2022年4月29日，上海證券交易所科創板2022年第34次上市委員會會議召開，蘇州近岸蛋白質科技股份有限公司(首發)獲通過。

發行概況與公司主營

招股書顯示，近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，主營業務為靶點及因子類蛋白、重組抗體、酶及試劑的研發、生產、銷售，并提供相關技術服務。公司還是醫療健康與生命科學領域的上游供應商，提供的產品與服務可應用于生物藥、生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等領域。

近岸蛋白此次擬募集資金15.00億元，其中，8.05億元用于診斷核心原料及創新診斷試劑產業化項目，5.24億元用于研發中心建設項目，1.71億元用于補充流動資金。

營業收入

2018年至2021年，近岸蛋白營業收入分別為2600.46萬元、3598.32萬元、1.80億元、3.42億元。

近岸蛋白預計2022年1-6月營業收入為1.51億元至1.67億元，同比增長14.81%至27.40%；預計歸屬于母公司所有者的凈利潤為6571.93萬元至7292.45萬元，同比增長23.39%至36.92%；預計扣除非經常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤為6575.27萬元至7295.79萬元，同比增長22.07%至35.45%。?

公司預計2022年1-6月經營業績較去年同期增長，主要系受新冠疫情持續發酵、mRNA疫苗行業發展迅速等因素影響，公司各項業務預計在2022年上半年呈現穩步增長。

國內診斷用抗體原料市場占有率方面，根據Frost& Sullivan數據，國內診斷用抗體原料行業在2020年的國內市場規模達到了34.6億元。2021年至2025年，國內診斷用抗體市場規模預測分別為41.8億元、49.7億元、58.7億元、68.6億元和80.9億元，復合增長率為18.5%。?

2020年公司診斷抗體實現銷售收入為0.57億元，國內市場占有率約為1.65%；2021年公司診斷抗體實現銷售收入為1.22億元，國內市場占有率約為2.92%。其中，2020年及2021年，司新冠診斷抗體實現收入0.54億元及1.20億元。?

公司在IVD抗體原料市場的發展成長性較強，診斷用抗體原料市場占有率不高，但公司相關產品的客戶認可度高，主要客戶包含了Abbott Diagnostics Korea,Inc.、艾康生物等診斷行業龍頭企業，上述企業均取得了美國FDA緊急使用授權。

核心技術?

近岸蛋白是一家專注于重組蛋白應用解決方案的高新技術企業，其核心競爭優勢在于蛋白質研發生產技術與應用技術緊密結合，產品定位準確結合應用需求，在技術層面、質量管理、市場運營等方面均具競爭優勢。?

近岸蛋白提供的產品與服務可應用于生物藥、生命科學基礎研究、體外診斷、mRNA疫苗藥物、生命科學基礎研究等諸多領域。截至本招股書簽署日，近岸蛋白已經推出了超過7,700 種產品及服務項目，包括了2,800 余種重組蛋白產品、30余種重組抗體產品，400余種酶及試劑產品、成功交付了4,500 余項 CRO 服務項目。

近岸蛋白深耕重組蛋白行業十余年，為包括亞洲、歐洲、美洲、大洋洲在內的數千家企業與科研機構提供優質的產品與服務。憑借在業界樹立的良好口碑，與羅氏、恒瑞醫藥、沃森生物、艾博生物、雅培、萬孚生物、明德生物等國內外知名企業建立了合作關系，助力全球生物醫藥企業和體外診斷企業的研發和生產。哈佛大學、斯坦福大學、杜克大學、美國國立衛生院、加州理工學院、南洋理工大學、中國科學院、清華大學、北京大學、復旦大學等眾多高校和科研機構使用近岸蛋白產品作為試驗試劑并據此發表諸多論文，相關產品獲得了應用市場及科研機構的高度認可，產品及服務內容被上千篇SCI論文引用。?

報告期內，近岸蛋白主要產品及服務均為自主研發，具體分類如下：?

（1）靶點及因子類蛋白?

靶點及因子類蛋白系利用基因重組、細胞工程、蛋白純化等技術，通過基因重組表達生產獲得。相較于天然提取的蛋白質，重組表達擁有純度高、批間一致性好、生產過程穩定可控等優點。公司靶點及因子類蛋白產品廣泛應用于藥物研發、科學研究、細胞治療、體外診斷等領域。?

（2）重組抗體?

重組抗體是通過抗體發現、基因重組、細胞工程、抗體純化等技術，將編碼抗體的基因序列組裝到表達載體中，并通過宿主細胞表達生產獲取的抗體。重組抗體具有序列明確、特異性強、種子穩定性好、批次差異小等優點。公司重組抗體類產品目前廣泛應用于生物藥、細胞治療、診斷等領域。?

（3）酶及試劑?

近岸蛋白的酶及試劑廣泛應用于如PCR、NGS、分子克隆和基因編輯等各類基礎生命科學研究、mRNA疫苗藥物的大規模生產、疾病核酸診斷等領域。?

酶及試劑代表產品—mRNA原料酶?

mRNA疫苗藥物生產用酶的產品如BsaI限制性內切酶、 T7 RNA聚合酶、牛痘病毒加帽酶、mRNACap 2'-O-甲基轉移酶、Poly(A)聚合酶（加尾酶）、DNase Ⅰ、RNA酶抑制劑、無機焦磷酸酶。?

（4）CRO服務?

近岸蛋白CRO服務業務主要分為定制化技術服務和技術包轉讓，主要為生物領域相關科研院所、藥企及疫苗生產企業提供研究用重組蛋白、抗體及mRNA等相關定制化服務，同時也可提供重組蛋白質大規模生產工藝開發及技術轉移服務。為解決客戶的多樣化需求，依托先進的技術平臺及豐富的蛋白/抗體設計和表達經驗，為生物制藥、診斷、疫苗行業客戶提供全面的CRO服務。

發展展望?

近岸蛋白立志成為生命科學領域產品與解決方案的供應者，推動了細胞治療等領域原料質量體系的提升，以優秀的產品與服務助力生命科學領域發展。近岸蛋白將繼續專注于技術創新和產品質量，不斷拓展核心技術的醫療器械創新網，為客戶提供更為卓越的產品與服務，助力我國打造本地化的生物科技產業供應鏈。同時，將持續推進國際化戰略，繼續布局和拓展海外業務，不遺余力地為全球生物科技產業的發展作出貢獻。?

未來三年，近岸蛋白將牢牢把握重組蛋白、酶、細胞因子、診斷原料等產品的研發生產及CRO 服務行業的發展機遇，實施全面的技術提升計劃，加強人才引進及設備更新，加大研發項目儲備，完善營銷體系建設，不斷提升服務能力，提供高質量全方位的服務，鞏固公司在行業內的市場地位，拓展客戶群體，并進一步提高公司在國內外的市場份額。