醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
UDI覆蓋眾多集采品種，上報(bào)進(jìn)入倒計(jì)時(shí)??
《通知》明確，此次醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼維護(hù)的產(chǎn)品范圍為：人工關(guān)節(jié)、新冠耗材試劑及配套采樣器具、新冠疫苗注射器、一次性靜脈采血針等九類(lèi)低值醫(yī)用耗材、口腔種植體、骨科創(chuàng)傷類(lèi)耗材、支架、超聲刀頭、冠脈球囊、人工晶狀體、藥物球囊、預(yù)充式導(dǎo)管清洗器等類(lèi)別耗材。
維護(hù)企業(yè)范圍：已取得藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)或備案的擬在廣東省內(nèi)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的上述醫(yī)用耗材和試劑生產(chǎn)企業(yè)。
企業(yè)登錄國(guó)家“醫(yī)保醫(yī)用耗材分類(lèi)與代碼數(shù)據(jù)庫(kù)動(dòng)態(tài)維護(hù)”系統(tǒng)維護(hù)本企業(yè)對(duì)應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的國(guó)家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼和醫(yī)保耗材流水碼。企業(yè)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)”維護(hù)本企業(yè)對(duì)應(yīng)醫(yī)用耗材產(chǎn)品的UDI數(shù)據(jù)編碼。
時(shí)間要求上，國(guó)家已集采的人工關(guān)節(jié)尚未維護(hù)醫(yī)保耗材編碼和UDI編碼的生產(chǎn)企業(yè)，請(qǐng)于2022年4月30日前完成。廣東省即將開(kāi)展的省際聯(lián)盟采購(gòu)的新冠檢測(cè)試劑及配套耗材、采樣器具、新冠疫苗注射器等8類(lèi)耗材試劑，請(qǐng)于2022年5月20日前完成。
《通知》強(qiáng)調(diào)，依據(jù)醫(yī)保發(fā)〔2022〕1號(hào)中規(guī)定，國(guó)家或省集采的產(chǎn)品需按醫(yī)保編碼和UDI編碼進(jìn)行“帶碼招標(biāo)、帶碼采購(gòu)、帶碼結(jié)算”，尚無(wú)編碼的產(chǎn)品，待企業(yè)維護(hù)相關(guān)產(chǎn)品信息獲得醫(yī)保編碼和UDI編碼后，各采購(gòu)平臺(tái)方可開(kāi)展集中采購(gòu)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)供應(yīng)配送、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用和結(jié)算。企業(yè)對(duì)維護(hù)信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)，積極推動(dòng)醫(yī)用耗材注冊(cè)、生產(chǎn)、流通、使用、結(jié)算等信息平臺(tái)的數(shù)據(jù)共享。
器械亂碼，由來(lái)已久？
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)已正式上線(xiàn)兩年有余，UDI已逐漸成為醫(yī)療器械的“電子身份證”。但醫(yī)療器械產(chǎn)品多樣性、復(fù)雜性程度極高，要實(shí)現(xiàn)一械一碼一身份，是個(gè)系統(tǒng)性的大工程。
一位業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，其實(shí)UDI就像一個(gè)身份證，其他的HCBS、醫(yī)保編碼就像一堆銀行卡號(hào)，他們都由UDI串聯(lián)在一起，所以在設(shè)計(jì)UDI編碼時(shí)，也要和其他編碼做對(duì)應(yīng)。
負(fù)責(zé)多地醫(yī)保數(shù)據(jù)搭建的專(zhuān)業(yè)人士分析，之前的編碼環(huán)境很亂，全國(guó)有將近十種不一樣的耗材編碼標(biāo)準(zhǔn)，有的省份之間能夠統(tǒng)一，但有的在使用上不太一樣，而且有的企業(yè)和城市會(huì)自己建設(shè)一套流水編碼，整體相互混淆。
“以前有很多弊端，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部能夠追溯，但是如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)企業(yè)的系統(tǒng)就很難互聯(lián)互通，在品類(lèi)上有的能夠?qū)崿F(xiàn)全流程的追溯，但有的低值耗材的產(chǎn)品因?yàn)榱勘容^大，就不能夠?qū)崿F(xiàn)。”
她表示，低質(zhì)耗材的使用量和消耗量是非常大的，編碼、管理成本和難度也很大，因?yàn)榱刻嗔恕?/b>
“這是一項(xiàng)很復(fù)雜并且很長(zhǎng)遠(yuǎn)的工作，很多國(guó)家也有在進(jìn)行相關(guān)的打通壁壘工作，所以我們的難度還是比較大的，需要所有企業(yè)一起來(lái)配合，但這項(xiàng)工作已經(jīng)進(jìn)行很長(zhǎng)時(shí)間了，2019年就有了，現(xiàn)在需要把它更豐富、更落地一些。”
UDI搭上集采車(chē)，幾成勝算？?
