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LOBO：FDA批準大號血管封堵器

日期:2022-06-14

Okami Medical宣布其大號血管封堵器LOBO-7和LOBO-9獲得FDA批準，用于阻塞或降低外周脈管動脈中的血流速度。也使得血管封堵器LOBO封堵血管范圍從1.5-5mm擴大至1.5-9mm。

隨著外周介入手術不斷發(fā)展，治療外周血管疾病領域也在不斷發(fā)展。其中外周血管閉塞技術越來越得到關注，成為治療外周出血、動脈瘤以及腫瘤栓塞治療新手段。

因此越來越多血管封堵器用于相關疾病治療，但是傳統(tǒng)血管封堵器大孔徑，且柔順性差。再加上外周血管曲折不規(guī)則性，導致很多血管封堵器無法輕松植入，使得手術變得復雜。同時由大孔徑，導致無法完全阻斷血流，使得治療效果變差。

Okami Medical的柔性密網(wǎng)血管封堵器LOBO滿足患者和醫(yī)生對外周動脈血管封堵的需求，即安全、有效、高效封堵難以定位的血管。LOBO使介入醫(yī)生可通過單個器械快速、局部地阻斷多種目標血管。

專家評價

“LOBO 代表了血管栓塞的下一個發(fā)展。與線圈不同，線圈依靠形成具有相對較大空隙的不規(guī)則塊來試圖堵塞血管，LOBO 利用高密度、均勻的小孔結(jié)構(gòu)幾乎立即堵塞血管，使用單一器械快速、一致地閉塞血管的能力不僅提高了手術效率，而且在創(chuàng)傷和不穩(wěn)定出血等情況下也至關重要，而且通?？梢酝炀壬?。較小的閉塞器 LOBO-3 和 LOBO-5，已經(jīng)展示了出色的性能，我很高興看到使用更大的尺寸。”

----?Raj?Pyne?羅切斯特地區(qū)衛(wèi)生局介入放射科醫(yī)師

LOBO

LOBO是一種低孔徑的血管封堵器，它是一種微導管，可在外周血管中順暢導航。LOBO在到達目標位置后時會自行擴張，以適應靶血管的形狀，包括彎曲的血管。LOBO采用HDBRAID技術制造，提供了一個橫跨血管腔的致密孔結(jié)構(gòu)，以快速減少血流和加速止血。多圓盤設計加強了HDBRAID技術的封堵效果，為有效治療打下了基礎；一鍵式機械分離機頭使封堵器能夠在目標位置精確、即時地釋放。

LOBO相對于傳統(tǒng)封堵器具有更佳性能，是由于其采用專有 HDBRAID技術，一種創(chuàng)新的、獨特的編織方法，專為制造閉塞血管的器械而開發(fā)。使用這種方法，編織器械可以用直徑小于 20 微米的金屬絲制成——只有是人類頭發(fā)的 1/4 粗。