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多自由度手術器械頭對頭比較研究 強生、貝朗、健適比拼

日期:2022-07-13
隨著上世紀八九十年代腹腔鏡手術開啟,到如今腹腔鏡手術成為主流腹部外科手術。盡管經過四十年發展,腹腔鏡手術中依舊存在很多問題沒有被解決,其中腹腔鏡下體內縫合對于任何醫生來說都是一個調整。直到本世紀初,intuitive推出達芬奇手術機器人(7個自由度手術器械出現)才讓體內縫合變相對簡單。

盡管機器人腹腔鏡手術已經有二十多年,但是由于各種原因,其真實的普及率非常低,僅占腹腔鏡手術的 3%。絕大部分醫生還只能用無調彎功能的直桿型器械,非常挑戰醫生技術水平。

隨著達芬奇手術機器人多自由度手術器械被越來越多認可,從業這么開始設想是否可以將該多自由器械移植到傳統腹腔鏡手術器械上。

因此FlexDex Surgical(強生支持)Livsmed(健適支持)以HUMAN XTENSIONS(貝朗支持)三家公司在芬奇手術機器人多自由度手術器械基礎上,開始開發適用于傳統腹腔鏡的多自由度手術器械。如今這三家公司分別推出多自由度手術器械,并獲得市場認可。

為了評估三家公司產品與達芬奇達芬奇手術機器人多自由度手術器械優異,Maimonides Medical Center的研究團隊對它們進行頭對頭研究,并將研究結果公布在 SAGES上。

評價

Maimonides Medical Center通過對五款產品(包括傳統腹腔鏡手術器械)的縫合能力和學習曲線機械評價。

參加評估人員包括不同水平的醫生:初級實習生、高級實習生、腹腔鏡手術主任級醫生、參加過數量達芬奇機器人培訓的醫生和經常使用達芬奇機器人的醫生。所有參與者試驗研究者都參加五器械生產企業的專業培訓

所選擇的任務涉及從 0 到 270度的不同角度的縫合部位。并收集的數據,包括任務準確性、完成每項任務的時間、完成NASA-TLX評估和主觀問卷的完成。

  • 完成時間和準確性,與主觀問卷

在這三方面,達芬奇芬奇手術機器人多自由度手術器械總體上最好,并且明顯優于其它四款器械。即使其它三款多自由度手術器械的,初級實習生也難以完成許多任務,并且他們的分數并不明顯優于使用傳統腹腔鏡手術器械取得的分數。在高難度縫合方面,多自由度手術器械表現始終優于傳統腹腔鏡手術器械,尤其是在復雜度最高的任務方面。

  • NASA-TLX

雖然三家多自由度手術器械技術之間存在根本差異,但在其核心部分差別不大,都是通過在純機械或機電平臺上增加鉸接,在傳統腹腔鏡手術器械無法達到的角度提供改進的縫合。因此,研究選擇使用具有挑戰性的漸進縫合任務來測試這些器械的能力。

研究結果表明,盡管Livsmed和HUMAN?XTENSIONS也多有多自由度功能,但是在學習曲線方面FlexDex ?Surgical要優于其它兩家,并在統計學上顯著改善了、腹腔鏡手術主任級醫生的客觀和主觀參數。

這些器械在設計上的根本差異確實導致了當前研究的一些局限性。一個明顯的例子是,在本研究中,我們優先考慮“動態/自然”運動縫合,即使用更類似于達芬奇機器人的直觀縫合運動。雖然FlexDex?Surgical在這方面很突出,但這種運動不一定是適用于HUMAN?XTENSIONS的最佳技術,HUMAN?XTENSIONS采用了更為剛性的操縱桿式技術。

總結

達芬奇機器人仍然是復雜縫合任務中最好的整體多自由度手術器械,但也是最昂貴的,能用的起人還是少數,并且是所有器械中占用手術空間最大。在評估的新型單一多自由度手術器械中,FlexDex??Surgical 的學習曲線最短,增加的總體工作量需求最少,并增強了經驗豐富的外科醫生的能力。但是一旦操作者學會后,三者之間的差距并不明顯。

二十年前的技術(達芬奇機器人)依舊是讓人敬畏,還是醫生評價最高器械,其它三款多自由度手術器械能夠解決臨床問題,但是需要解決如何讓醫生更快接受。

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