醫(yī)療器械研發(fā)投入高、注冊周期長成為困擾廣大企業(yè)尤其是新創(chuàng)公司的一道難題。國家出臺了一系列創(chuàng)新鼓勵政策，醫(yī)療器械行業(yè)有望從中獲益。

對于醫(yī)療器械行業(yè)而言，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“CFDA" )、國家知識產權局(以下簡稱“SIPO" )發(fā)布的以下兩份文件屬于重大利好，為創(chuàng)新產品盡早獲準注冊上市并取得專利權保護開辟了一條“綠色通道"。一是CFDA發(fā)布了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，其中明確了在標準不降低、程序不減少的前提下對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并且醫(yī)療器械創(chuàng)新網性以專利為重要體現。因此，創(chuàng)新醫(yī)療器械有望通過此程序相比于常規(guī)途徑更旱獲得上市審批。二是為加快專利審查，SIPO施行《專利優(yōu)先審查管理辦法》，醫(yī)療器械的范疇涵蓋了國家重點發(fā)展的生物產業(yè)，因此可請求優(yōu)先審查，以爭取早日獲得發(fā)明專利授權。

在以上兩項利好政策的助推之下，醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新主體可以以其研發(fā)的創(chuàng)新產品為杠桿，通過優(yōu)先審查以期盡早獲得發(fā)明專利授權，并以此敲開創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的大門，盡旱獲準注冊，從而贏取市場先機。

然而，國內醫(yī)械企業(yè)研發(fā)成果專利化仍然面臨四大困境

l?專利產出困難，企業(yè)研發(fā)成果專利化效率低；

l?產品獨特性難以被保護；

l?研發(fā)人員無法持續(xù)產出專利；

l?產品易被快速仿制，或存在侵權風險。

造成這些困境的核心原因在于研發(fā)人員缺乏技術專利化思維及能力，主要表現在：

l?面對研發(fā)成果缺乏專利挖掘意識

l?面對技術創(chuàng)新點缺乏交底書撰寫經驗

?

企業(yè)如何打破困境，快速提升研發(fā)成果專利化？

超凡知識產權聚焦醫(yī)械企業(yè)當前困境，為企業(yè)提供研發(fā)成果專利化賦能解決方案，賦能研發(fā)人員，助力企業(yè)技術成果專利化。

本培訓區(qū)別于普通培訓，超凡研發(fā)成果專利化培訓根據企業(yè)所屬領域及現存問題，輸出針對性的定制化賦能培訓方案，線上+線下相結合，理論+實戰(zhàn)相配合，分階段現場培訓，課后作業(yè)批注，利用理論+工具+實戰(zhàn)模式，從源頭上解決研發(fā)成果專利化困難。

?

培訓完成后效果呈現

l?讓研發(fā)人員學會專利挖掘、快速產出研發(fā)成果，研發(fā)人員在培訓現場即可輸出技術創(chuàng)新點和高質量技術交底書

l?讓產品保護更有針對性，提升專利資產價值，實現研發(fā)人員從研發(fā)思維到法律思維的轉變，保護產品獨特性

l?讓研發(fā)人員可持續(xù)產出高質量技術交底書，提升產出專利的能力，掌握科學體系的創(chuàng)新方法論，有效解決研發(fā)人員持續(xù)產出專利難題

研發(fā)賦能解決方案成功案例

截至2022年4月，超凡已為60余家知名企業(yè)提供過研發(fā)賦能服務，參與賦能人數累計2000余人，累計輸出創(chuàng)新技術點4000余個，交底書超過千件，贏得客戶一致好評。

超凡老師非常專業(yè)，她可以形象化地讓你理解到一個詞。我記得當時有個老師提到顆粒度的問題，她在引入顆粒度這個名詞之前舉了很多例子，我便一下子有了發(fā)掘專利的概念。

——某研究院有限公司設計工程師 房玉環(huán)