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當天，飛利浦發布了2022年第一季度的業績報告，報告顯示，一季度該企業實現營業收入39億歐元。受全球零部件持續短缺和大規模召回呼吸機帶來的負面影響，飛利浦第一季度核心利潤指標（調整后EBITA）較上年同期下降約三分之一，且凈利同比轉虧，凈虧損幅度達1.51億歐元（約合10.56億人民幣）。
而飛利浦2021年全年的業績報告顯示，其旗下CPAP和BiPAP等多款呼吸設備召回，導致飛利浦2021年的凈收入損失7.19億歐元（約合50.48億人民幣）。
而從二級市場的反饋來看，4月25日當天收盤股價為每股26.91美元，跌幅為11.31%。此外，據外媒報道稱，隨著召回規模的不斷增加，加上通貨膨脹帶來的額外成本，目前飛利浦的呼吸機的召回總成本預計將達8.9億歐元（約合62.28億人民幣）。?
美國司法部介入，飛利浦呼吸機召回事件
4月25日，飛利浦在宣布其最新財務和經營業績時表示，飛利浦偉康和飛利浦在美國的子公司于 4 月 8 日收到美國司法部的傳票，要求提供“導致偉康召回事件的相關信息”。?
飛利浦首席執行官Frans van Houten對此回應，公司不知道任何具體的指控。他表示：“他們正在準備調查，我們只能接受這一點。”?
“和我們一樣，司法部感受到來自患者的壓力，他們非常專注于與我們合作，盡快實現補救”，Van Houten 表示，飛利浦將與監管機構保持密切合作與聯系。?
Frans van Houten
而被問及監管機構或許采取進一步行動的預測（如警告信、同意令和可能的罰款）時，Van Houten回應稱，目前無法排除任何可能性，但公司自愿召回時采取的措施具有重大意義，并受到了FDA的認可。?
事實上，在Van Houten發表上述言論之前，飛利浦已經進一步提高了召回的估計成本，并指出了可能損害公司今年盈利能力的其他幾個因素，導致其股價下跌超過 12%。?
據悉，飛利浦最初預計將在全球范圍內維修或更換 300到 400 萬臺呼吸機設備（其中大約一半在美國），但隨著召回范圍的擴大，飛利浦兩次提高了這預估數據。目前，該公司預計召回的呼吸機設備將覆蓋大約550 萬臺設備，損失金額將超52億元。而這一數據也在飛利浦最新的財報中得以體現。?
?受召回和供應鏈短缺，2022年Q1虧損10億元
4月25日，飛利浦發布2022年Q1財報，報道顯示其銷售額達 39 億歐元（約合272.9億人民幣），可比下降4%。其第一季度核心利潤指標（調整后EBITA）較上年同期下降約三分之一至2.43億歐元，且凈利同比轉虧，凈虧損達1.51億歐元（約合10.56億人民幣）。?
截圖源自飛利浦財報
按業務劃分，診療業務銷售額為19.11億歐元，上年同期為18.56億歐元；連接護理業務銷售額為9.93億歐元，上年同期為11.55億歐元；個人健康業務銷售額為8.38億歐元，上年同期為7.41億歐元；其他業務銷售額為1.76億歐元，上年同期為7600萬歐元。?
針對這一業績報告，飛利浦稱主要原因在于受全球零部件持續短缺和大規模召回呼吸機帶來的負面影響。?
2022年1月，由于需要修復召回的呼吸機數量增加，飛利浦曾表示將增加約2.25億歐元的召回準備金。而隨著召回數量的再次增加，目前飛利浦計劃再增加1.65億歐元的召回資金，其中不包括潛在的法律或監管成本，因為除了司法部的調查外，飛利浦還面臨幾起集體訴訟和人身傷害訴訟。?
此外，據外媒報道稱，隨著召回規模的不斷增加，加上通貨膨脹帶來的額外成本，目前飛利浦的呼吸機的召回總成本預計將達8.9億歐元（約合62.28億人民幣）。
此前，飛利浦2021年全年的業績報告顯示，其旗下CPAP和BiPAP等多款呼吸設備召回導致飛利浦2021年的凈收入損失7.19億歐元（約合50.48億人民幣）。而從2022年Q1的報告來看，該企業召回呼吸機的后遺癥還將持續。?
呼吸機召回事件持續發酵，FDA曾下最后通牒
今年3月，美國FDA曾向飛利浦發出通知，要求其在45天內明確告知患者和供應商公司正在全面召回Respironics呼吸機、持續氣道正壓通氣（CPAP）和雙水平氣道正壓通氣（BiPAP）機器，并要求飛利浦確保患者和供應商知曉這些設備中使用的聚酯基聚氨酯（PE-PUR）消聲泡沫對公眾健康造成的潛在風險。?
FDA表示，發出此次通知的原因在于飛利浦此前的召回通知工作的力度和效果遠遠不夠。?
美國FDA設備和放射健康醫學中心主任Jeff Shuren表示，此前已經收到了大量相關患者和耐用醫療設備供應商對飛利浦召回執行過程的失望聲音，甚至有人根本不知道召回的消息，也沒有收到有關召回過程后續步驟的信息。?
為此，美國FDA已決定采取必要的行政命令，明確要求飛利浦加強與患者和公眾的溝通，有效傳達此次召回設備信息以及繼續使用設備可能發生的嚴重風險，并要求飛利浦能夠確保這些醫療設備使用者知曉有關此次召回的重要信息。?
有業內人士認為，FDA的下令意味著飛利浦醫療的呼吸機召回事件，從“主動召回”演變成“強制召回”。對此，飛利浦醫療方面稱，其呼吸機召回均為主動召回。
而在近一年內，飛利浦呼吸機已經經歷了多次召回，其具體情況如下：?
飛利浦呼吸機召回事件回顧
2021 年 4 月 26 日，飛利浦發布了第一季度財報并提示其呼吸機產品中的 PE-PUR 海綿消音組件可能存在的健康風險。?
2021 年 6 月 14 日，飛利浦向客戶發送了一封“緊急：醫療設備召回”信函，召回300~400萬臺呼吸機，直到飛利浦可以用新的硅膠海綿消音組件替換 PE-PUR 海綿消音組件。?
2021年7 月22日，FDA?對召回事件重新標定等級，由二級召回改為一級召回。?
2021年8月3日，在上一個一級召回宣布不到十天的時間內，FDA官網信息公布，因存在接收低氧的風險，飛利浦再次召回一批呼吸機，FDA最終將此確定為一級召回。在全球范圍內，這些設備有其中一半以上銷往美國，另有一些在荷蘭等地銷售。在我國飛利浦呼吸機設備的召回級別仍為二級召回，召回數量為109044臺。飛利浦宣布在處理召回事件時不再接受睡眠治療系統的新訂單。?
2021年11月，FDA稱飛利浦在大規模召回之前多年就知道其呼吸機有毒泡沫，并發布了483 表格，詳細說明了飛利浦及其泡沫供應商多年來如何意識到聚酯基聚氨酯 (PE-PUR) 消音泡沫可能會分解并可能進入設備的空氣通道，從而給用戶帶來健康問題。?
2022年1月，飛利浦在全球范圍內呼吸機的召回擴大至520萬臺，召回成本增加了2.25 億歐元。?
2022年4月20日，FDA將 V60、V60 Plus 和 V680 三款呼吸機增加到一級召回的界定中。?
涉及召回的呼吸機設備
目前，涉及飛利浦召回的設備包括：?
連續非生命支持呼吸機設備：包括 DreamStation ASV、DreamStation ST、AVAPS、SystemOne ASV4、C-Series ASV、C-Series S/T 和 AVAPS、OmniLab Advanced+
設施內連續呼吸機設備：包括帶加濕器的飛利浦偉康 E30?
非連續呼吸機：包括 SystemOne（Q 系列）、DreamStation、DreamStation Go、Dorma 400、Dorma 500 和 REMstar SE Auto）?
機械通氣設備：包括 Trilogy 100、Trilogy 200、Garbin Plus、Aeris、LifeVent 200、BiPAP V30、BiPAP A30/Hybrid/A40
全球呼吸機市場或將迎來大洗牌，國內品牌是否有機會沖擊海外？
當前，隨著全球爆發新冠疫情，呼吸機成為“救命機”。呼吸機主要用于重癥醫學，家庭護理和急診醫學以及麻醉學。呼吸機生產及注冊壁壘較高，轉型生產呼吸機需要突破原材料供應、零部件組裝以及注冊認證等多方面的壁壘，在全球呼吸機市場中，飛利浦偉康、德爾格、瑞思邁等為主流品牌。
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然而，自2021年以來，飛利浦的呼吸機召回事件頻繁出現，數據顯示，2021年飛利浦飛利浦在全球范圍內召回的呼吸設備數量，已擴大至520萬臺。大規模的產品召回也給了其他呼吸機品牌填補市場的機會。?
2021年，在飛利浦呼吸機發生多起召回事件之際，瑞思邁（ResMed）CEO曾表示，由于飛利浦召回CPAP給呼吸機市場留下了空白，呼吸機的需求增加，因此瑞思邁正努力完全填補這一缺口，并從推出新的氣道正壓通氣 (PAP) 設備開始。
需要指出的是，近年來，國產品牌也在崛起。如邁瑞、誼安、普博等生產企業，在國內基層市場中取得了一定的市場份額，并向海外市場拓展。國產品牌主要占據中低端市場，并向中高端市場滲透。
邁瑞、誼安等生產企業的產品在銷往海外的同時，還獲得不錯的市場反饋，占據發展中國家呼吸機市場份額的30%-40%。國產醫用呼吸機出口方面，邁瑞醫療一騎絕塵，根據2019年上半年統計數據，邁瑞占比高達77.54%，基本壟斷醫用呼吸機的海外出口，北京誼安次之。家用呼吸機則是魚躍的主要陣地，占比達45.02%。
那么，隨著飛利浦的呼吸機產品陸續被召回，此前以飛利浦為代表的呼吸機市場又將迎來什么樣的市場洗牌呢？國內品牌是否能在此期間填補空白，增速對海外市場的布局并提升全球呼吸機市場占有率呢？對此，器械之家將持續關注。
