近日，Zavation Medical Products宣布了其eZspand? Lateral作為一款可擴展的腰椎間融合裝置，獲得了FDA 510K認(rèn)證。

eZspand? Lateral Cage是 eZspand? Interbody System,的一部分，具有無與倫比的可擴展精度和持續(xù)擴展功能，可為每位患者提供優(yōu)化的貼合度。這種優(yōu)化的配合允許增強結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和改善矢狀面平衡。eZspand? Lateral不需要二次鎖定，最大限度地減少手術(shù)步驟。籠子有高達(dá) 15° 的前凸角，并用骨移植物進(jìn)行回填。每個植入物從插入的高度擴展至 6 毫米，以形成一個大移植窗口，便于融合。連續(xù)的高度調(diào)節(jié)、6 毫米的高度擴展以及無需二次鎖定的優(yōu)勢，將 eZspand? Lateral與競爭對手區(qū)分開來。

eZspand? Lateral Cage ??圖片來源：網(wǎng)絡(luò)

由于Zavation有能力適應(yīng)外科醫(yī)生/患者的需求，不斷升級其器械，并設(shè)計出具有無可比擬的簡單性和精確性的設(shè)備，因此其市場份額和活躍的外科醫(yī)生群體繼續(xù)快速增長。Zavation在研發(fā)方面的持續(xù)投資將進(jìn)一步加強其可擴展的技術(shù)，加速市場份額提升和外科醫(yī)生群體的增長。

“我們的產(chǎn)品開發(fā)團隊致力于在穩(wěn)健的產(chǎn)品設(shè)計中創(chuàng)造性地融合簡單性和精確性，從而產(chǎn)生了一種可擴展的產(chǎn)品，我們認(rèn)為這是在簡化程序中促進(jìn)患者融合的新黃金標(biāo)準(zhǔn)，”首席執(zhí)行官 Jeffrey Johnson 說。“由于恢復(fù)對齊至關(guān)重要，因此開發(fā)了 eZspand? Lateral 以幫助外科醫(yī)生解決穩(wěn)定性和矢狀面對齊問題，同時最大限度地矯正脊柱側(cè)彎。該產(chǎn)品是 Zavation提供創(chuàng)新和差異化醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)的一個例子，致力于為我們的外科醫(yī)生和經(jīng)銷商提供最好的服務(wù)。”

Zavation eZspand? Interbody System 植入物適用于脊柱融合手術(shù)，用于骨骼成熟患者的自體骨移植。Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在用于腰椎L2至S1的一個或兩個連續(xù)水平，用于治療退行性椎間盤病（degenerative disc disease，DDD），最高為I級椎體滑脫。DDD 定義為經(jīng)病史和影像學(xué)研究證實的腰椎間盤源性疼痛和椎間盤退變。該設(shè)備擬用于接受了六個月非手術(shù)治療的患者。

Zavation eZspand? Interbody System植入物旨在與適合植入水平的補充內(nèi)固定一起使用，包括Zavation Spinal System。

Zavation Medical Products, LLC 總部位于密西西比州弗洛伍德，設(shè)計和制造一系列脊柱硬件和生物制劑，涵蓋頸椎、胸腰椎、椎間融合、介入脊柱和微創(chuàng)手術(shù)等關(guān)鍵領(lǐng)域。Zavation 成立于2012年，經(jīng)歷了非凡的增長，并在美國建立了一個由眾多分銷商組成的全國網(wǎng)絡(luò)。Zavation 在弗洛伍德經(jīng)營著一座新建的 75,000 平方英尺的垂直一體化設(shè)施，自成立以來，公司已將超過 25 個產(chǎn)品系列商業(yè)化。