精品国自产在线观看,日本免费三片在线播放,99久久夜色精品国产亚洲

數(shù)據(jù)｜全國臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)一覽

日期:2022-07-15

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是醫(yī)療器械研發(fā)注冊環(huán)節(jié)中至關(guān)重要的部分，同時，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的數(shù)量變化在一定程度上也體現(xiàn)了當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理水平。

2017年11月發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》中明確規(guī)定醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)行備案管理；在質(zhì)量管理方面，2022年3月發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》中指出臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床試驗(yàn)管理組織架構(gòu)和管理制度。

國家對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理制度的不斷改革與完善，對鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展具有重大意義。

總體情況

據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年6月底，全國處于已備案狀態(tài)的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)數(shù)量共計(jì)1125家，其中2022年1-6月新增備案56家。