新生命總是會給人帶來喜悅,兒童是國家的未來、民族的希望，兒童健康是經濟社會醫療器械創新網的重要保障。《健康兒童行動提升計劃(2021—2025年)》中明確指出，要加強危重新生兒救治網絡建設，提升新生兒醫療救治服務能力，到2025年，要將新生兒死亡率、嬰兒死亡率和5歲以下兒童死亡率分別控制在3.1‰、5.2‰和6.6‰以下。

6月28日，Beyond Air, Inc宣布FDA已批準LungFit ? PH用于治療患有缺氧性呼吸衰竭的足月和近足月新生兒（通常稱為新生兒持續性肺動脈高壓或PPHN）（僅限處方使用）。LungFit PH是 LungFit 治療平臺的一氧化氮發生器的初始設備，使用專利 Ionizer? 技術，是第一個獲得FDA批準的Beyond Air產品。LungFit PH是第一個也是唯一一個一氧化氮發生器和輸送系統，該系統使用環境空氣按需提供一氧化氮，消除了醫院環境中對傳統一氧化氮罐的依賴，減輕負擔。

圖片來源：Beyond Air官網

Beyond Air董事長兼首席執行官Steve Lisi 稱：“ FDA 批準LungFit PH開啟了一氧化氮治療的新時代，是Beyond Air正式進入美國市場的里程碑。作為第一個也是唯一一個獲得批準的一氧化氮發生器和輸送系統，LungFit PH使醫療保健提供者能夠在治療PPHN時最大限度地提高醫院的效率，擺脫對傳統低效輸送系統和繁重的物流安全要求的依賴。”

LungFit PH使用獲得專利的Ionizer?技術從環境空氣中按需生成無限量的一氧化氮，并將其輸送到呼吸機回路中。該設備使用壓縮機驅動室內空氣通過等離子體室，在等離子體室中，兩個電極之間產生放電脈沖。LungFit PH系統使用相當于60瓦燈泡的功率來電離氮和氧分子，形成一氧化氮，并產生低水平的二氧化氮作為副產品。然后氣體通過智能過濾器，從內部電路中去除有毒的二氧化氮。對于PPHN的治療，新型LungFit PH系統旨在向肺部輸送一定劑量的一氧化氮，該劑量與目前輸送20 ppm NO的護理標準一致，范圍為0.5 ppm – 80 ppm（低濃度 NO) 。每個智能過濾器可以持續使用12小時，更換過濾器只需幾秒鐘。