醫療器械創新網
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課程背景
隨著我國醫療器械監督管理條例、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械生產管理辦法等法規的全面實施，醫療器械注冊人、備案人制度全面落地，企業恪守產品質量第一責任人的義務，嚴控產品質量。企業實驗室在科技創新、設計確認、產品放行方面至關重要。企業該如何更好地保障試驗研究質量，滿足法規賦予的、企業運行所需的檢測活動，這就要求實驗室建立一個全面的質量管理體系，并有效運行和持續改進。
在此背景下，由醫療器械創新網網舉辦的以“實驗室質量管理體系”為主題的直播于2022年7月12日下午兩點進行，直播將圍繞企業“如何把握實驗室質量管理體系政策合規，贏得市場先機？”展開課題，為醫療器械企業什么要建立檢測實驗室、企業實驗室能做什么、建立管理實驗室質量體系要怎么做等一系列關注熱點提供深度解析，幫助企業更好地針對自身情況提早做好布局，贏得市場先機。?
講師
盧大偉
中國醫療器械行業協會技術法規部副主任、副主任藥師
盧大偉先生，中國醫療器械行業協會技術法規部副主任，副主任藥師。先后從事醫療器械安全性有效性評價監管工作；國家級醫療器械檢驗實驗室質量體系管理工作；醫療器械政策法規、技術能力和標準化工作在行業中協調推進工作。先后擔任國家級醫療器械檢驗機構實驗室質量負責人，中國醫療器械行業協會技術法規部負責人職務。?
課程概要
實驗室帶給企業的價值與意義
建立實驗室質量管理體系要點分享
質量管理體系中的管理思維與方法
