HistoSonics是如何在無創(chuàng)精準醫(yī)療領(lǐng)域異軍突起？又是為何先后收到強生醫(yī)療、美敦力、瓦里安、GE醫(yī)療等巨頭紛紛拋來的橄欖枝呢？

非侵入、非電離、不發(fā)熱，這是由密歇根大學(xué)的超聲專家開發(fā)的，腫瘤外科手術(shù)的替代方案。

利用聚焦的超聲波可以在人體組織中誘導(dǎo)出"氣泡"。這些氣泡云在幾微秒內(nèi)形成并坍縮，產(chǎn)生足夠強的機械力，可以非侵入性和非熱的破壞細胞和亞細胞水平的組織。

這一原理也被稱為聲空化，即液體暴露在高強度超聲下形成低壓空洞，并由小變大，短暫振蕩，然后先后內(nèi)爆，瞬間產(chǎn)生高壓高溫的物理現(xiàn)象。

基于這一技術(shù)，HistoSonics公司開發(fā)了Edison無創(chuàng)超聲手術(shù)機器人平臺，這是第一個由實時成像引導(dǎo)的非侵入性、非電離和非熱消融的超聲手術(shù)平臺。

2019年12月公司首次公開了人體試驗的結(jié)果，Edison成功摧毀了八名患者的11個腫瘤。

2021年10月18日Edison獲得了FDA授予的突破性設(shè)備認證。

近年來，全球癌癥呈高發(fā)趨勢，年新發(fā)患者數(shù)量從2016年的1720萬人增加至2020年的1930萬人，并預(yù)計2022年全球癌癥新發(fā)患者數(shù)量將達2020萬人。

2020年全球前十大新發(fā)癌癥中，肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌為前三大癌種。其次為皮膚癌、前列腺癌、胃癌。

目前臨床上對于各種癌癥的治療方法總結(jié)出的治療方案非常多樣，患者可以依據(jù)自身的具體情況靈活選擇治療方案。

在這種趨勢下，使腫瘤局部治療從有創(chuàng)傷的外科手術(shù)過度到介入治療手術(shù)，甚至出現(xiàn)無創(chuàng)治療方式：例如海扶刀、質(zhì)子刀等等。但像海扶刀、質(zhì)子刀都存在各種不足，價格昂貴、設(shè)備龐大、適應(yīng)癥狹窄等等。

HistoSonics提出腫瘤疾病治療新方式----Edison。Edison是一種非侵入式機器輔助聲波療法，結(jié)合了先進的機器人技術(shù)、成像技術(shù)以及傳感技術(shù)。Edison利用聚焦聲能產(chǎn)生壓力，液化亞細胞并破壞目標組織，從而治療患病組織和腫瘤細胞。這種組織特異性治療具有高精確度，不會對其他人體組織造成副作用，可減少患者治療過程中造成的組織創(chuàng)傷，從而降低醫(yī)療成本。

Edison包括一個機械臂、超聲探頭、影像顯示屏及控制面板，并且內(nèi)置有微型計算機，負責(zé)影像計算和控制機械臂運動。它能將脈沖聲波能量輸送到人體內(nèi)，而無需任何切口或針頭，并且能夠在亞細胞水平上破壞組織，而醫(yī)生通過設(shè)備顯示屏實時監(jiān)測“氣泡云”和治療效果。

Edison實施治療有三部曲：制定計劃，醫(yī)生根據(jù)目標的形狀和大小確定治療計劃；脈沖，向目標組織傳遞脈沖確定產(chǎn)生氣泡云和細胞破壞所需的能量，從而為每個目標提供個性化治療；實施治療，醫(yī)生發(fā)起控制治療并實時監(jiān)控，同時系統(tǒng)會自動將氣泡云移動完成整個治療計劃。

Edison能夠為患者提供具有精確性、可控制性、個性化、組織特異性的治療。?組織裂變利用脈沖聲波從目標組織中自然存在的氣體中誘發(fā)“氣泡云”。這些氣泡云在微秒內(nèi)形成并坍塌，從而以非侵入性和非熱性方法產(chǎn)生足以破壞細胞和亞細胞水平組織的機械力。

Edison 最近在西班牙巴塞羅那進行的一項一期研究的臨床數(shù)據(jù)顯示，100%的靶向肝腫瘤治療在急性技術(shù)上是成功和安全的。此外，參與實驗的8名患者中有2名顯示腫瘤生物標記物明顯減少，肝內(nèi)未治療腫瘤體積穩(wěn)定或減少。

由于傷口幾乎無創(chuàng)，康復(fù)時長短到可以在門診使用，患者的治療費用也能夠顯著降低。HistoSonics技術(shù)源自密歇根大學(xué)，目前，其重點治療領(lǐng)域包括肝癌、腎癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌和腦癌等腫瘤疾病。