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2022年6月30日，牙科手術(shù)機(jī)器人公司Neocis宣布，其最新的軟件產(chǎn)品YomiPlan Go?獲得了FDA的510（k）許可，這是Neocis迄今收到的第13個FDA許可。
關(guān)于Neocis
Neocis成立于2012年，總部位于美國佛羅里達(dá)，是一家牙醫(yī)手術(shù)機(jī)器輔助系統(tǒng)研發(fā)公司，旨在使用先進(jìn)的機(jī)器人技術(shù)來改變牙科手術(shù)。
該公司開發(fā)制造的主要產(chǎn)品 Yomi?已被FDA批準(zhǔn)，這是第一個也是唯一一個通過FDA認(rèn)證的牙科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)。Neocis公司持續(xù)推進(jìn)牙科技術(shù)，自公司成立以來已獲得40多項專利，商業(yè)拓展迅速。
Yomi使用觸覺機(jī)器人引導(dǎo)，是一種計算機(jī)化的導(dǎo)航系統(tǒng)，旨在為牙科植入手術(shù)的計劃（術(shù)前）和手術(shù)（術(shù)中）階段提供幫助。它通過提供軟件來預(yù)計劃牙科植入程序，然后在手術(shù)過程中對手術(shù)器械進(jìn)行導(dǎo)航指導(dǎo)，以準(zhǔn)確執(zhí)行手術(shù)計劃，從而將種植手術(shù)的精度提升到一個新的水平。Yomi可用于無瓣種植牙手術(shù)，這是一種微創(chuàng)手術(shù)方法。微創(chuàng)無瓣手術(shù)方法已被證明可以加快手術(shù)速度，加快康復(fù)速度，并減輕患者的疼痛。
▲圖源：Neocis官網(wǎng)
Yomi牙科手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)通過交互式數(shù)字規(guī)劃（使用YomiPlan?軟件）和手術(shù)器械的機(jī)器人引導(dǎo)，分別協(xié)助臨床醫(yī)生進(jìn)行種植牙的規(guī)劃和手術(shù)階段的操作。今年早些時候，Neocis發(fā)布了最新的軟件更新YomiPlan 2.3，其中包括YomiPlan Dynamic，這是一種基于CT的工作流程，使得醫(yī)生只需花一天時間掃描就能給做好病例術(shù)中規(guī)劃。
最新被FDA批準(zhǔn)的軟件YomiPlan Go?有望在今年夏天晚些時候上市，基于軟件的工作流程，YomiPlan Go可以讓醫(yī)生直接觀察病人的解剖結(jié)構(gòu)，用鉆頭設(shè)置種植體的理想位置和角度，然后在機(jī)器人指導(dǎo)下進(jìn)行手術(shù)。
這種模式與該平臺的其他工作流程選項（YomiPlan Complete?和YomiPlan Dynamic?）不同，臨床醫(yī)生不必在YomiPlan中進(jìn)行CT掃描來進(jìn)行病例規(guī)劃，這使他們能夠更快地開始手術(shù)。
YomiPlan Go?的快速、靈活的工作流程類似于徒手手術(shù)，但提供了機(jī)器人輔助的更高精確度和可重復(fù)性。在這種模式下，Yomi的導(dǎo)引臂能穩(wěn)定鉆頭，在醫(yī)生更換鉆頭時保持位置和角度的精確性，并防止過度鉆削。通過將徒手手術(shù)的感覺與觸覺引導(dǎo)的優(yōu)勢相結(jié)合YomiPlan Go?為機(jī)器人植入術(shù)增加了人性化的感覺。用戶還可以通過使用初始植入物作為參考點(diǎn)，準(zhǔn)確地并行處理多個固定物。
Neocis聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO Alon Mozes說：
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這一新的FDA認(rèn)證工作流程表明我們致力于不斷創(chuàng)新，我們致力于為我們所有的合作伙伴提供多功能的解決方案，使他們能夠?qū)omi用于他們每天承擔(dān)的各種臨床病例。”
Neocis首席商務(wù)官Wayne Craig說：
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不斷增長的YomiPlan軟件套件使牙科診所能夠靈活地選擇最適合他們需要的機(jī)器人工作流程，因此他們可以在對現(xiàn)有臨床過程和技術(shù)干擾最小的情況下進(jìn)行機(jī)器人輔助手術(shù)。我們很高興能與客戶密切合作并傾聽他們的意見，以開發(fā)創(chuàng)新的、面向解決方案的產(chǎn)品，能為徒手外科醫(yī)生提供一種更精確、更通用的替代方法，而不影響速度和臨床效率。”
