醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
為進(jìn)一步滿(mǎn)足企業(yè)公眾查詢(xún)醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治，5月7日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2022年4月30日）。?
據(jù)悉，本次發(fā)布的信息涉及各省（自治區(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息。?
同時(shí)，國(guó)家藥監(jiān)局今后將按月發(fā)布，具體數(shù)據(jù)可點(diǎn)擊國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)頁(yè)面醫(yī)療器械模塊查詢(xún)：(//app1.nmpa.gov.cn/data_nmpa/face3/dir.html?type=ylqx)。
江蘇、廣東、北京位列境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)前三甲?
根據(jù)發(fā)布信息，境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)前三的地區(qū)分別為江蘇、廣東、北京，分別達(dá)到14966個(gè)、13267個(gè)、8258個(gè)；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證數(shù)前三的地區(qū)分別為廣東、江蘇、浙江，分別達(dá)到2633個(gè)、2024個(gè)、1129個(gè)；醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證數(shù)前三地區(qū)分別為山東、江西、廣東，分別達(dá)到27868個(gè)、21700個(gè)、21365個(gè)。?
同時(shí)，在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案方面，廣東、浙江、山東位列前三，分別為62351個(gè)、7730個(gè)、6930個(gè)；網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案方面，廣東、浙江、北京位列前三，分別為124個(gè)、94個(gè)、69個(gè)。?
另外，自2022年5月1日起，新申請(qǐng)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，分別按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理許可或者備案。?
同時(shí)，在2022年5月1日前，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已受理但尚未批準(zhǔn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》實(shí)施后，對(duì)符合條件的，分別按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的時(shí)限辦理并發(fā)放醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。
