集采正迅速改變著高端醫療器械的市場格局，從最開始的議價能力有限，到實現價格“腳踝斬”，這其中更多的是國產與進口的較量。

本次超聲刀頭帶量采購周期為一年，自2022年5月11日至2023年7月11日止；心臟起搏器帶量采購周期為二年，自2022年5月11日至2024年7月11日止。采購周期內醫療機構應完成當年協議采購量，超出協議采購量的部分，中選企業仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。

據賽柏藍器械觀察，此次集采中選產品降價幅度頗高。其中超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%；心臟起搏器平均降幅57.77%，最高降幅78.26%。海南省醫療機構超聲刀頭需求量10306把，心臟起搏器292套，預計每年可節約采購費用約3000萬元。

另外，主流的進口產品與國產產品均中選，中高端刀頭全部中選。心臟起搏器集采前價格基本在5萬元以上，此次集采將雙腔起搏器價格降低至兩萬元左右。

海南醫保局要求，2022年5月5日前，省醫藥集中采購服務平臺統一按中選產品價格掛網、調價，各醫療機構在5月 11日前按照中選價格做好采購備貨等銜接工作，確保5月11日起全省患者能夠以中選價格使用中選產品。

回款方面，醫保基金按不低于年度約定釆購金額的40%預付給醫療機構，專款專用，年終一并結算。醫療機構按要求與企業及時結清貨款，結清貨款時間不得超過交貨驗收合格后次月底。

在此基礎上，醫保經辦機構按照醫保管理規定，及時向醫療機構撥付應由醫保基金支付的醫療費用。省醫保服務中心做好省屬定點醫療機構資金預付，各市縣醫保局督促當地醫保服務中心做好轄區內醫療機構資金預付。

同時，《通知》規定，集中帶量釆購中選產品以中選價作為該產品醫保支付標準，非中選產品以同類中選產品綜合平均價作為支付標準。對非中選超聲刀頭、心臟起搏器產品，按同類中選產品最高中選價作為掛網價格高線，對超出價格 高線的產品，掛網時予以限制，引導相關企業逐步將價格調整至合理水平。

今年3月，深圳市公共資源交易中心發布《關于公布超聲刀頭及預充式導管沖洗器集中帶量采購中選結果的公告》。超聲刀頭最高中選價格為2499.99元，對應產品由奧林巴斯提供。此前發布的帶量采購文件規定，這一產品所在競價單元的最高有效報價為2500元。與最高報價相比，奧林巴斯只降了一分錢。

而這一競價單元的其他兩個進口品牌強生和柯惠的中選價格分別為2499元和2499.01元，價格下調也沒有超過一塊錢。

根據此前發布的采購文件，采購中依照產品注冊證將符合申報資格的超聲刀頭分為三類，分別進入對應采購單。1、2、3類產品的最高有效報價分別為2500元、1500元和1400元。

去年11月，廣東、山西、內蒙古、福建、江西、河南、湖北、廣西、海南、貴州、甘肅、青海、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團、安徽省黃山市等16個地區的各類醫療機構組建聯盟，開展超聲刀頭集中帶量采購。?

這次集采是當時聯盟地區最多、范圍最廣的省際聯盟帶量采購，采購規模和集采成果覆蓋50%以上的中國市場和人群。報名企業35家，報名產品58個注冊證，16省聯盟預采購數量約44萬個，涉及中選企業27家，共計38個注冊證，產品中選率高達77.14%，覆蓋全部市場主流產品。?

據廣東省醫保局介紹，超聲刀頭平均降幅70.11%，最高降幅93%，屬于高端需求的7mm、5mm超聲刀均價從5734降到1800元，降幅達68.6%。

雖然從產品注冊證和國產市場規模來看，國產超聲刀替代已初具雛形，但從技術上來看，國產和進口仍存在明顯差距。

據了解，目前技術差距主要體現在超聲刀頭的材料及工藝。首先在刀頭上，超聲刀材料為高端鈦合金材料，國內高端鈦合金產能不足。其次工藝較為復雜，工藝的差距直接影響到超聲刀設備的輸出頻率，進而影響臨床切割效果，核心器件包括：高品質換能器、超聲發生器等，國內很多企業沒有換能器自產能力。

技術差距也導致在集采中議價能力有限。2020年7月1日，福建對超聲刀進行帶量采購，中選產品最高降幅63.51%，最低降幅12.26%，平均降幅40.77%。

上世紀90年代，全球第一把應用于腹腔鏡手術的超聲刀出現，全球第一把超聲刀由強生生產，后續強生憑借技術先發優勢迅速占領全球市場。目前全球超聲刀市場主要由強生、美敦力、奧林巴斯等企業把控，其中強生在全球及我國占比均在80%以上，處于絕對的壟斷地位。

不過，隨著國產技術提升和集采的強勢重塑，差距正不斷縮小。通過集采，在一些國產產品難以獲得競爭機會的器械領域，國產企業憑借更低的生產成本優勢，以低價在集采中獲得更多市場份額，并隨著國產技術提升，實現加速放量。

據康基醫療招股書顯示，從市場規模來看，國產品牌市場規模由2016年的12百萬元增加至2020年的205百萬元，復合年增長率為102.1%。外國品牌市場規模由2016年的1,010百萬元增加至2020年的1,804百萬元，復合年增長率為15.6%。國產替代趨勢已逐步呈現，國內超聲刀企業市場份額將進一步擴大。

從降幅63%到93%，進口和國產市場的角力正在發生變化。