實時動態(tài)指引手術的方向、角度與深度，從而精準實現(xiàn)開髓、骨開窗、根尖切除等手術。

安科-手術導航系統(tǒng)

深圳安科高技術股份有限公司成立于1986年，是中國最早被政府認定的高技術企業(yè)之一。主要從事大型醫(yī)療影像設備的開發(fā)、生產和經(jīng)營，目前產品涉及磁共振（MRI）、CT、DR、彩超、PACS、神外導航、骨科導航、腦立體定向儀、高壓注射器、乳腺X射線機等多種產品。是中國第一家生產MRI、彩超、PACS、胎兒監(jiān)護儀和導航設備的企業(yè)。

在手術導航系統(tǒng)領域，安科可以說是國內的開創(chuàng)者，1997年其推出了中國的第一臺外科手術導航系統(tǒng)ASA-610V。并于2003年開發(fā)出中國第一臺適用于脊柱外科、創(chuàng)傷骨科的骨外科手術導航系統(tǒng)。

鍵嘉機器人

鍵嘉機器人成立于 2018 年，公司致力于研發(fā)技術領先的硬組織手術機器人平臺，為醫(yī)院提供有競爭力、安全可信賴的產品，推動國內外科手術領域的技術進步。

公司自主研發(fā)的骨科關節(jié)手術機器人Arthrobot是國內首款可同時覆蓋髖關節(jié)與膝關節(jié)置換的手術機器人平臺，打破了進口手術機器人在該領域長期壟斷的局面。公司現(xiàn)有已授權專利及在申請專利共計百余項，并在牙科/運動醫(yī)學科/神經(jīng)外科/骨科/人工智能等領域持續(xù)布局。

鑫君特-骨科手術機器人

深圳市鑫君特智能醫(yī)療器械有限公司成立于2015年，致力于骨科手術機器人研發(fā)和銷售。創(chuàng)始人姜黎威，早年是上海瑞金醫(yī)院醫(yī)生，離職之后曾任職骨科巨頭捷邁邦美、施樂輝高管，后來加入國產骨科龍頭創(chuàng)生控股公司。

鑫君特ORTHBOT?手術機器人于2021年2月正式獲得國家藥監(jiān)局批準，具有自動置針功能。適用于脊柱外科手術的術前規(guī)劃、術中導航定位和克氏針置入，輔助完成手術。

——

目前，中國手術機器人市場滲透率仍然較低，但在手術機器人技術的不斷突破和政策環(huán)境利好的雙重推動下，手術機器人的時代已經(jīng)到來。且隨著政策進一步放松、大量資本涌入，手術機器人已進入黃金賽道。毫無疑問，未來幾年手術機器人賽道將愈加火熱。