近日，國家藥監局官網發布了一起召回公告。

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司生產的腫瘤相關抗原125校準品，生產批號為2021100100，在內部監測時發現該批次CA125校準品可能存在穩定性風險，可能導致出現“準確度”超出產品技術要求的可接受范圍，深圳邁瑞決定發起主動召回。

深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的腫瘤相關抗原125校準品（注冊證號：粵械注準20212401032）生產批號為2021100100主動召回。召回級別為三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》

召回有利于減少風險。

根據2017年5月我國正式施行的《醫療器械召回管理辦法》（以下簡稱《辦法》），醫療器械召回被定義為“醫療器械生產企業按照規定的程序對其已上市銷售的某一類別、型號或者批次的存在缺陷的醫療器械產品，采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進行處理的行為”。

根據醫療器械缺陷的嚴重程度，目前醫療器械召回共分為三級。其中，一級召回是指使用該醫療器械可能或者已經引起嚴重健康危害甚至死亡的；二級召回是指使用該醫療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是指使用該醫療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。